Interakce léku: Calcium folinate teva 450 mg Injekční roztok
Generikum: calcium folinate
Účinná látka: calcium folinate pentahydrate
ATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Balení: Injekční lahvička
používat
Nepoužívejte CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG- jestliže jste alergický/á na léčivou látku kalcium-folinát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (viz bod 6),
- při onemocnění zhoubnou chudokrevností (perniciózní anémií) nebo při onemocnění ostatními
druhy anémií způsobenými nedostatkem vitamínu B12.
Pokud se u Vás stavy uvedené v tomto bodu vyskytnou teprve během užívání přípravku CALCIUM
FOLINATE TEVA 450 MG, informujte svého ošetřujícího lékaře.
Upozornění a opatřeníCALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG smí být podáván pouze intramuskulární (tj. do svalu) nebo
intravenózní (tj. do žíly) injekcí. Nesmí být podán intratekálně (tj. do prostoru mezi mozkem nebo
míchou a mozkomíšními obaly, popř. do mozkových komor).
Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze používat s methotrexátem nebo 5-fluorouracilem pouze pod přímým dohledem
lékaře, který má zkušenosti s léčbou nádorů.
Léčba kalcium-folinátem může maskovat zhoubnou anémii a ostatní druhy anémií způsobené
nedostatkem vitamínu B12.
Používání mnoha cytotoxických přípravků (hydroxykarbamid, cytarabin, merkaptopurin, thioguanin) –
přímé nebo nepřímé inhibitory syntézy DNA (látky brzdící tvorbu DNA) – vede k makrocytóze
(zvětšení červených krvinek). Taková makrocytóza nesmí být léčena kalcium-folinátem.
U pacientů s epilepsií léčených fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem a sukcinimidy existuje riziko
zvýšeného výskytu záchvatů vlivem snížení plazmatické koncentrace antiepileptik. Lékař vás bude
častěji kontrolovat, a jestliže to bude nutné, upraví dávky antiepileptik během podávání kalcium-
folinátu a po jeho přerušení.
Kalcium-folinát/5-fluorouracilKalcium-folinát může zvýšit riziko toxicity 5-fluorouracilu, obzvláště u starších nebo oslabených
pacientů. Nejběžnějšími projevy limitujícími dávku jsou leukopenie (nedostatek bílých krvinek),
mukositida a stomatitida (zánětlivá onemocnění dutiny ústní) a/nebo průjem. Jestliže se kalcium-
folinát a 5-fluorouracil používají společně, musí se v případech projevů toxicity dávka 5-fluorouracilu
snížit více, než když se 5-fluorouracil použije samostatně.
Kombinovaná léčba 5-fluorouracilem/kalcium-folinátem nesmí být zahájena ani udržována u pacientů
s příznaky vážného onemocnění trávicího ústrojí bez ohledu na jejich intenzitu, až do doby jejich
vymizení.
Protože průjem může být projevem vážného onemocnění trávicího ústrojí, pacienti, kteří mají průjem,
musí být pečlivě sledováni až do doby jeho vymizení, protože by mohlo dojít k rychlému klinickému
zhoršení vedoucímu až k úmrtí. Jestliže se objeví průjem a/nebo zánět v dutině ústní, doporučuje se
snížit dávku 5-fluorouracilu, dokud příznaky zcela nevymizí. Zvláště starší pacienti a pacienti se
sníženým fyzickým výkonem způsobeným jejich onemocněním mají sklony k těmto komplikacím.
Proto jejich léčbě bude lékař věnovat zvláštní pozornost.
U starších pacientů a pacientů, kteří se podrobili předběžné radioterapii (léčba ozařováním), se
doporučuje zahájit léčbu sníženou dávkou 5-fluorouracilu.
U pacientů, kteří dostávají kombinovanou léčbu 5-fluorouracilem/kalcium-folinátem musí lékař
sledovat hladinu vápníku a v případě nízkých hladin musí být vápník doplněn.
Kalcium-folinát/methotrexát
Kalcium-folinát nemá vliv na nehematologickou toxicitu (tj. toxicitu na jiné než krevní buňky)
methotrexátu, jako je nefrotoxicita (poškození ledvin) vyplývající ze srážení methotrexátu a/nebo jeho
metabolitů v ledvinách. U pacientů, u nichž dochází k opožděnému počátečnímu vylučování
methotrexátu, se pravděpodobně vyvine přechodné selhání ledvin a všechny toxicity spojené
s methotrexátem. Předešlá či methotrexátem vyvolaná ledvinová nedostatečnost bývá často spojena
s opožděným vylučováním methotrexátu, což může zvýšit potřebu podávání vyšších dávek kalcium-
folinátu nebo prodloužení doby jeho podávání.
Náhodné předávkování antagonistou kyseliny folinové, jako je methotrexát, musí být léčeno jako
náhlá příhoda. Jakmile se zvyšuje časový interval mezi podáním methotrexátu a ochrannou léčbou
kalcium-folinátem, snižuje se účinnost kalcium-folinátu při potlačování toxicity.
Další léčivé přípravky a CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MGInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny folinové (např. co-trimoxazol,
pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny folinové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje.
Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek – fenobarbital, primidon, fenytoin a
sukcinimidy – což může zvýšit četnost výskytu záchvatů.
Současné podávání kalcium-folinátu s 5-fluorouracilem posiluje účinnost a toxicitu 5-fluorouracilu.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Odpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen nejsou k
dispozici. S kalcium-folinátem se neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Nejsou
žádné známky, že by kalcium-folinát podávaný v těhotenství vyvolával škodlivé účinky. Během
těhotenství smí být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech, kdy prospěšné účinky
léku pro matku převáží nad možnými riziky pro plod. V případě léčby methotrexátem nebo jinými
antagonisty kalcium-folinátu během těhotenství nebo kojení nejsou žádná omezení pro podávání
kalcium-folinátu, protože jeho podávání snižuje toxicitu nebo působí proti účinkům takové léčby.
Podávání 5-fluorouracilu je všeobecně kontraindikováno v době těhotenství a kojení; to se týká také
kombinovaného podávání kalcium-folinátu s 5-fluorouracilem.
Není známo, zda je kalcium-folinát vylučován do mateřského mléka. Pokud to lékař s ohledem na
léčebné indikace považuje za nezbytné, může být kalcium-folinát během kojení používán.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNeexistují žádné důkazy o tom, že by používání přípravku CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG
ovlivňovalo schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.