Interakce léku: Evellien Potahovaná tableta
Generikum: desogestrel
Účinná látka: desogestrel
ATC skupina: G03AC09 - desogestrel
Obsah účinných látek: 0,075MG
Balení: Blistr
Evellien, jako všechny hormonální kontraceptiva, nechrání proti infekci způsobené HIV (AIDS) nebo
jiným pohlavně přenosným nemocem.
Neužívejte přípravek EvellienPřípravek Evellien neužívejte, týká-li se Vás některý z níže uvedených stavů. Pokud ano, upozorněte na
tuto skutečnost svého lékaře dříve, než začnete přípravek Evellien užívat. Váš lékař Vám může doporučit
používání některé nehormonální metody kontracepce.
• Jestliže jste alergická na desogestrel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
• Máte-li trombózu. Trombóza je vznik krevní sraženiny v cévě, např. na noze (hluboká žilní
trombóza) nebo plicní embolie (v případě, že se sraženina dostane do plic).
• Máte-li žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné onemocnění jater.
• Máte-li rakovinový nádor rostoucí pod vlivem gestagenů.
• Máte-li vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.
• Jste-li těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Projeví-li se poprvé kterýkoliv z těchto stavů během užívání přípravku Evellien, poraďte se neprodleně
s lékařem.
Upozornění a opatřeníUžíváte-li přípravek Evellien a týká se Vás některý z níže uvedených stavů, je možné, že budete
potřebovat pečlivý lékařský dohled. Váš lékař Vám vysvětlí, jak máte postupovat. Týká-li se Vás proto
některý z těchto bodů, uvědomte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Evellien užívat.
• máte-li nebo jste v minulosti měla rakovinu prsu;
• máte-li zhoubný nádor jater;
• máte-li nebo jste v minulosti měla trombózu;
• máte-li diabetes mellitus (cukrovku);
• máte-li epilepsii;
• máte-li tuberkulózu;
• máte-li vysoký krevní tlak;
• máte-li nebo jste v minulosti měla chloasma (nažloutle hnědé pigmentové skvrny na kůži, zvláště
v obličeji); pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Potenciálně závažné okolnostiSnížená denzita (pevnost) kostíEstrogeny jsou důležité pro zachování pevnosti Vašich kostí. Po dobu užívání přípravku Evellien je
hladina přirozeného estrogenu estradiolu v krvi srovnatelná s hladinou obvyklou v první polovině
přirozeného menstruačního cyklu a snížena ve srovnání s druhou polovinou přirozeného cyklu. Není
známo, zda to má nějaký vliv na pevnost kostí.
Rakovina prsuRakovina prsu se může vyskytnout u všech žen bez ohledu na to, zda užívají perorální hormonální
kontracepci („pilulky“) či nikoliv. U žen užívajících pilulky je o něco častěji diagnostikována rakovina
prsu než u žen stejného věku, které pilulky neužívají. Po ukončení užívání pilulek se riziko postupně
snižuje a 10 let po ukončení užívání pilulek je riziko stejné jako u žen, které pilulky nikdy neužívaly.
Rakovina prsu u žen mladších 40 let je vzácná, ale riziko se zvyšuje s přibývajícím věkem. Proto je u
žen užívajících pilulky ve vyšším věku nárůst diagnostikovaných případů rakoviny prsu vyšší. Na délce
užívání pilulek záleží již méně.
U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 20
let věku, bývá po dobu 10 let od ukončení užívání výskyt rakoviny prsu zvýšen o necelý 1 případ navíc
oproti 4 případům jinak diagnostikovaným v této věkové skupině. Podobně u každých 10 000 žen, které
pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 30 let věku, bývá výskyt rakoviny
prsu zvýšen o 5 případů navíc oproti 44 jinak diagnostikovaným případům. U každých 10 000 žen, které
pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před dovršením 40 let věku, bývá výskyt rakoviny
prsu zvýšen o 20 případů navíc oproti 160 jinak diagnostikovaným případům.
Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je méně často v pokročilém stádiu
než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají. Není známo, zda je rozdíl v riziku vzniku rakoviny prsu
způsoben užíváním pilulek. Důvodem může být i skutečnost, že ženy jsou častěji vyšetřovány a
karcinom prsu je tak odhalen dříve.
Trombóza
Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází v hlubokých
žilách na nohou (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa svého vzniku v žíle,
může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat. Tím vyvolá tzv. „plicní embolii“, jejíž následky
mohou být smrtelné. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní dojít bez ohledu na to, zda
pilulky užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství. Riziko je vyšší u žen užívajících
pilulky než u těch, které je neužívají, není však tak vysoké jako v těhotenství. Předpokládá se, že riziko
při užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Evellien, je nižší než u pilulek
obsahujících i estrogeny (kombinované pilulky). Zaznamenáte-li jakýkoliv možný příznak trombózy,
navštivte ihned svého lékaře (viz též „Kdy musíte vyhledat lékaře?“).
Další léčivé přípravky a přípravek EvellienInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala
nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou správnou funkci přípravku Evellien narušit. Týká se to léků k léčbě:
• epilepsie (např. primidon, fenytoin, barbituráty)
• tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin)
• infekce HIV (např. ritonavir) nebo jiných infekčních onemocnění (např. griseofulvin)
• žaludeční nevolnosti (aktivní uhlí)
• depresivních nálad (rostlinné léčivé přípravky z třezalky tečkované).
Vždy upozorněte lékaře, který Vám přípravek Evellien předepisuje, na léky, které již užíváte. Váš lékař
Vám sdělí, zda máte používat ještě další dodatečná kontraceptiva a jak dlouho.
Vaginální krváceníBěhem užívání přípravku Evellien se může objevit nepravidelné vaginální krvácení. Může být slabé jako
špinění, které nemusí vyžadovat vložku nebo silnější krvácení, které vypadá spíše jako slabá menstruace
a vyžaduje použití hygienických prostředků. Je také možné, že nebudete mít vůbec žádné krvácení.
Nepravidelné krvácení není známkou toho, že by kontracepční ochrana přípravku Evellien byla snížena.
Obecně platí, že nemusíte nic podnikat, pouze pokračovat v užívání přípravku Evellien. Nicméně jestliže
je krvácení silné nebo déletrvající, poraďte se se svým lékařem.
Ovariální cystyPři používání všech hormonálních antikoncepčních přípravků s nízkou dávkou hormonů, se mohou na
vaječnících vytvořit drobné váčky naplněné tekutinou. Ty se nazývají ovariální cysty. Obvykle samy
zmizí. Někdy mohou vyvolat mírnou bolest břicha. Vážnější problémy mohou způsobit jen vzácně.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíTěhotné ženy a ženy, které se domnívají, že mohou být těhotné, nesmí přípravek Evellien užívat.
KojeníPřípravek Evellien lze užívat v období kojení. Evellien neovlivňuje tvorbu mléka nebo jeho kvalitu.
Nicméně malé množství účinné látky přípravku Evellien přechází do mateřského mléka.
Zdraví kojených dětí, jejichž matky užívaly přípravek Evellien, bylo sledováno až do jejich věku 2,5
roku. Nebyl shledán vliv na růst a vývoj dětí.
Pokud kojíte a chcete užívat přípravek Evellien, obraťte se na svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Evellien nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Evellien obsahuje laktózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat. Přípravek obsahuje 54,35 mg monohydrátu laktózy v l tabletě.
Kdy musíte vyhledat lékaře?
Pravidelné prohlídkyPři užívání přípravku Evellien Vás bude lékař zvát na pravidelné prohlídky. Četnost a povaha těchto
prohlídek bude do velké míry záviset na Vašem zdravotním stavu.
Vyhledejte co nejdříve lékaře, jestliže:
• si všimnete možných známek trombózy (například silná bolest nebo otok dolní končetiny, bolest na
hrudníku neznámého původu, dušnost, neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev);
• se u Vás náhle dostaví silná bolest břicha nebo žloutenka (známka možných jaterních potíží);
• jste si v prsu nahmatala bulku;
• se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku (možnost
mimoděložního těhotenství, tedy těhotenství mimo dutinu děložní);
• má být omezena Vaše pohyblivost (například upoutáním na lůžko) nebo máte podstoupit operaci,
v tom případě se poraďte se svým lékařem nejméně 4 týdny předem;
• máte neobvyklé, silné vaginální krvácení;
• máte podezření, že byste mohla být těhotná.