Interakce léku: Methotrexat accord Koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: methotrexate
Účinná látka: methotrexate
ATC skupina: L01BA01 - methotrexate
Obsah účinných látek: 100MG/ML, 25MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Nepoužívejte přípravek Methotrexat Accord Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na methotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud máte závažné onemocnění jater nebo ledvin.
Pokud konzumujete ve zvýšené míře alkohol.
Pokud máte poruchu krvetvorby.
Pokud máte závažné akutní nebo chronické infekční onemocnění, např. tuberkulózu a HIV.
Pokud máte vředy v ústech a v hrdle, nebo vředy v žaludku a ve střevě.
Pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Během léčby přípravkem Methotrexat Accord Vám nesmí být podávány živé vakcíny.
Upozornění a opatření Methotrexát může vyvolat závažné, někdy až život ohrožující nežádoucí účinky. Váš lékař
Vás bude informovat o možných výhodách a rizicích léčby, a jaké jsou první známky a
příznaky nežádoucích účinků.
Bylo hlášeno, že methotrexát může způsobovat úmrtí plodu a/nebo vrozené vývojové vady.
Jestliže jste Vy nebo Váš partner léčeni methotrexátem, je třeba se vyvarovat otěhotnění (viz
bod Těhotenství, kojení a plodnost).
Během léčby přípravkem Methotrexat Accord mohou být kůže nebo oči velmi citlivé na
sluneční záření nebo na jiné formy záření. Proto byste se měl(a) vyhnout slunečnímu záření a
soláriu.
Methotrexát může způsobit snížení počtu buněk, které jsou zodpovědné za fungování imunity,
přenos kyslíku a buněk odpovědných za normální srážlivost krve, čímž se zvyšuje riziko, že
dostanete infekci (např. zápal plic), nebo se zvýší krvácivost.
Před použitím přípravku Methotrexat Accord se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou.
Jestliže máte podstoupit radioterapii ve stejnou dobu jako léčbu methotrexátem. Při souběžné
léčbě se může zvýšit riziko poškození tkáně a kostí.
Jestliže je Vám podávána léčba do páteře (intratekálně) nebo do žíly (intravenózně), může to
vést k potencionálně život ohrožujícímu zánětu v mozku.
Přípravek Methotrexat Accord 100 mg/ml nesmí být podáván do páteře (intratekálně).
Jestliže máte příznaky spojené se zdravotními potížemi, kdy jsou tekutiny zadržovány v těle,
například v plicích nebo v břiše.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin.
Jestliže máte poruchu funkce jater.
Jestliže máte infekci.
Jestliže potřebujete být očkován(a). Methotrexát může snížit účinek vakcín.
Jestliže máte cukrovku vyžadující léčbu insulinem, má být léčba methotrexátem pečlivě
monitorována.
Doporučení pro následné vyšetření a bezpečnostní opatření:
I v případě, že je methotrexát používán v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné nežádoucí
účinky. Aby byly zjištěny včas, musí Váš lékař provádět prohlídky a laboratorní testy.
Před zahájením léčby:
Před zahájením léčby Vám lékař může provést krevní testy a také zkontrolovat, jak dobře fungují Vaše
ledviny a játra. Může být proveden také rentgen hrudníku. Další testy mohou být rovněž provedeny v
průběhu a po ukončení léčby. Nezapomínejte na sjednané termíny vyšetření krve.
Další léčivé přípravky a přípravek Methotrexat AccordInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Methotrexát ovlivňuje nebo je ovlivňován určitými léčivy
používanými k léčbě:
Bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé látky, tzv. NSA a salicyláty (např. aspirin))
Rakoviny (cisplatina, cytarabin, merkaptopurin)
Infekcí (ciprofloxacin a antibiotika jako je penicilin, tetracyklin a chloramfenikol)
Astmatu (theofylin)
Vitaminovými přípravky obsahujícími kyselinu listovou nebo látky podobné kyselině listové
Revmatismu (leflunomid)
Vysokého krevního tlaku (furosemid)
Dny (probenecid)
Radioterapie
Žaludečních vředů, pálení žáhy, refluxu (např. omeprazol, pantoprazol, lansoprazol)
Epilepsie (fenytoin)
Lupénky nebo těžkého akné (retinoidy, jako je acitretin nebo isotretinoin)
Revmatické artritidy nebo onemocnění střev (sulfsalazin)
Odmítnutí po transplantaci orgánů (azathioprin)
Pokud potřebujete být očkován(a) živou vakcínou
Přípravek Methotrexat Accord s jídlem, pitím a alkoholemBěhem léčby přípravkem Methotrexat Accord nesmíte pít žádný alkohol a vyvarujte se nadměrné
konzumace kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein a černého čaje. Ujistěte se také, že
během léčby přípravkem Methotrexat Accord pijete dostatek tekutin, protože dehydratace (snížení
obsahu vody v těle) může zvýšit toxicitu přípravku Methotrexat Accord.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bylo hlášeno, že methotrexát může způsobovat úmrtí plodu a/nebo vrozené malformace. Proto
nepoužívejte přípravek Methotrexat Accord během těhotenství bez výslovného předepsání lékařem.
Jestliže si myslíte, že jste těhotná, řekněte to okamžitě svému lékaři.
Jestliže jste Vy nebo Váš partner léčeni přípravkem Methotrexat Accord, je třeba se vyvarovat
otěhotnění, protože léčba jak ženy, tak muže, může ovlivnit plod. Není známo, jak dlouho po ukončení
Vaší léčby nebo léčby Vašeho partnera byste měl(a) počkat, než se pokusí(te) otěhotnět. Doporučení
jsou rozdílná, od 3 měsíců do jednoho roku.
Methotrexát je vylučován do mateřského mléka v takovém množství, že existuje riziko ovlivnění
dítěte. Během léčby přípravkem Methotrexat Accord je třeba přerušit kojení.
Methotrexat může vyvolat genetické změny. To může mít vliv na tvorbu spermií a vajíček, což vede k
deformacím. Léčba metotrexátem může vést k neplodnosti. U mužských pacientů je zkoumána
možnost zachovat spermie před zahájením léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako únava a závratě. Pokud se u Vás objeví únava nebo
závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Methotrexat Accord obsahuje sodík Metotrexat Accord obsahuje 194 mg sodíku při maximální denní dávce. To je třeba brát v úvahu u
pacientů, kteří jsou na sodíkové dietě.