Interakce léku: Neotigason Tvrdá tobolka
Generikum: acitretin
Účinná látka: acitretin
ATC skupina: D05BB02 - acitretin
Obsah účinných látek: 10MG, 25MG
Balení: Blistr
Neužívejte Neotigason jestliže- jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo že můžete otěhotnět
v době, kdy užíváte Neotigason nebo během 3 let po ukončení léčby tímto
přípravkem. Je nutné dodržovat opatření k zabránění těhotenství (viz bod Těhotenství, kojení a
plodnost“);
- kojíte;
- jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6) nebo na jiné „retinoidy“;
- máte závažné problémy s játry;
- máte závažné problémy s ledvinami;
- máte chronicky zvýšené hladiny tuků (lipidů) v krvi;
- užíváte léčivé přípravky nazývané tetracykliny (k léčbě infekce) nebo metotrexát (k léčbě kožních
problémů, artritidy nebo rakoviny) (viz bod “Další léčivé přípravky a přípravek Neotigason”);
- užíváte vitamin A nebo jiné „retinoidy“ (jako je isotretinoin), (viz bod “Další léčivé přípravky a
přípravek Neotigason”).
Poraďte se s lékařem dříve, než začnete užívat Neotigason, pokud se domníváte, že se Vás týká
některý výše uvedený stav.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Neotigason se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- jestliže máte cukrovku (diabetes mellitus). Budete potřebovat častější kontroly hladiny cukru
v krvi, jakmile začnete užívat Neotigason;
- jestliže máte zvýšené hladiny tuků v krvi nebo trpíte obezitou. Váš lékař bude potřebovat častěji
provádět vyšetření krve ke stanovení množství tuku v krvi v době, kdy užíváte Neotigason;
- jestliže máte srdeční nebo cévní problémy. Váš lékař vás bude zvát častěji na kontroly např.
z důvodu měření krevního tlaku;
- jestliže pijete větší množství alkoholu; Ženy v plodném věku nesmí konzumovat alkohol (v
nápojích, potravinách nebo lécích) během léčby Neotigasonem a ještě 2 měsíce po ukončení této
léčby.
- jestliže máte problémy s játry;
Další skutečnosti, které je třeba vzít do úvahy:
- Neotigason může zhoršit noční vidění (viz bod „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů“
a též bod 4);
- Neotigason může způsobit zvýšení nitrolebního tlaku a Váš lékař by Vás měl co nejdříve
vyšetřit. Příznaky jsou uvedeny v bodě 4.
- Neotigason může zesílit účinek UV záření na kůži. Před tím, než půjdete na prudké slunce,
naneste na vystavenou plochu kůže ochranný přípravek proti slunečnímu záření (ochranný
faktor alespoň SPF 15). Je třeba se vyhnout použití slunečních lamp a delšímu pobytu na slunci
bez odborného dohledu.
- Funkci jater a hladiny tuků (lipidů) v krvi je třeba před zahájením léčby vyšetřit a pak je
pravidelně kontrolovat během léčby Neotigasonem. Váš lékař by Vám měl také pravidelně
kontrolovat stav kostí, protože Neotigason může způsobit kostní změny, zejména u dětí a
starších pacientů při dlouhodobé léčbě.
- Léčba vysokými dávkami Neotigasonu může způsobit změny nálady (včetně podrážděnosti,
agresivity a deprese)
- Velmi vzácně byly během léčby hlášeny závažné stavy nazývané „Capillary Leak“
syndrom/syndrom kyseliny retinové a „exfoliativní dermatitida“ (viz dále v bodě 4).
- Vzhledem k riziku škodlivých účinků na nenarozené dítě, nesmí být přípravek podán jiným
osobám. Nepoužité nebo prošlé tobolky musí být vráceny do lékárny k likvidaci.
Ženy v plodném věku:
Neotigason může způsobit malformace (poškození) u nenarozeného dítěte. Je nutná ochrana před
otěhotněním a těhotenské testy musí být prováděny během léčby a ještě 3 roky po ukončení léčby
Neotigasonem (viz bod „ Těhotenství a kojení”). Ženy v plodném věku nesmí požívat alkohol během
léčby a 2 měsíce po jejím ukončení (viz bod ”Užívání přípravku Neotigason s jídem a pitím”).
Dárcovství krve:
Nesmíte darovat krev během léčby Neotigasonem a 3 roky po ukončení této léčby. Je to z důvodu
vysokého rizika vzniku malformací u nenarozeného dítěte. Žena v plodném věku proto nesmí dostat
transfuzi krve od pacientů, kteří se léčí nebo byli léčeni Neotigasonem v průběhu posledních 3 let.
Jestliže se Vás týká některý z výše uvedených údajů nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Neotigason užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek NeotigasonInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Methotrexát ( k léčbě kožních problémů, artritidy nebo rakoviny), tetracykliny (k léčbě infekcí) nebo
vitamin A a jiné retinoidy (jako je isotretinoin) se nesmí užívat současně s Neotigasonem (viz také bod
„Neužívejte Neotigason“).
Informujte lékaře v případě, že užíváte fenytoin (k léčbě epilepsie) nebo antikoncepční přípravky
s nízkou dávkou progesteronu („minipilulky“) před tím, než se začnete léčit Neotigasonem.
Přípravek Neotigason s jídlem, pitím a alkoholemŽeny v plodném věku nesmí požívat alkohol (v nápojích, potravinách nebo lécích) během léčby
Neotigasonem a 2 měsíce po ukončení léčby. Současné užívání acitretinu a alkoholu může vést
k tvorbě látky nazývané etretinát, která je odstraňována z těla velmi pomalu a může vyvolat riziko
vrozených vad až po dobu 3 let.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neotigason způsobuje malformace u nenarozeného dítěte. Je třeba přesně dodržovat následující
pokyny, i když máte problémy s otěhotněním:
Neužívejte Neotigason, jestliže jste těhotná, domníváte se, že jste těhotná nebo byste mohla
otěhotnět během užívání tohoto léčivého přípravku nebo 3 roky po ukončení této léčby.
Neužívejte Neotigason, jestliže kojíte.
Antikoncepce: Jestliže jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte používat účinnou kontrolu
otěhotnění (antikoncepci) bez přerušení alespoň 4 týdny před začátkem léčby Neotigasonem, po
dobu jeho užívání a 3 roky po ukončení této léčby. Základní antikoncepční metoda může být
kombinace hormonálního antikoncepčního přípravku nebo nitroděložního tělíska a doporučuje se také
použití kondomu nebo pesaru.
Těhotenské testy: Váš lékař bude požadovat před začátkem léčby těhotenský test, který není starší
než 3 dny. Test musí být negativní. Po negativním těhotenském testu začnete užívat Neotigason druhý
nebo třetí den příštího menstruačního cyklu.
Váš lékař bude také požadovat pravidelné těhotenské testy v intervalech 28 dnů po dobu, kdy
budete Neotigason užívat. Před každým novým předepsáním Neotigasonu bude Váš lékař požadovat
těhotenský test s negativním výsledkem. Tento test nesmí být starší než 3 dny.
Po ukončení léčby Neotigasonem by měly být těhotenské testy prováděny v intervalech 1-3 měsíců po
dobu 3 let po podání poslední dávky přípravku.
Během užívání Neotigasonu a 3 roky po ukončení léčby, kontaktujte okamžitě svého lékaře, jestliže
otěhotníte nebo se domníváte že jste těhotná.
Pokud máte jakékoli otázky týkající se těchto pokynů, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůBěhem užívání Neotigasonu může být ovlivněno vidění, zejména v noci. Je třeba opatrnosti při řízení
vozidel nebo obsluze přístrojů a strojů.
Přípravek Neotigason obsahuje glukosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.