Interakce léku: Roferon-a Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Generikum: interferon alfa-2a
Účinná látka: interferon alfa-2a
ATC skupina: L03AB04 - interferon alfa-2a
Obsah účinných látek: 3MIU/0,5ML, 6MIU/0,5ML, 9MIU/0,5ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Nepoužívejte přípravek Roferon-A
jestliže jste alergický(á) na interferon alfa-2a nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) závažným onemocněním srdce.
jestliže máte zhoršené funkce ledvin nebo jater.
jestliže máte poruchu funkce kostní dřeně.
jestliže trpíte záchvaty, např. epilepsií a/nebo jinými chorobami centrálního nervového
systému.
jestliže máte onemocnění jater nebo jaterní cirhózu.
jestliže v současnosti jste, nebo jste v nedávné době byl(a) léčený(á) přípravky na léčbu
chronického jaterního onemocnění, které snižují Vaší imunitní odpověď.
Roferon-A se nedoporučuje používat u dětí, pokud to nedoporučí lékař. S benzylalkoholem je
spojen „gasping syndrom“ („syndrom lapavého dechu“, závážný stav u dětí do 3 let věku).
Benzylalkohol je neaktivní složkou přípravku Roferon-A, a proto Roferon-A není vhodnou léčbou pro
malé děti (včetně nedonošených dětí, novorozenců nebo kojenců).
Při určitých onemocněních je možné kombinovat Roferon-A s jinými léčivy. V těchto případech Vám
všechna další omezení pro použití přípravku Roferon-A objasní Váš lékař.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Roferon-A se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře:
jestliže máte mentální (duševní) potíže (psychiatrické poruchy) nebo pokud jste někdy
mentální (psychiatrické) onemocnění měl(a).
jestliže máte psoriázu (lupénku, onemocnění s opakujícími se suchými, skvrnitými a šupícími
se kožními lézemi).
jestliže máte potíže s ledvinami, srdcem nebo játry.
jestliže jste někdy měl(a) autoimunitní onemocnění, např. potíže se štítnou žlázou, vaskulitidu
(zánět krevních cév).
jestliže jste někdy podstoupil(a) orgánovou transplantaci (např. ledvin) nebo transplantaci
kostní dřeně, nebo pokud je plánována v budoucnu.
jestliže jste nebo můžete být těhotná.
jestliže máte nízký počet krvinek (anémii).
jestliže máte diabetes (cukrovku, onemocnění vyplývající z vysoké hladiny cukru v krvi).
jestliže máte jakékoli jiné potíže s krví.
jestliže se léčíte pro hepatitidu C (žloutenku typu C).
jestliže máte současně infekci virem HIV nebo se léčíte léky proti této infekci.
jestliže užíváte jakékoli jiné léky (včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu).
jestliže jste dospělý(á), který(á) je nebo byl(a) v minulosti závislý(á) na návykové látce (např.
alkohol nebo léky).
Řekněte svému lékaři, pokud trpíte onemocněním krve nebo diabetem (cukrovkou). Lékař Vám může
pravidelně odebírat vzorky krve, aby kontroloval její složení, které se může v průběhu léčby měnit.
Pokud to bude nutné, může lékař upravit dávkování přípravku Roferon-A a všech dalších Vámi
současně užívaných přípravků.
Další léčivé přípravky a přípravek Roferon-A
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud jsou podávány ve stejný čas s interferony, mohou být
jejich účinky zvýšené, snížené nebo může být pozměněna jejich funkce. Zvláště plazmatické hladiny
teofylinu (lék na astma z xantinové skupiny) mohou být zvýšeny, pokud jsou podány ve stejný čas, a
mohou tak vyžadovat úpravu dávkování.
Pacienti, kteří mají současně HIV infekci: Nežádoucími účinky spojovanými s HAART léčbou (velmi
aktivní anti-retrovirová léčba), typem léčby HIV, jsou laktátová acidóza a zhoršení jaterních funkcí.
Pokud podstupujete HAART léčbu, přidání přípravku Roferon-A a ribavirinu může zvýšit riziko
laktátové acidózy nebo jaterního selhání. Lékař bude sledovat známky a příznaky těchto onemocnění.
Prosím, přečtěte si příbalovou informaci k přípravku obsahujícímu ribavirin.
Krevní testy: Pokud půjdete na krevní testy, měl(a) byste upozornit lékaře nebo sestru, kteří budou test
provádět, že používáte přípravek Roferon-A. V některých méně častých nebo vzácných případech
může přípravek Roferon-A ovlivnit výsledky těchto testů.
Těhotenství a fertilita
Nepoužívejte přípravek Roferon-A, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, dokud Vám lékař neřekne, že jej používat můžete. To je proto, že přípravek
Roferon-A může ovlivnit Vaše nenarozené dítě. Je důležité, abyste Vy i Váš partner, pokud
podstupujete léčbu přípravkem Roferon-A, používali účinnou metodu antikoncepce.
Pokud je přípravek Roferon-A používán v kombinaci s ribavirinem, musí jak pacientky, tak pacienti
podstoupit zvláštní opatření týkající se jejich sexuální aktivity v případě, že je zde možnost otěhotnění,
protože ribavirin může velmi závažně poškodit nenarozené dítě:
- pokud jste žena v reprodukčním věku, která používá přípravek Roferon-A v kombinaci
s ribavirinem, musíte mít před zahájením léčby, každý měsíc v průběhu léčby a 4 měsíce po
jejím ukončení negativní těhotenský test. Vy a Váš partner musíte každý používat účinnou
antikoncepční metodu v průběhu léčby a během následujících 4 měsíců po jejím ukončení.
Poraďte se o tom se svým lékařem.
- pokud jste muž, který používá přípravek Roferon-A v kombinaci s ribavirinem, neměl byste
mít nechráněný pohlavní styk s těhotnou ženou. To sníží možnost ribavirinu proniknout do
ženského těla. Pokud Vaše partnerka není těhotná, ale je v reprodukčním věku, musí být
vyšetřena pro možné těhotenství každý měsíc v průběhu léčby a v průběhu 7 měsíců po jejím
ukončení. Vy a Vaše partnerka musíte každý používat účinnou antikoncepční metodu
v průběhu léčby a během následujících 7 měsíců po jejím ukončení. Poraďte se o tom se svým
lékařem.
Kojení
Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není známo, zda je tento léčivý přípravek vylučován do mateřského mléka, proto se poraďte se svým
lékařem, zda máte ukončit kojení, nebo přerušit léčbu přípravkem Roferon-A. Pokud je přípravek
podáván v kombinaci s ribavirinem, věnujte pozornost také příslušným příbalovým informacím
k léčivým přípravkům obsahujícím ribavirin.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se při používání přípravku Roferon-A
cítíte ospalý(á), unavený(á) nebo zmatený(á).
Přípravek Roferon-A obsahuje benzylalkohol
Roferon-A obsahuje benzylalkohol, proto se nesmí podávat nezralým nebo novorozeným dětem. Může
způsobovat toxickou nebo alergickou reakci u kojenců a dětí do 3 let věku.
Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 0,5 ml, tzn. je v podstatě „bez sodíku“.