Interakce léku: Serdolect Potahovaná tableta
Generikum: sertindole
Účinná látka: sertindole
ATC skupina: N05AE03 - sertindole
Obsah účinných látek: 12MG, 16MG, 20MG, 4MG
Balení: Blistr
Neužívejte Serdolectjestliže:
jste alergický(á) na sertindol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
máte nízkou neléčenou hladinu draslíku nebo hořčíku v krvi.
máte vážné onemocnění srdce, jako je
- srdeční selhání s otokem tkání, které je způsobeno nadměrným zadržováním
tekutiny,
- zbytnění srdečního svalu,
- nepravidelný nebo pomalý srdeční rytmus.
- pokud Vám lékař během vyšetření EKG zjistil prodloužení QT intervalu (určité části
EKG křivky). Tato odchylka může být vrozená, někdy však vzniká v průběhu života.
máte těžkou poruchu funkce jater.
užíváte léky, které prodlužují dobu aktivity srdeční komory nebo ovlivňují funkci
jater. Viz první dva odstavce označené kulatou odrážkou pod „Další léčivé přípravky
a Serdolect“ v bodě 2.
Upozornění a opatřeníInformujte svého lékaře jestliže:
během léčby přípravkem Serdolect máte průjem nebo zvracíte.
máte sníženou funkci jater.
máte Parkinsonovu chorobu.
máte cukrovku nebo rizikové faktory pro rozvoj cukrovky.
máte rizikové faktory pro vznik cévní mozkové příhody, jako jsou vysoký krevní
tlak, dříve prodělaná cévní mozková příhoda nebo srdeční příhoda, cukrovka,
vysoký cholesterol, demence, kouření.
je Vám více než 65 let.
se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy potíže s krevními sraženinami
(ucpání cév, embolie) vyskytly. Užívání podobných přípravku jako je tento je totiž
spojováno s tvorbou krevních sraženin.
se u Vás vyskytly záchvaty (epileptické).
se u Vás vyskytnou mimovolní pohyby úst nebo jazyka, které mohou být časným
příznakem poruchy nervového systému nazývané tardivní dyskineze.
se u Vás vyskytne vysoká horečka, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí,
obzvláště pokud se vyskytnou současně se zvýšeným pocením a zrychlením
srdečního rytmu. Může se jednat o příznak tzv. neuroleptického maligního
syndromu.
Na začátku léčby přípravkem Serdolect můžete pociťovat závrať při vstávání z postele
nebo když stojíte. Váš lékař bude toto riziko snižovat tím, že Vám zahájí léčbu nízkou
dávkou, kterou bude postupně zvyšovat během několika týdnů. Tyto stavy obvykle
odezní během krátké doby užívání přípravku Serdolect.
Sledování před léčbou a během léčbyPřed léčbou a během léčby Váš lékař provede vyšetření, jako jsou:
EKG, kterým zkontroluje činnost srdce, jestli není prodloužen QT interval. Toto
vyšetření se opakuje za 3 týdny léčby, nebo když se Vaše denní dávka sertindolu zvýší
na 16 mg. Během udržovací léčby má být toto vyšetření prováděno každé 3 měsíce.
Toto opatření se také týká situace, kdy se změní užívání jiných léků, které mohou
ovlivnit hladinu sertindolu v krvi.
vyšetření hladiny draslíku a hořčíku v krvi.
v případě snížené hladiny draslíku nebo hořčíku Váš lékař zahájí léčbu k její úpravě.
Neužívejte Serdolect jestliže víte, že máte sníženou hladinu draslíku nebo hořčíku a
tento stav není léčen. Informujte svého lékaře, jestliže zvracíte, máte průjem, poruchu
rovnováhy elektrolytů nebo užíváte léky, které zvyšují tvorbu a vylučování moči. Váš
lékař může vyšetřit množství draslíku ve vaší krvi.
měření krevního tlaku.
Děti mladší 18 letVzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje, nemá být Serdolect užíván touto
věkovou skupinou.
Další léčivé přípravky a SerdolectInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Serdolect nesmí být užíván současně s následujícími léčivými přípravky:
přípravky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou:
- některé přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu,
například chinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid.
- některé přípravky používané k léčbě duševních onemocnění, například
thioridazin.
- některé přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující
léčivou látku s názvem, který končí na „mycin“, například
erythromycin.
- některé přípravky používané k léčbě alergií, například terfenadin,
astemizol.
- některé přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující
léčivou látku s názvem, který končí na „oxacin“, například gatifloxacin,
moxifloxacin.
- cisaprid: přípravek používaný k léčbě žaludečních a/nebo střevních
potíží.
- lithium: přípravek používaný k léčbě deprese a duševních onemocnění.
přípravky o kterých je známo, že mohou ovlivnit funkci jater, jako jsou:
- přípravky používané k léčbě plísňových infekcí, užívané ústy
(perorálně), obsahující léčivou látku ketokonazol nebo itrakonazol.
- přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí obsahující léčivou
látku s názvem, který končí na „mycin“, například erythromycin,
klarithromycin.
- přípravky užívané k léčbě HIV infekce obsahující léčivou látkou
s názvem, který končí na „navir“, například indinavir.
- některé přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a
onemocnění srdce nazývané blokátory kalciových kanálů, například
diltiazem, verapamil.
- cimetidin: přípravek užívaný ke snížení kyselosti žaludku.
Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit Serdolect nebo jím mohou být ovlivněny:
přípravky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby, nazývané agonisté dopaminu.
některé přípravky užívané k léčbě deprese a úzkosti, například fluoxetin, paroxetin.
rifampicin: přípravek užívaný k léčbě tuberkulózy nebo některých dalších infekcí.
karbamazepin, fenytoin, fenobarbital: přípravky užívané k léčbě epilepsie.
přípravky užívané ke zvýšení tvorby a vylučování moči, které snižují hladinu
draslíku v krvi.
Serdolect s jídlem a pitím Přestože se nepředpokládá, že by docházelo k interakci tohoto přípravku s alkoholem,
vyvarujte se během léčby přípravkem Serdolect konzumace alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíUžívání přípravku Serdolect se během těhotenství nedoporučuje.
U novorozenců matek, které během posledního trimestru (posledních třech měsíců)
těhotenství užívaly Serdolect, se mohou vyskytnout následující příznaky:
- třes,
- svalová ztuhlost a/nebo slabost,
- spavost, neklid,
- problémy s dýcháním,
- potíže s příjmem potravy.
Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, kontaktujete svého lékaře.
Kojení
Serdolect nemá být užíván během kojení, výjimkou je pouze situace, kdy lékař řekne,
že je to zcela nezbytné. V případě, že je léčba nezbytná, je třeba zvážit přerušení
kojení, protože se Serdolect vylučuje do mateřského mléka.
Plodnost
Serdolect může mít nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši sexuální aktivitu a
plodnost. Jakýkoli problém spojený s Vaší sexuální aktivitou konzultujte se svým
lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSerdolect nezpůsobuje ospalost, přesto však neřiďte ani neobsluhujte stroje dokud nezjistíte,
jak na Vás Serdolect působí.
Serdolect obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.