Interakce léku: Tetraxim Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Generikum: diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Účinná látka: diphtheria toxoid, tetanus toxoid, pertussis toxoid, pertussis filamentous haemagglutinin, poliomyelitis virus type 1 inactivated, poliomyelitis virus type 2 inactivated, poliomyelitis virus type 3 inactivated
ATC skupina: J07CA02 - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Obsah účinných látek: Balení: Předplněná injekční stříkačka
Nepoužívejte vakcínu Tetraxim- jestliže je Vaše dítě alergické na:
• léčivé látky vakcíny Tetraxim nebo na kteroukoliv další složku vakcíny Tetraxim (uvedenou
v bodě 6);
• jiné vakcíny obsahující kteroukoliv látku uvedenou v bodě 6;
• jakoukoliv vakcínu, která chrání před černým kašlem;
• glutaraldehyd, neomycin, streptomycin nebo polymyxin B, látky používané ve výrobním
procesu;
- jestliže u Vašeho dítěte došlo k alergické reakci po podání vakcíny obsahující stejné látky;
- jestliže má Vaše dítě rozvíjející se postižení mozku (encefalopatii);
- jestliže má Vaše dítě postižení mozku (encefalopatii) do 7 dnů po předchozím očkování
vakcínou proti černému kašli (acelulární nebo celobuněčnou vakcínou proti černému kašli);
- jestliže má Vaše dítě horečku nebo akutní onemocnění (očkování je nutné odložit).
Upozornění a opatření- Vakcína nesmí být podána nitrožilně (jehla nesmí proniknout do žíly) ani nitrokožně.
- Pokud má Vaše dítě trombocytopenii (nedostatek krevních destiček) nebo poruchu srážlivosti
krve, po podání do svalu může dojít ke krvácení.
- Pokud se u Vašeho dítěte objevily horečnaté křeče nesouvisející s předchozí injekcí očkovací
látky; v takovém případě je zejména důležité sledovat teplotu během 48 hodin po očkování a
podávat pravidelně antipyretika (léky snižující horečku) ke snížení horečky po dobu 48 hodin.
- Jestliže dojde k některé z dále popsaných reakcí v časové závislosti na podání vakcíny (je nutné
řádně zvážit podání dalších dávek vakcín, které pertusovou složku obsahují):
• horečka 40 °C nebo vyšší během 48 hodin po očkování bez jiné zjistitelné příčiny,
• kolaps nebo šokový stav s hypotonicko-hyporeaktivní epizodou (pokles energie) během
48 hodin po očkování,
• dlouhý neutišitelný pláč trvající 3 hodiny nebo více v průběhu 48 hodin po očkování,
• křeče s horečkou nebo bez horečky v průběhu prvních 3 dnů po očkování.
- Pokud se u Vašeho dítěte dříve objevil syndrom Guillain-Barré (změněná citlivost, ochrnutí)
nebo brachiální neuritida (ochrnutí, závažná bolest v paži a rameni) po podání vakcíny
obsahující tetanický anatoxin (očkování proti tetanu), rozhodnutí o dalším podání očkování
obsahujícího tetanický anatoxin má vyhodnotit lékař.
- Pokud se u Vašeho dítěte objevily edematózní reakce (otoky) v dolních končetinách po injekci
vakcíny proti hemofilovým nákazám (nákaza bakterií Haemophilus influenzae) typu b, tyto dvě
vakcíny – vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli, dětské obrně a konjugovaná vakcína
proti hemofilovým nákazám typu b – mají být podány do dvou samostatných míst vpichu ve
dvou různých dnech.
- Pokud je Vašemu dítěti podávána léčba, která potlačuje jeho imunitní systém (přirozenou
ochranu organismu), nebo se u Vašeho dítěte projevuje imunitní nedostatečnost: v takových
případech může být imunitní odezva na vakcínu snížena. Doporučuje se počkat do ukončení
léčby nebo vyléčení nemoci před vakcinací dětí s dlouhotrvajícími problémy s imunitním
systémem, jako je infekce HIV. Očkování se doporučuje, přestože vytvoření protilátek může být
omezené.
Další léčivé přípravky nebo vakcíny a vakcína TetraximTuto vakcínu lze podávat současně s vakcínou proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám nebo
s vakcínou proti hepatitidě typu B 0,5 mikrogramu/0,5 ml, ale do dvou různých míst.
Jako základní očkování a první přeočkování může být vakcína Tetraxim podána po rekonstituci
(smíchání) s vakcínou Act-Hib (konjugovaná vakcína proti hemofilovým nákazám typu b) nebo může
být podána současně s touto vakcínou injekcemi do dvou různých míst.
Pokud by Vašemu dítěti měla být podána vakcína Tetraxim souběžně s jinými vakcínami, než které
jsou zde uvedeny, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o další informace.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době
užívalo nebo které možná bude užívat.
Vakcína Tetraxim obsahuje Během výroby vakcíny Tetraxim se jako pomocná látka používá formaldehyd.