Afloderm - Příbalový leták

Generikum: alclometasone
Účinná látka: alclometasone dipropionate
ATC skupina: D07AB10 - alclometasone
Obsah účinných látek: 0,5MG/G
Balení: Tuba
Stránka 1 z 4

sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele
AFLODERM
krém
alclometasonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
down terapii (následná léčba po léčbě silnými či velmi silnými kortikosteroidy).
Přípravek je určen pro děti od 3 měsíců věku, mladistvé a dospělé.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afloderm používat

Nepoužívejte přípravek Afloderm
- pokud jste alergický(á) na alklometasondipropionát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- pokud trpíte jinými kožními problémy, které by se mohly zhoršit, zvláště růžovka (kožní
onemocnění postihující obličej), akné, periorální dermatitida (zánět kůže okolo úst), svědění na
genitálu, opar, plané neštovice, kožní tuberkulóza, bakteriální a plísňová onemocnění bez současné
antiinfekční léčby a další.

Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, přípravek Afloderm nepoužívejte. Pokud si nejste
jist(a), poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Afloderm používat.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Afloderm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Stránka 2 z 4

- Nepoužívejte krém pod dětské plenky, léčivo (alklometasondipropionát) by mohlo snadněji
procházet kůží a mohlo by způsobit nežádoucí účinky.
- Afloderm, krém se nedoporučuje k léčbě plenkové dermatitidy.
- Nepoužívejte velké množství krému na velké plochy těla po dlouhou dobu (např. každý den
po mnoho týdnů nebo měsíce).
- Krém nesmí přijít do styku s okem.
- Nepoužívejte krém pod obvazy či igelitové zábaly, mohlo by dojít k snadnějšímu vstřebávání
účinné látky, a tím i vzniku nežádoucích účinků.
- V případě plísňové nebo bakteriální druhotné infekce kožních lézí se poraďte se svým lékařem
o vhodné doplňkové léčbě.
- Některé části těla, jako například třísla, podpaží či okolí konečníku, jsou v průběhu léčby
Aflodermem náchylnější ke vzniku pajizévek. Proto aplikace přípravku do těchto míst musí být co
nejkratší.

Další léčivé přípravky a přípravek Afloderm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal (a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat pouze ze zvlášť závažných důvodů na doporučení
lékaře. Kojící ženy přípravek nesmí před kojením nanášet na prsy.

Afloderm obsahuje cetylstearylalkohol, chlorkresol a propylenglykol. Cetylstearylalkohol může
vyvolat lokální reakci kůže (např. kontaktní dermatitidu), chlorkresol může vyvolat alergickou reakci a
propylenglykol podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Afloderm používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Afloderm, krém je určen k léčbě akutních či mokvavých kožních onemocnění. Používání krému je
doporučováno u dětí.
Na postiženou oblast kůže se obvykle 2-3krát denně nanese tenká vrstva krému a jemně se vetře do
celé postižené oblasti. Délka léčby je maximálně 2-3 týdny. Po zklidnění postižených míst se
doporučuje v nanášení přípravku pokračovat v prodlužujících se intervalech (intervalová aplikace) do
vymizení příznaků.
Vzhledem k možnosti vyššího vstřebání alklometasonu pod neprodyšným obvazem, nesmějí být
oblasti s naneseným přípravkem Afloderm, krém kryty neprodyšným obvazem, pokud to není
absolutně nutné.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Afloderm, než jste měl(a)
Pokud Vy (nebo někdo jiný) krém spolkl, nemělo by to způsobit žádné problémy. Přesto, pokud jste
znepokojen(a), navštivte lékaře. Pokud byste používal(a) krém častěji, než Vám bylo předepsáno,
může přípravek ovlivnit některé Vaše hormony. Pokud jste nepoužil(a) krém, jak Vám bylo
předepsáno, užíval(a) jste jej častěji a/nebo po delší dobu, musíte o tom informovat svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Afloderm
Pokud zapomenete krém použít, aplikujte jej co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Stránka 3 z 4

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina pacientů, kteří používají přípravek Afloderm správně, nemá žádné problémy.
Přesto může přípravek vzácně vyvolat nežádoucí účinky:

Místní nežádoucí účinky
- ztenčení kůže, štípání, puchýřky, olupování kůže, otok, svědění, pálení, kožní vyrážka, suchá
pokožka a mohou se objevit červené skvrny. Výskyt těchto nežádoucích účinků je pravděpodobnější u
kojenců a dětí.
- zánět vlasových váčků, nadměrný růst ochlupení, snížení pigmentace pokožky a vlasů, alergické
reakce, pajizévky, rozšíření kožních cévek (zvláště v oblasti obličeje), kožní změny podobné akné,
druhotné kožní infekce.
- dermatitida (zánět kůže), stav způsobený kožní reakcí na vnější podráždění, např. chemické látky,
způsobující zčervenání a svědění pokožky.

Poruchy oka:
Při použití přípravku v okolí očí se může vyskytnout šedý zákal, glaukom (zvýšení nitroočního tlaku),
plísňové infekce oka nebo znovuobjevení se oparu.

Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou při předávkování. Obvykle
ustoupí po přerušení léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Afloderm uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C!

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Stránka 4 z 4

Co přípravek Afloderm obsahuje
Účinná látka je alclometasoni dipropionas.
gram krému obsahuje 0,5 mg alklometasondipropionátu.
Pomocné látky jsou propylenglykol, chlorkresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina
fosforečná 1%, cetylstearylalkohol, cetostearomakrogol, glyceromakrogol-100-stearát, bílá vazelína,
roztok hydroxidu sodného 1% a čištěná voda.

Jak přípravek Afloderm vypadá a co obsahuje toto balení
Afloderm, krém je bílý homogenní krém.
Afloderm, krém je dodáván v hliníkové tubě s uzávěrem z plastické hmoty, zabalený v papírové
krabičce.
Velikost balení: 20 g nebo 40 g.

Držitel rozhodnutí o registraci
Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Výrobce:
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Chorvatsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.3.2014.