Generikum: bisacodyl
Účinná látka: bisacodyl
ATC skupina: A06AB02 - bisacodyl
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Bisacodyl-K
mg
obalené tablety
bisacodylum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Bisacodyl-K a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl-K užívat
3. Jak se přípravek Bisacodyl-K užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Bisacodyl-K uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Bisacodyl-K a k čemu se používá Přípravek Bisacodyl-K je lék proti zácpě (projímadlo). Působí na pohyblivost tlustého střeva, přičemž
zvýšením střevní peristaltiky (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) podporuje vylučování stolice
a plynů.
Přípravek se užívá při akutní funkční zácpě (např. při změně pobytu při cestování, při změně
životosprávy).
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k přípravě pacienta na operaci a k vyprázdnění střev
před vyšetřením tlustého střeva (rentgenové, endoskopické, sonografické), po přechodnou dobu trvání
obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitního otvoru (řitní trhliny, hemoroidy) a při druhotné
zácpě provázející jiné choroby. U pacientů dlouhodobě upoutaných na lůžko a u nemocných léčených
opioidy (léky proti silné bolesti) trpících chronickou zácpou se přípravek může rovněž užívat pouze
pod dohledem lékaře.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. Děti mohou přípravek užívat pouze pod
dohledem lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl-K užívat Neužívejte přípravek Bisacodyl-K- jestliže jste alergický(á) na bisakodyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- při přecitlivělosti na jiná projímadla stejného typu (kontaktní laxativa),
- při akutní břišní příhodě včetně zánětu slepého střeva (projeví se náhlou silnou bolestí břicha,
zástavou odchodu plynů a stolice, případně nucením na zvracení nebo zvracením či horečkou).
V takové situaci neprodleně vyhledejte lékaře.
- při krvácení z konečníku,
- při zánětu žaludku a střev,
- při neprůchodnosti nebo ztížené průchodnosti střev,
- bezprostředně po operaci dolní části zažívacího traktu.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Bisacodyl-K se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Bisacodyl-K se nedoporučuje u nemocných s nevolností, zvracením nebo bolestmi
břicha.
Pokud trpíte zánětlivým onemocněním tlustého střeva, užívání přípravku Bisakodyl-K vždy
konzultujte s lékařem.
V případě zácpy je nutné projímadla užívat pouze krátkodobě. Přípravek by neměl být užíván
každodenně nebo po delší dobu.
Pokud u Vás obtíže přetrvávají nebo se objevují opakovaně, nebo pokud u Vás dojde k náhlé změně
vyprazdňování střev, která přetrvává déle než 2 týdny, je nutné se poradit s lékařem.
Pokud trpíte chronickou zácpou, měl(a) byste vyhledat lékaře pro zjištění příčiny chronické zácpy,
protože každodenní užívání přípravku může způsobit poruchu elektrolytové rovnováhy (rovnováha
mezi množstvím vody a minerálů v organismu) a snížení hladiny draslíku v krvi, což může mít
závažné následky.
V důsledku zrychlené střevní pasáže může docházet ke zvýšené ztrátě tekutin střevem, což může vést
k dehydrataci (odvodnění). K příznakům dehydratace patří žízeň a snížení tvorby moči. Pokud se tyto
příznaky u Vás objeví, přípravek vysaďte a poraďte se o dalším užívání s lékařem.
U pacientů, kteří užívali bisakodyl, byl popsán výskyt závratí a/nebo mdlob. Tyto účinky mohou
souviset se zácpou (namáhání při stolici, bolest břicha u zácpy) a nemusí nutně souviset s podáním
tohoto přípravku.
Další léčivé přípravky a přípravek Bisacodyl-KÚčinky přípravku Bisacodyl-K a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem
ovlivňovat. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Než začnete současně s užíváním přípravku
Bisacodyl-K užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl-K a požitím mléka nebo antacid (léky snižující kyselost žaludeční
šťávy) má být interval nejméně jedna hodina.
Mezi užitím přípravku Bisacodyl-K a ostatních léků má být interval 2 hodiny.
Při současném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl-K a antikoagulancií (léky snižující
srážlivost krve) může dojít ke sníženému účinku antikoagulancií.
Při současném užívání vysokých dávek přípravku Bisacodyl-K a isoniazidu (lék k léčbě tuberkulózy)
může být sníženo vstřebávání isoniazidu.
Porucha rovnováhy elektrolytů (např. snížená hladina draslíku v krvi) může vést ke zvýšené citlivosti
na srdeční glykosidy (léky na posílení srdeční činnosti).
Přípravek Bisacodyl-K s jídlem a pitímPřípravek Bisacodyl-K neužívejte spolu s mlékem.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek neovlivňuje Vaše schopnosti při řízení a obsluze strojů.
Nicméně křeče v břiše související se zácpou mohou způsobit závrať nebo mdloby. Pokud se u Vás
objeví tyto příznaky, musíte se vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, jako je řízení vozidel
nebo obsluha strojů.
Bisacodyl-K obsahuje laktózu a sacharózuJestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Bisacodyl-K užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob podáníDěti ve věku 10 let nebo mladší mohou přípravek Bisacodyl-K užívat pouze pod dohledem lékaře.
Děti ve věku 2 let nebo mladší nesmí bisakodyl užívat.
Pokud není předepsáno jinak, užívají se tyto dávky:
Krátkodobá léčba zácpy
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte jednu nebo dvě tablety (5 nebo 10 mg) denně před spaním.
Léčbu zahajte nejnižší dávkou, tj. 1 tableta denně. V případě potřeby dávka může být upravena až do
maximální dávky 2 tablety denně. Nepřekračujte maximální dávku 2 tablety denně.
Děti ve věku 2 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) denně před spaním.
Děti ve věku 2-3 roky mohou tento přípravek užívat pouze v případě, že jsou schopny spolknout
tabletu (jinak existuje riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny může být vhodné podat
bisakodyl ve formě čípků.
Přípravek je určen ke krátkodobému podávání. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než
dnů.
Při přípravě k diagnostickým výkonům a předoperačně
Pro přípravu k diagnostickým výkonům a v předoperační přípravě musí být Bisacodyl-K užíván pouze
na doporučení lékaře a pod lékařským dohledem.
Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:
Užijte dvě tablety (10 mg) ráno a dvě tablety (10 mg) večer. Následující den ráno se doporučuje užít
bisakodyl ve formě čípku.
Děti ve věku 4 až 10 let:
Obvyklá dávka pro děti je jedna tableta (5 mg) večer před chirurgickým výkonem nebo vyšetřením.
Následující den ráno se doporučuje podat bisakodyl ve formě čípku.
Tablety se polykají celé a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny.
Během léčby přípravkem Bisacodyl-K se doporučuje pít dostatek tekutin. Účinek přípravku se projeví
za 6 až 12 hodin po užití.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisacodyl-K, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bisacodyl-KNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- křeče nebo trávicí potíže, průjem, říhání a zvracení.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- kožní vyrážky, kopřivka, svědění.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání
(podávání dětem) poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Bisacodyl-K uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Bisacodyl-K obsahuje- Léčivou látkou je bisacodylum 5 mg v 1 obalené tabletě.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, želatina, mastek,
methakrylátový kopolymer typ A, methakrylátový kopolymer typ B, arabská klovatina,
triacetin, sacharóza, voskové leštidlo, tartrazin, ponceau 4R.
Jak přípravek Bisacodyl-K vypadá a co obsahuje toto baleníPopis přípravku: žluté, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým a lesklým povrchem
Balení
15, 105 obalených tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 13.4.2016.