Generikum: glucosamine
Účinná látka: glucosamine sulfate sodium chloride
ATC skupina: M01AX05 - glucosamine
Obsah účinných látek: 1500MG, 502,5MG/2ML
Balení: Ampulka (Ampule)
sp. zn. sukls
Příbalová informaceInformace pro použití, čtěte prosím pozorně!
DONA(Glucosamini sulfas crystallicus)
injekční roztok
Držitel rozhodnutí o registraciMEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 100 00 Praha 10 - Vršovice
Česká republika
VýrobceBIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.r.l., Masate, Itálie
Složení ampule A obsahuje:
Léčivá látka: Glucosamini sulphas crystallicus 502,5 mg ve 2 ml
(odpovídá Glucosamini sulfas 400,0 mg
Natrii chloridum 102,5 mg)Pomocné látky:
Ampule A: Monohydrát lidokain-hydrochloridu, voda na injekci, kyselina sírová 10%
Ampule B: Diolamin, voda na injekci.
Indikační skupinaAntirevmatikum, dlouhodobě působící lék u osteoartrózy.
CharakteristikaGlukosaminsulfát, účinná látka přípravku DONA, je sůl přírodního aminomonosacharidu
glukosaminu, který je fyziologicky přítomen v lidském organizmu. Je využíván k biosyntéze
kyseliny hyaluronové v synoviální tekutině a proteoglykanů matrix kloubní chrupavky.
Glukosamin je kloubu za normálních okolností dodáván cestou přeměny glukózy.
Při osteoartróze dochází k jeho nedostatku a je potřebné jej nahradit jeho zevním podáním.
Takto podaný glukosaminsulfát podporuje tvorbu proteoglykanů, růst a výživu kloubní
chrupavky a správné ukládání vápníku v kostní tkáni, což vede ke zlepšení funkce a zmírnění
bolesti kloubů.
Glukosaminsulfát neovlivňuje kardiovaskulární a respirační systém, CNS ani vegetativní
nervový systém.
IndikacePřípravek je indikován k léčbě osteoartrózy ve všech lokalizacích. Je určen k léčbě dospělých
pacientů.
KontraindikacePřípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku přípravku.
Přípravek se nesmí užívat v prvním trimestru těhotenství.
Injekční roztok by vzhledem ke svému obsahu lidokainu neměl být podáván intravenózně a je
kontraindikován u pacientů s převodními poruchami srdce, akutní srdeční nedostatečností, u
pacientů s přecitlivělostí na lidokain a u pacientů s fenylketonurií.
Zvláštní upozornění a zvláštní opatření při použití přípravku Dona
Těhotné ve druhém a třetím trimestru a nemocní se závažnou jaterní nebo ledvinovou
nedostatečností mohou přípravek užívat jen ze zvlášť závažných důvodů.
Těhotenství a kojeníBěhem prvního trimestru těhotenství se nesmí podávat vůbec.
Studie na pokusných zvířatech neprokázaly nepříznivý vliv na reprodukci a laktaci. Jelikož
neexistují studie na lidech, měl by být přípravek v době těhotenství a kojení podáván pouze
v nezbytných případech pod dohledem lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyl pozorován žádný vliv přípravku na bdělost a pozornost.
Nežádoucí účinkyPřípravek je obvykle velmi dobře snášen, neboť glukosaminsulfát je látka tělu vlastní.
Vzhledem k obsahu lidokainu se ojediněle mohou vyskytnout případy nevolnosti, zřídka
zvracení, plynatost, zácpa, průjem a velmi vzácně vypadávání vlasů, poruchy vidění.
V několika případech byla popsána lokální reakce (bolestivost nebo zarudnutí) v místě
vpichu.
InterakceInterakce nejsou dosud známy.
Dávkování a způsob podáníDoporučená dávka je 1 až 2 injekce 3x týdně po dobu 4-6 týdnů.
Léčebný cyklus je možno opakovat ve 2-3 měsíčních intervalech, nebo kdykoliv se objeví
příznaky onemocnění. Na léčbu injekcemi je též možno navázat podáváním přípravku
v perorální formě.
Přípravek se podává intramuskulárně.
Před aplikací je třeba natáhnout obsah obou ampulí do injekční stříkačky a promíchat ho.
PředávkováníNáhodné či záměrné předávkování nebylo popsáno. Výsledky experimentálních studií
dokazují, že předávkování může nastat až po extrémně vysokých dávkách.
UchováváníUchovávejte při teplotě do 25°C.
VarováníPřípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Po smíchání ampulí použijte přípravek do 18 hodin.
Inkompatibility nejsou známy, přesto se však nedoporučuje míchání s jinými léky.
Balení
ampulí A po 2 ml a 6 ampulí B po 1 ml
Datum poslední revize textu
1.6.2016