Lacipil - Příbalový leták

Generikum: lacidipine
Účinná látka: lacidipine
ATC skupina: C08CA09 - lacidipine
Obsah účinných látek: 2MG, 4MG
Balení: Blistr
sp. zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Lacipil 2 mg
Lacipil 4 mg
potahované tablety
lacidipinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1) Co je přípravek Lacipil a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lacipil užívat
3) Jak se přípravek Lacipil užívá
4) Možné nežádoucí účinky
5) Jak přípravek Lacipil uchovávat
6) Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK LACIPIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lacipil je určený k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze). Patří do skupiny léků
nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Předpokládá se, že přípravek Lacipil rozšiřuje (dilatuje)
krevní cévy, což napomáhá snadnějšímu krevnímu průtoku a snižuje krevní tlak.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK LACIPIL
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Lacipil:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na lacidipin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Lacipil (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte srdeční onemocnění nazývané aortální stenóza, což je zúžení aortální chlopně,
které brání proudění krve ze srdce do tělního oběhu.
 Pokud si myslíte, že se Vás cokoli z tohoto týká, neužívejte přípravek Lacipil, dokud se
neporadíte se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Lacipil se poraďte se svým lékařem.
- Před zahájením léčby přípravkem Lacipil potřebuje Váš lékař vědět:
- zda máte problémy se srdcem
- zda máte onemocnění jater

Další léčivé přípravky a přípravek Lacipil
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, o lécích, které začnete užívat nově, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Některé léky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Lacipil účinkuje, nebo zvýšit pravděpodobnost,
že se u Vás objeví nežádoucí účinky. Přípravek Lacipil může rovněž ovlivňovat způsob, jakým
účinkují jiné léky. To se týká:
- dalších léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku, jako je např. furosemid, propranolol
nebo kaptopril
- cimetidinu (k léčbě žaludečních vředů)
- cyklosporinu (užívaného k prevenci rejekce (odmítnutí) transplantovaných orgánů nebo k léčbě
určitých autoimunitních onemocnění)
- rifampicinu, itrakonazolu (antibiotika, antimykotika)
- kortikoidů, tetrakosaktidu - současné podávání lacidipinu a kortikoidů nebo tetrakosaktidu může
snižovat účinek lacidipinu na krevní tlak.

 Pokud se Vás cokoli z tohoto týká, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Přípravek Lacipil s jídlem a pitím
Při užívání přípravku Lacipil nepijte grapefruitový džus.

Těhotenství a kojení
O bezpečnosti přípravku Lacipil u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje. Pokud jste
těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, nebo pokud těhotenství plánujete, neužívejte
přípravek Lacipil bez toho, abyste se poradila se svým lékařem. Váš lékař zváží rizika a prospěch
užívání přípravku Lacipil pro Vás a Vaše dítě.

Složky přípravku Lacipil mohou procházet do mateřského mléka. Pokud kojíte, musíte se poradit se
svým lékařem dříve, než začnete přípravek Lacipil užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lacidipin může způsobovat závratě. Měli byste být poučeni, abyste neřídili, ani neobsluhovali stroje,
pokud se u Vás objeví závrať nebo podobné příznaky.

Pomocné látky se známým účinkem
Tento léčivý přípravek obsahuje pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy a
monohydrát laktosy usušený rozprášením. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK LACIPIL UŽÍVÁ
Kolik přípravku se užívá

Vždy užívejte přípravek Lacipil přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá počáteční dávka přípravku Lacipil je jedna 2 mg tableta jednou denně ráno. Po přibližně 3-
týdnech může lékař rozhodnout o zvýšení dávky na 4 nebo 6 mg jednou denně ráno.

Jak přípravek Lacipil užívat
Spolkněte tabletu a zapijte dostatečným množstvím vody.
Užívejte lék každý den ve stejnou dobu.
Přípravek Lacipil můžete užívat s jídlem i nalačno.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lacipil
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si svojí následující tabletu v obvyklý čas.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Lacipil, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lacipil, než jste měl(a), může se u Vás s větší pravděpodobností
objevit nízký krevní tlak a může se změnit Vaše tepová frekvence (bude pomalejší nebo
rychlejší).
 Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, abyste se s ním poradil(a).

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lacipil
Užívejte přípravek Lacipil tak dlouho, jak Vám doporučil lékař. Nepřestávejte přípravek užívat, pokud
Vám to nedoporučí lékař.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lacipil nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky
Tyto se mohou objevit až u 1 osoby z 10:
• nepravidelná srdeční frekvence (palpitace)
• zrychlená srdeční frekvence (tachykardie)
• otoky
• pocit závratě
• zvýšené močení
• bolest hlavy
• kožní vyrážka (včetně zarudnutí a svědění)
• návaly
• žaludeční potíže
• pocit na zvracení (nauzea)
• pocit slabosti
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
• reverzibilní (přechodné) zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza

Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
• zhoršení bolesti na hrudi (angina pectoris)
• mdloba
• nízký krevní tlak
• krátkodobá ztráta vědomí
• krvácení a bolest dásní

Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 1000:
• závažná alergická reakce vedoucí k otoku obličeje, jazyka a hrdla, která může způsobit potíže
s polykáním nebo dýcháním
• kopřivka (svědivé otoky na kůži)

Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10000:
• třes nebo chvění paží nebo nohou
• deprese

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK LACIPIL UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyjímejte přípravek z fóliového obalu, dokud nejste připraven(a) přípravek Lacipil užít.
Pokud dávkování vyžaduje dělení tablety, uchovejte nepoužitou polovinu tablety v originálním balení
a použijte ji nejpozději do 48 hodin.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Lacipil obsahuje
Přípravek Lacipil je dostupný v různých silách.
Lacipil 2 mg:
- Léčivou látkou je lacidipinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacidipinum 2 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, monohydrát laktosy sušený rozprášením, povidon 40,
magnesium-stearát, potahová soustava Opadry OY-S-7335 bílá (oxid titaničitý, hypromelosa) nebo
potahová soustava Opadry YS-1-18043 bílá (oxid titaničitý, hypromelosa, polysorbát 80, makrogol
400).

Lacipil 4 mg:
- Léčivou látkou je lacidipinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje lacidipinum 4 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, monohydrát laktosy sušený rozprášením, povidon 40,
magnesium-stearát, potahová soustava Opadry OY-S-7335 bílá (oxid titaničitý, hypromelosa) nebo
potahová soustava Opadry YS-1-18043 bílá (oxid titaničitý, hypromelosa, polysorbát 80, makrogol
400).

Jak přípravek Lacipil vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Lacipil 2 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety na jedné straně s označením
„2".
Přípravek Lacipil 4 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou
stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Přípravek Lacipil 2 mg: Potahované tablety jsou baleny do dětských bezpečnostních Al/Al/papír
blistrů. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.

Přípravek Lacipil 4 mg: Potahované tablety jsou baleny do dětských bezpečnostních Al/Al/papír
blistrů. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.

Velikosti balení:
Lacipil 2 mg: balení obsahující 14 nebo 28 potahovaných tablet.
Lacipil 4 mg: balení obsahující 14 nebo 28 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie.

Výrobce
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španělsko
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poznań, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 1. 2017
Vysvětlení cizojazyčných údajů na obalu:
LOT= Číslo šarže
EXP= Použitelné do