Generikum: ambroxol
Účinná látka: ambroxol hydrochloride
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG
Balení: Blistr
sp.zn.sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele
NEO-BRONCHOL
15 mg
pastilky
ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 – 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je NEO-BRONCHOL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEO-BRONCHOL užívat
3. Jak se NEO-BRONCHOL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak NEO-BRONCHOL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je NEO-BRONCHOL a k čemu se používá NEO-BRONCHOL je lék snižující viskozitu hlenu při onemocněních dýchacího ústrojí
doprovázených tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a vykašláváním.
Přípravek usnadňuje vykašlávání.
NEO-BRONCHOL se užívá k léčbě akutních a chronických onemocnění průdušek a plic
doprovázených vlhkým kašlem (např. zánět průdušek, průdušnice, hrtanu). Bez porady s lékařem se
přípravek NEO-BRONCHOL užívá k léčbě akutních onemocnění, u chronických onemocnění je
možné přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Přípravek NEO-BRONCHOL mohou užívat děti od 6 let, dospívající a dospělí.
Pokud se do 4 – 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEO-BRONCHOL užívat Neužívejte NEO-BRONCHOL Jestliže jste alergický(á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
NEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku NEO-BRONCHOL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
V souvislosti s podáním ambroxol-hydrochloridu byla zaznamenána hlášení závažných
kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst,
hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte přípravek NEO-BRONCHOL používat a
ihned kontaktujte svého lékaře.
Jestliže trpíte onemocněním ledvin nebo vážným onemocněním jater, musíte NEO-
BRONCHOL užívat pouze na doporučení lékaře.
Při porušené bronchomotorice a velkém množství hlenu (např. při vzácném maligním
ciliárním syndromu) musí být NEO-BRONCHOL užíván pod dohledem lékaře z důvodu
možného hromadění hlenu v dýchacích cestách.
Pokud trpíte akutní vředovou chorobou žaludku či dvanácterníku, je třeba se o užívání
přípravku NEO-BRONCHOL poradit s lékařem.
Jestliže máte horečku déle jak 3 dny, nebo pokud vykašláváte hlen s příměsí krve či hnisu, je
nutné se poradit s lékařem.
DětiNEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let. Pro malé
děti jsou k dispozici jiné lékové formy, jako sirup a kapky, které obsahují nižší koncentraci léčivé
látky.
Další léčivé přípravky a přípravek NEO-BRONCHOL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
(a)
Při současném užívání přípravku NEO-BRONCHOL a léků užívaných k tlumení kašle (antitusika)
může díky potlačení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržování hlenu v dýchacích cestách.
Současně se proto tyto léky mohou užívat jen na radu lékaře.
Přípravek NEO-BRONCHOL s jídlem a pitím
Účinek přípravku Neo-bronchol na uvolňování a vykašlávání hlenu podpoříte zvýšenou konzumací
tekutin.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství a kojení může být NEO-BRONCHOL užíván pouze po poradě s lékařem. Zejména
v prvním trimestru a u kojících matek se užívání přípravku NEO-BRONCHOL nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou důkazy, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.
NEO-BRONCHOL obsahuje sorbitol
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Informace pro diabetiky: 1 pastilka obsahuje 922,2 mg sušiny ze 70% roztoku sorbitolu
nekrystalizujícího (což odpovídá přibližně 0,08 sacharidových jednotek).
3. Jak se NEO-BRONCHOL užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
Doporučená dávka přípravku je:
Děti od 6-ti do 12-ti let:
Užívá se 1 pastilka 2-3krát denně.
Dospělí a dospívající nad 12 let:
První 2-3 dny se užívají 2 pastilky 3krát denně v dalších dnech se užívají 2 pastilky 2krát denně
Dospělí:
V případě potřeby je pro zvýšení účinnosti možné v prvních dnech užívat 4 pastilky 2krát denně
Pastilky se rozpouštějí v ústech.
Jestliže se příznaky vašeho onemocnění zhorší, anebo se nezlepší do 4-5 dnů, musíte se poradit se
svým lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 5 dní.
Jestliže jste užil(a) více přípravku NEO-BRONCHOL, než jste měl(a)
Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě
zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými
nežádoucími účinky přípravku NEO-BRONCHOL v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu
příznaků.
Kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek NEO-BRONCHOL
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
Nevolnost snížení citlivosti v ústech a jícnu
poruchy chuti
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100) zvracení, průjem, trávící obtíže, bolest břicha
sucho v ústech
horečka
Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
Reakce z přecitlivělosti
Vyrážka, kopřivka
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce),
angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a
svědění.
Závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
Sucho v hrdle
Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte NEO-BRONCHOL užívat.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak NEO-BRONCHOL uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistrovém obalu
za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl
chráněn před vlhkostí a světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co NEO-BRONCHOL obsahuje:
Léčivá látka je: ambroxoli hydrochloridum (15 mg v jedné pastilce).
Pomocné látky jsou: arabská klovatina, nekrystalizující sorbitol 70%, složený sorbitolový
roztok, silice máty peprné, blahovičníková silice, sodná sůl sacharinu, lehký tekutý parafin.
Jak NEO-BRONCHOL vypadá a co obsahuje toto baleníSvětle hnědé kulaté pastilky s vůní po peprmintu.
Balení obsahuje 20 pastilek v PVC/Al blistrech.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Divapharma GmbH
122 74 Berlin
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.6.2016