Generikum: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: budesonide, formoterol fumarate dihydrate
ATC skupina: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 160MCG/4,5MCG
Balení: Inhalátor
Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Symbicort Turbuhaler 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Symbicort Turbuhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Symbicort Turbuhaler používat
3. Jak se Symbicort Turbuhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Symbicort Turbuhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Symbicort Turbuhaler a k čemu se používá
Symbicort Turbuhaler je inhalátor, který se používá k léčbě bronchiálního astmatu u dospělých
a dospívajících ve věku 12-17 let. Používá se též k léčbě příznaků chronické obstrukční plicní nemoci
(CHOPN) u dospělých od 18 let. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát
formoterol-fumarátu.
• Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět
a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích.
• Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné
beta2 agonisté nebo bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách, a tak
Vám usnadňuje dýchání.
AstmaSymbicort Turbuhaler lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby:
a) Někteří pacienti mají předepsány dva inhalátory k léčbě astmatu: Symbicort Turbuhaler
a „úlevový inhalátor“.
• Symbicort Turbuhaler používají pacienti každý den. Tím předcházejí vzniku astmatických
příznaků.
• „Úlevový inhalátor“ používají pouze tehdy, když se objeví příznaky astmatu, aby se jim opět
dobře dýchalo.
b) Někteří pacienti mají předepsán Symbicort Turbuhaler jako jediný inhalátor k léčbě
astmatu.
• Tito pacienti používají Symbicort Turbuhaler každý den. Tím předcházejí vzniku příznaků
astmatu.
• Další dávky přípravku Symbicort Turbuhaler používají k úlevě od příznaků astmatu, aby se jim
opět dobře dýchalo. Nepotřebují další inhalátor.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Symbicort Turbuhaler lze používat i k léčbě příznaků CHOPN u dospělých pacientů. CHOPN je
dlouhodobé onemocnění plic, které je často způsobeno kouřením cigaret.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Symbicort Turbuhaler používat
Nepoužívejte Symbicort Turbuhaler• Jestliže jste alergický(á) na budesonid, formoterol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6), což je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných
proteinů).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Symbicort Turbuhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
• máte cukrovku.
• máte plicní infekci.
• máte vysoký krevní tlak, nebo jste někdy měl(a) jste problémy se srdcem (např. nepravidelný
tep, velmi rychlý tep, zúžení cév nebo vám selhává srdce).
• máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvinami (žláza sousedící s ledvinami).
• máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
• máte závažné problémy s játry.
Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.
Další léčivé přípravky a Symbicort TurbuhalerInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích:
• betablokátory (např. atenolol, propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně očních
kapek s betablokátory (např. timolol k léčbě glaukomu – zelený oční zákal).
• léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného tepu (např. chinidin).
• léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
• diuretika, určená k odvodnění organismu, např. furosemid. Používají se k léčbě vysokého
krevního tlaku.
• léky s obsahem steroidů užívané ústy, např. prednisolon.
• xantiny, např. theofylin nebo aminofylin. Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
• jiné léky k rozšíření průdušek – bronchodilatátory, např. salbutamol.
• tricyklická antidepresiva, např. amitryptylin a antidepresivum nefazodon.
• fenothiaziny, např. chlorpromazin nebo prochlorperazin.
• léky označované jako „HIV proteázové inhibitory“ (např. ritonavir), určené k léčbě HIV
infekce.
• léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
klarithromycin a telithromycin).
• léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, např. levodopa.
• léky k léčbě poruch štítné žlázy, např. levothyroxin.
Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře nebo
lékárníka předtím, než začnete používat Symbicort Turbuhaler.
Informujte lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon
a bude používáno celkové anestetikum.
Těhotenství, kojení a plodnost• Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět, poraďte se nejprve s Vaším lékařem, než začnete
používat Symbicort Turbuhaler - nepoužívejte Symbicort Turbuhaler, pokud Vám to Váš lékař
neřekne.
• Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Symbicort Turbuhaler, nepřestávejte používat
Symbicort Turbuhaler, ale informujte o těhotenství co nejdříve ošetřujícího lékaře.
• Pokud kojíte, poraďte se nejprve s Vaším lékařem, než začnete používat Symbicort Turbuhaler.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůSymbicort Turbuhaler nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a na
schopnost obsluhovat stroje.
Symbicort Turbuhaler obsahuje laktosuSymbicort Turbuhaler obsahuje cukr laktosu. Pokud Vám již dříve lékař řekl, že nesnášíte některé
cukry, připomeňte to lékaři předtím, než začnete používat Symbicort Turbuhaler. Množství laktosy
obsažené v tomto léku normálně nečiní žádné obtíže lidem, kteří špatně snášejí laktosu.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.
3. Jak se Symbicort Turbuhaler používá
• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Je důležité používat Symbicort Turbuhaler pravidelně každý den, i když nemáte žádné
astmatické obtíže či obtíže vyplývající z CHOPN.
• Pokud používáte Symbicort Turbuhaler k léčbě astmatu, lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše
příznaky.
Pokud užíváte k léčbě astmatu či CHOPN tablety se steroidy, lékař může snížit počet tablet, jakmile
začnete používat Symbicort Turbuhaler. Pokud jste užíval(a) tablety se steroidy po delší dobu, lékař
může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů podávaných
ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší. Můžete pociťovat
ucpaný nos, rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém). Pokud Vás tyto
příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení, navštivte bez
odkladu lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat další léky. V případě,
že se nejste jist(a), zda pokračovat v léčbě přípravkem Symbicort Turbuhaler, vždy se obraťte na
lékaře.
Váš lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší
normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).
Důležitá informace k Vašim astmatickým obtížím a obtížím CHOPN
Pokud pociťujete, že se Vám začíná dýchat hůře nebo máte pískoty, i když používáte Symbicort
Turbuhaler, měl(a) byste pokračovat v používání přípravku Symbicort Turbuhaler a současně co
nejdříve navštívit lékaře. Je možné, že potřebujete další lék.
Kontaktujte lékaře co nejdříve, pokud:
• se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout.
• cítíte po ránu tíži na hrudi nebo tato tíže přetrvává déle než obvykle.
• tyto příznaky signalizují, že Vaše astma či CHOPN nejsou dobře kontrolované a Vy potřebujete
rychle jinou nebo další léčbu.
AstmaSymbicort Turbuhaler lze předepsat k léčbě astmatu dvěma různými způsoby. Počet inhalací
a frekvence dávkování závisí na způsobu tohoto předpisu.
a) Pokud Vám byl předepsán Symbicort Turbuhaler a k tomu ještě úlevový lék, čtěte oddíl
a) „Použití přípravku Symbicort Turbuhaler a zvláštního úlevového léku“.
b) Pokud Vám byl předepsán Symbicort Turbuhaler jako jediný inhalátor, čtěte oddíl b) „Použití
přípravku Symbicort Turbuhaler jako jediného léku k léčbě astmatu“.
a) Použití přípravku Symbicort Turbuhaler a zvláštního úlevového léku
Používejte Symbicort Turbuhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím.
Dospělí (od 18 let)• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Lékař může dávku zvýšit až na 4 inhalace dvakrát denně.
• Když bude astma dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze jednou
denně.
Dospívající (12 až 17 let)• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Když bude astma dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze jednou
denně.
Pro děti od 6 do 11 let je určena nižší síla přípravku.
Nedoporučuje se podávat Symbicort Turbuhaler dětem mladším než 6 let.
Váš lékař, nebo zdravotní sestra, Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku
Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez vědomí lékaře (zdravotní
sestry) dávku přípravku Symbicort Turbuhaler nikdy neupravujte.
Použijte Váš úlevový lék v momentě, když se objeví astmatické obtíže. Vždy mějte svůj úlevový
lék u sebe pro případ, že ho budete potřebovat. Nepoužívejte k tomuto účelu Symbicort Turbuhaler,
použijte úlevový lék.
b) Použití přípravku Symbicort Turbuhaler jako jediného léku k léčbě astmatu.
Používejte Symbicort Turbuhaler tímto způsobem tehdy, jestliže si to přeje lékař a jste starší než
12 roků.
Používejte Symbicort Turbuhaler každý den. To Vám pomůže udržet astma pod kontrolou. Můžete
užívat:
• 1 inhalaci ráno a 1 inhalaci večer
nebo
• 2 inhalace ráno
nebo
• 2 inhalace večer
Lékař může zvýšit dávku až na 2 inhalace dvakrát denně.
Používejte Symbicort Turbuhaler též jako úlevový lék, pokud se objeví astmatické obtíže.
• Když se objeví astmatické obtíže, inhalujte 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
• Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
• Při jedné příležitosti neinhalujte více než 6 dávek.
Vždy mějte inhalátor Symbicort Turbuhaler u sebe, abyste ho mohl(a) použít v případě potřeby.
Obvykle není třeba abyste inhaloval(a) více než 8 dávek za den. Lékař Vám však může říci, že můžete
po určitou omezenou dobu inhalovat až 12 dávek za den.
Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte se s lékařem na návštěvě
u něj. Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Nepoužívejte více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte Symbicort Turbuhaler jako úlevový lék.
Nepoužívejte však Symbicort Turbuhaler před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházel(a) vzniku
astmatických obtíží.
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)• Určeno pouze pro dospělé od 18 let.
• Obvykle se používají 2 inhalace dvakrát denně.
Váš lékař Vám může předepsat další léky k léčbě CHOPN, které rozšiřující průdušky, např.
anticholinergika (tj. tiotropium nebo ipratropium bromid).
Příprava nového inhalátoru Symbicort TurbuhalerPřed prvním použitím nového přípravku Symbicort Turbuhaler je třeba inhalátor připravit podle
následujícího postupu:
• Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr. Můžete slyšet chrastivý zvuk.
• Držte inhalátor Symbicort Turbuhaler ve svislé poloze s červenou otočnou rukojetí směrem
dolů.
• Otočte červenou otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz a potom zpět do původní polohy
(nezáleží na tom, na kterou stranu se otáčí nejdříve). V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní
cvaknutí.
• Opakujte tento úkon ještě jednou.
• Nyní je inhalátor Symbicort Turbuhaler připraven k použití.
Jak inhalovatVždy, když potřebujete inhalovat, postupujte podle pokynů uvedených níže.
1. Odšroubujte a sejměte ochranný uzávěr. Můžete slyšet chrastivý zvuk. 2. Inhalátor Symbicort Turbuhaler držte ve svislé poloze s červenou otočnou rukojetí směrem dolů.
3. Při přípravě dávky držte inhalátor Symbicort Turbuhaler za střední část (tělo) a nedotýkejte se náustku. Pro odměření dávky otočte červenou otočnou rukojetí na jednu stranu až na doraz
a potom zpět do původní polohy (nezáleží na tom, na kterou stranu se otáčí nejdříve).
V průběhu otáčení uslyšíte kontrolní cvaknutí. Dávka k inhalaci je připravena. Dávku připravte
pouze tehdy, když potřebujete inhalovat.
4. Držte inhalátor Symbicort Turbuhaler mimo ústa. Klidně si vydechněte (jak je Vám příjemné). Nevydechujte do inhalátoru Symbicort Turbuhaler.
5. Vložte náustek inhalátoru do úst mezi zuby, pevně ho stiskněte rty a zhluboka a rychle se nadechněte ústy.
Nekousejte do náustku.
6. Vyjměte inhalátor Symbicort Turbuhaler z úst a zvolna si vydechněte. Množství inhalovaného léčiva je velmi malé. Po inhalaci tak nemusíte mít žádný chuťový vjem. Pokud
však postupujete podle tohoto návodu, můžete si být jist/a, že jste inhaloval(a) dávku a léčivo se
dostalo do plic.
7. Pokud máte inhalovat 2 dávky, opakujte postup v bodech 2 až 6. 8. Našroubujte ochranný uzávěr zpět na inhalátor a dotáhněte. 9. Po inhalaci předepsané dávky si vypláchněte ústa vodou. Vodu nepolykejte. Náustek je upevněn na tělo inhalátoru a je tudíž nežádoucí snažit se náustek sejmout nebo s ním
kroutit. Nepoužívejte inhalátor Symbicort Turbuhaler, pokud je viditelně poškozen, nebo je
náustek oddělen od inhalátoru Symbicort Turbuhaler.
Podobně jako u všech inhalátorů musí rodiče/opatrovníci zajistit, aby děti, kterým je předepsán
Symbicort Turbuhaler, používaly správnou inhalační techniku, jak je popsáno výše.
Čištění inhalátoru Symbicort Turbuhaler:
Vnější část náustku čistěte jednou za týden suchým hadříkem. Nikdy k tomuto účelu nepoužívejte
vodu nebo jinou tekutinu.
Kdy je třeba vyměnit inhalátor za nový?• Indikátor počtu dávek ukazuje orientačně, kolik dávek k inhalaci v inhalátoru Symbicort
Turbuhaler ještě zbývá. Začíná na čísle 30, 60 nebo 120, když je plný.
• Na indikátoru je označena jen každá desátá dávka (pro inhalátory se 60 a 120 dávkami) a jen
každá 15 dávka (pro inhalátory s 30 dávkami). Indikátor tedy neukazuje každou dávku.
• Když poprvé uvidíte červenou značku na okraji indikačního okénka, zbývá asi 20 dávek.
U posledních deseti dávek je pozadí indikačního okénka červené. Když se objeví „0“ na
červeném pozadí uprostřed indikačního okénka, je třeba začít používat nový inhalátor
Symbicort Turbuhaler.
Poznámka:
• Otočnou rukojetí je možno otáčet na jednu a druhou stranu a je slyšet „cvaknutí“ i když je
inhalátor Symbicort Turbuhaler prázdný.
• Chrastivý zvuk, který je možno slyšet při zatřesení s inhalátorem Symbicort Turbuhaler, je
způsoben vysušovací látkou, nikoliv léčivými látkami. Chrastivý zvuk Vám tedy neřekne nic
o tom, kolik léčivé látky v inhalátoru ještě zbývá.
• Když omylem naplníte inhalátor Symbicort Turbuhaler více než jedenkrát, vždy budete
inhalovat pouze jednu dávku. Indikátor počtu zbývajících dávek však odečte každou odměřenou
dávku.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Symbicort Turbuhaler, než jste měl(a)
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu
přípravku. Bez porady s lékařem byste neměl(a) překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.
Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Symbicort Turbuhaler jsou třes, bolest hlavy
a zrychlený tep.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Symbicort Turbuhaler• Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji, jakmile to zjistíte. Pokud se však již blíží čas
další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoliv z následujích nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte Symbicort
Turbuhaler používat a ihned zavolejte lékaři:
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo
kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit mdloby. Toto
mohou být projevy alergické reakce na přípravek. Stává se to vzácně, méně než jednomu
pacientovi z tisíce.
• Náhle vzniklé hvízdání nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru. Pokud se kterýkoliv z těchto
příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Symbicort Turbuhaler a použijte Váš
„úlevový lék“. Ihned kontaktujte lékaře, neboť může být potřebné změnit Vaši léčbu. Stává se
to velmi vzácně, méně než jednomu pacientovi z deseti tisíc.
Další možné nežádoucí účinky:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů)• Palpitace (pocit bušení srdce), záchvěvy nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou
obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Symbicort Turbuhaler.
• Moučnivka (plísňová infekce) v ústech. Když si budete po inhalaci vyplachovat ústa vodou
(vodu nepolykejte), je výskyt málo pravděpodobný.
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
• Bolest hlavy.
• Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN.
Informujte svého lékaře, pokud máte jakýkoli z následujících projevů při používání přípravku
Symbicort Turbuhaler, neboť může jít o projevy infekčního onemocnění plic:
• Horečka nebo zimnice
• Zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu
• Zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů)• Pocit neklidu, nervozita a rozrušenost.
• Poruchy spánku.
• Pocit závratí.
• Pocit na zvracení.
• Zrychlený tep.
• Tvorba kožních podlitin.
• Svalové křeče.
• Rozmazané vidění.
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů)• Kožní vyrážka, svědění kůže.
• Zúžení (spasmus) průdušek (stažení svalů dýchacích cest, které vede k projevům hvízdání).
Pokud se hvízdání objeví velmi náhle po použití přípravku Symbicort Turbuhaler, přestaňte
inhalovat a zavolejte ihned lékaři.
• Nízké hladiny draslíku v krvi.
• Nepravidelný tep.
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)• Deprese.
• Změny chování, zvláště u dětí.
• Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
• Zvýšení množství cukru (glukosy) v krvi.
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
• Změny krevního tlaku.
Inhalované kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle,
zvláště pokud užíváte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
• změny v hustotě kostních minerálů (řídnutí kostí).
• kataraktu (šedý oční zákal, zamlžení oční čočky).
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a adolescentů.
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami
s obsahem kortikosteroidů.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Symbicort Turbuhaler uchovávat • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a inhalátoru
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Symbicort Turbuhaler obsahuje
- Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka
obsahuje budesonidum 160 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.
- Pomocnou látkou je monohydrát laktosy, který obsahuje mléčné proteiny.
Jak Symbicort Turbuhaler vypadá a co obsahuje toto baleníSymbicort Turbuhaler je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek k inhalaci má bílou barvu.
Jeden inhalátor obsahuje 30, 60 nebo 120 dávek, má bílou barvu a červenou otočnou rukojeť. Na
otočné rukojeti je vytlačeno v písmu Braille číslo „6“ pro odlišení od jiných inhalačních přípravků
AstraZeneca.
Symbicort Turbuhaler je dostupný v balení po 1 inhalátoru obsahujícím 30 dávek nebo v balení po 1,
2, 3, 10 nebo 18 inhalátorech obsahujících 60 nebo 120 dávek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciAstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Švédsko
VýrobciAstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, Velká Británie
AstraZeneca AB, Södertälje, ŠvédskoAstraZeneca GmbH, Wedel, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Stát Název léčivého přípravku a sílaRakousko Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Belgie Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Bulharsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Chorvatsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Kypr Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Česká republika Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalaceDánsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Estonsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/annuses
Finsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalaatio
Francie Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalationNěmecko Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Řecko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Maďarsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Island Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Irsko Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalationItálie Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Lotyšsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Litva Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Lucembursko Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Malta Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation, Inhalation powder
Nizozemsko Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalationPolsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Norsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Portugalsko Symbicort Turbohaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Rumunsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg
Slovenská republika Symbicort Turbuhaler 200 μg/6 μg/inhalation
10
Slovinsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4,5 μg na odmerekŠpanělsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Švédsko Symbicort Turbuhaler 160 μg/4.5 μg/inhalation
Velká Británie Symbicort Turbohaler 200 μg/6 μg/inhalation
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27. 4. 2018
Podrobné a aktualizované informace o tomtoléčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR
kódu umístěného v této příbalové informaci a na
vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu. Stejné
informace jsou rovněž dostupné na webové
stránce www.turbuhaler.cz
QR kód