Generikum: technetium (99mtc) mertiatide
Účinná látka: betiatide
ATC skupina: V09CA03 - technetium (99mtc) mertiatide
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Injekční lahvička
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TechneScan MAG3
kit pro radiofarmakum
betiatidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek TechneScan MAG3 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TechneScan MAG3 používat.
3. Jak se přípravek TechneScan MAG3 používá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek TechneScan MAG3 uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento lék je určen pouze k diagnostickým účelům.
Přípravek TechneScan MAG3 je určen k následujícím vyšetřením pomocí zobrazení:
ledvin
vylučování moče
močového měchýře
Tento přípravek je vyroben ve formě prášku. Odborný zdravotnický pracovník provede jeho
rozředění roztokem radioaktivní látky, technecistanem-(99mTc) sodným za vzniku tiatidu-(99mTc).
Po injekčním podání do organismu se tato látka hromadí v konkrétních orgánech, např. v ledvinách.
Tato radioaktivní látka se může díky použití speciálních kamer snímat nad povrchem těla a získá se
obraz, který se nazývá „scan“. Toto zobrazení přesně ukáže rozložení radioaktivity v orgánu a v těle.
Lékaři to dá hodnotnou informaci o uspořádání a funkci tohoto orgánu.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek TechneScan MAG3 jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na betiatid nebo na kteroukoli další složku přípravku
TechneScan MAG3.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku TechneScan MAG3 je zapotřebí
V rámci podání tohoto léčivého přípravku je využíváno radioaktivní záření. Váš ošetřující lékař
rozhodne o tomto vyšetření pouze v případě, že jeho očekávaný přínos převýší možná rizika.
Přípravek TechneScan MAG3 je podáván odborníkem, který je odpovědný za zajištění všech
opatření, které s podáním přípravku souvisejí.
Váš ošetřující lékař Vám sdělí, zda je po podání přípravku nutné dodržovat nějaká zvláštní opatření.
V případě jakýchkoliv otázek se obraťte na svého lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval(a) v nedávné době, a
to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
V případě léků běžně užívaných v rámci výše uvedených vyšetření není známo, že by účinek
přípravku TechneScan MAG3 byl ovlivněn jinými léky nebo jejich účinek sám ovlivnil.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíInformujte svého lékaře o svém (i možném) těhotenství. Lékař Vám v těhotenství podá
přípravek pouze v případě, že je to nezbytně nutné, protože zde je určité riziko poškození
nenarozeného dítěte.
Kojení
Informujte svého lékaře, že kojíte. Lékař může odložit podání přípravku na dobu, kdy bude
kojení ukončeno. Také Vás může požádat o přerušení kojení a znehodnocení vytvořeného
mléka až do doby, kdy nebude radioaktivita v těle přítomna.
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůU přípravku TechneScan MAG3 je nepravděpodobné, že by ovlivnil řízení dopravních prostředků a
obsluhu strojů.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 POUŽÍVÁ Přípravek TechneScan MAG3 je používán vždy na odborném pracovišti zdravotnického zařízení a
vždy Vám bude podán odborným pracovníkem s patřičným oprávněním pro bezpečnou manipulaci
s radioaktivním materiálem.
Váš lékař rozhodne, jaké množství přípravku TechneScan MAG3 bude podáno. Dávka závisí na
konkrétním vyšetření, které je nutné provést, a na dalších faktorech, např. věk.
Bude podána co nejnižší možná dávka, která umožní dostatečně kvalitní výsledky vyšetření.
Obvyklá dávka je:
průměrná dávka pro dospělné a starší pacienty:
37-185 MBq, podáno nitrožilní injekcí
MBq je jednotkou používanou pro měření radioaktivity a určuje aktivitu dané radioaktivní látky.
Pacienti mladší 18 letPro děti se používají nižší dávky, přepočtené dle povrchu těla.
Provedení vyšetřeníObvykle bývá podána jediná injekce.
Před vyšetřením i po něm je nutný dostatečně velký příjem tekutin s častým močením. To zabrání
hromadění aktivity v močovém měchýři.
Jestliže jste užil více přípravku TechneScan MAG3, než jste měl
Tento přípravek je Vám podáván pod lékařským dohledem, proto není pravděpodobné, že dojde
k předávkování. Pokud by k tomu došlo, Váš lékař zajistí odpovídající ošetření a léčbu.
V případě dalších otázek se prosím obraťte na Vašeho lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek TechneScan MAG3 nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Vyskytnout se mohou následující nežádoucí účinky s uvedenou četností:
na základě dostupných dat četnost není známa
alergické reakce mírného průběhu charakterizované kopřivkou, otoky víček a kašlem
vazovagální reakce (např. točení hlavy, pocit neklidu, nevolnost, hučení v uších, celková
slabost, pocení, ztráta vědomí)
Dojde-li k výskytu nežádoucích účinků, ošetřující personál zajistí jejich odpovídající léčbu.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK TECHNESCAN MAG3 UCHOVÁVAT Přípravek TechneScan MAG3 nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku
lahvičky a krabičky za "EXP:".
Personál zdravotnického zařízení zajistí předepsané podmínky pro uchovávání přípravku –
uchovávejte v chladničce při teplotě 2 °C – 8 °C.
6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek TechneScan MAG3 obsahuje Léčivou látkou je betiatidum. Každá injekční lahvička obsahuje 1 mg betiatidu.
Pomocnými látkami jsou dihydrát natrium-tartrátu a dihydrát chloridu cínatého, roztok
kyseliny chlorovodíkové.
Jak přípravek TechneScan MAG3 vypadá a co obsahuje toto balení
TechneScan MAG3 je prášek pro přípravu injekčního roztoku. Je balen ve skleněné injekční
lahvičce k opakovanému odběru o objemu 10 ml, typu 1 Ph.Eur, která je uzavřena pryžovou zátkou
a hliníkovou objímkou. Jedno balení obsahuje 5 lahviček.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobceMallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.8.2015