Generikum: tromantadine
Účinná látka: tromantadine hydrochloride
ATC skupina: D06BB02 - tromantadine
Obsah účinných látek: 10MG/G
Balení: Tuba
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Viru-Merz, 10 mg/g, gel
tromantadini hydrochloridum
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Viru-Merz a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viru-Merz používat
3. Jak se přípravek Viru-Merz používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Viru-Merz uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Viru-Merz a k čemu se používá Viru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku
puchýřků.
Viru-Merz se používá k úlevě od počáteční příznaků opakujících se oparů herpes simplex, (např. v
případě pálení, bodání, svědění pocitu napětí a bolesti), ve fázi před vznikem puchýřků.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viru-Merz používat Nepoužívejte přípravek Viru-Merz:
- jestliže jste alergický(á) na tromantadin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže se u Vás vyskytla nepřiměřená reakce po předchozí léčbě tromantadinem
- jestliže se u Vás objevily puchýřky, zejména pokud již puchýřky praskly
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Viru-Merz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Opatrnost je nutná, pokud dojde v průběhu léčby ke zhoršení stávajících příznaků nebo se objeví
nové opary. V tomto případě nepokračujte v používání přípravku Viru-Merz a poraďte se o další
léčbě s lékařem.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte 琀敮琀漠přípravek přesně v 獯甀氀慤甀 猀 příbalovou informací 湥扯 灯摬攀
瀀okynů svého lékaře 渀敢漀 lékárníka.
偯湥挀栀琀攀 獩 příbalovou 椀渀昀漀爀洀慣椀 灲漠případ, že 獩 樀椀 扵摥琀攀 potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, 灯欀畤 potřebujete další 椀渀昀潲洀愀挀攀 渀敢漀 爀愀摵⸀
偯欀畤 獥 甠Vás 瘀礀獫礀琀渀攀 kterýkoli 稀 nežádoucích účinků, sdělte 琀漠svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně 瀀潳琀異甀樀琀攀 瘀 případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které 湥樀猀潵 當敤攀湹
瘀 této příbalové 椀渀昀漀爀洀慣椀⸀ 嘀椀稀潤′′′⸀
ⴀ Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte 獥 灯爀慤椀琀 猠lékařem.
Používání přípravku Viru-Merz gel musí být přerušeno, pokud nedojde k žádnému zlepšení během
dnů po zahájení léčby.
Je obtížné rozlišit případné kontaktní alergie, které se vyskytují v místě léčby (viz bod 4 Možné
nežádoucí účinky) a samotné příznaky infekce herpes simplex. To Vás může mylně přivést k
používání další místní léčby zhoršující herpes simplex. V ojedinělých případech byly pozorovány
superinfekce a abscesy. V takových případech je nutné ukončit použití přípravku Viru-Merz gel.
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se použití přípravku Viru-Merz u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Viru-Merz
K dnešnímu dni nejsou známy žádné interakce.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Viru-Merz v těhotenství. Studie na
zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na nenarozené dítě. Přesto v těhotenství můžete
používat Viru-Merz pouze po konzultaci se svým lékařem a pouze v případě, pokud se Váš lékař
domnívá, že je jeho použití nezbytně nutné. Pokud používáte Viru-Merz v průběhu těhotenství,
nenanášejte jej na velkou plochu.
KojeníNení známo, zda léčivá látka obsažená v přípravku Viru-Merz prostupuje do mateřského mléka. Z
bezpečnostních důvodů proto nepoužívejte Viru-Merz během kojení. Pokud je tento lék používán,
má být kojené dítě odstaveno.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůViru-Merz nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Žádná zvláštní opatření nejsou
nutná.
Přípravek Viru-Merz obsahuje methylparaben a kyselinu sorbovou.
Methylparaben může způsobit alergické reakce (i zpožděné).
Kyselina sorbová může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
3. Jak se přípravek Viru-Merz používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
DávkováníPokud lékař neurčí jinak, doporučená dávka je: použijte Viru-Merz3 - 5krát denně (v případě
potřeby častěji). Léčba má být zahájena co nejdříve po výskytu či opakování typických příznaků
infekce herpes simplex, jako jsou pálení, svědění, mravenčení, pocit napětí nebo bolesti, bodání
nebo otok postižené oblasti kůže.
Způsob podání
Kožní podání
Viru-Merz je gel určený pro lehké vtírání do postižených oblastí kůže.
Na postižené oblasti kůže naneste dostatečné množství gelu tak, aby bylo pokryto celé postižené
místo.
Délka léčby:
Viru-Merz smí být používán pouze do doby, než se objeví první puchýřky (cca 2-3 dny).
Aplikace musí být okamžitě přerušena, pokud se v průběhu léčby zhorší stávající příznaky nebo
dojde-li k objevení nových lézí (viz bod 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viru-
Merz používat).
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Viru-Merz je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Viru-Merz nežádoucí účinky, které se však
nemusí vyskytnout u každého.
V následující tabulce je pro upřesnění konkrétní klasifikace nežádoucích účinků:
Velmi časté: více než ㄠ稀 léčených pacientů
Časté: méně než ㄠ稀 愀氀攀 více než 穥 〠léčených pacientů
Méně časté: méně než ㄠ稀攀 〬 愀氀攀 více než ㄠ稀 ㄠ〰〠léčených pacientů
Vzácné: méně než ㄠ稀 ㄠ〰〬 慬攀 více než ㄠ稀 ‰〰 léčených pacientů
Velmi vzácné: méně než ㄠ稀 ‰〰 léčených 潳潢
Není známo:
dostupných údajů
nelze určit
z dostupných údajů nelze určit
Možné nežádoucí účinky:
Méně časté: kontaktní dermatitida (zánět kůže v důsledku alergické reakce).
Během léčby přípravkem Viru-Merz se v důsledku přecitlivělosti kůže (kontaktní dermatitidy)
mohou běžně vyskytnout kožní reakce, a to i v případě, že byl dříve produkt dobře snášen.
Takové reakce se projevují jako zřetelné zhoršení příznaků herpetické infekce, například zvýšené
svědění, zvýšený pocit bolesti a napětí, zvýšené zarudnutí kůže a tvorba puchýřků.
Je obtížné rozlišit tyto projevy kontaktní dermatitidy vyskytující se v místě léčby a samotné
příznaky herpetické infekce. To může pacienta mylně přivést k používání další místní léčby
zhoršující herpes simplex. V ojedinělých případech byly pozorovány superinfekce a hnisavé
puchýřky.
Na základě výsledků četných šetření je výskyt prokázané alergické reakce na tromantadin
(kontaktní dermatitidy) hluboko pod 1%.
Jestliže vznikne podezření na kontaktní dermatitidu, má být po odeznění akutních kožních
příznaků proveden kožní test s tromantadinem; nejdříve 4 týdny po ukončení léčby.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Viru-Merz uchovávat Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po prvním otevření: Nepoužívejte déle než 6 měsíců.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Viru-Merz obsahujeLéčivou látkou je tromantadini hydrochloridum (tromantadin-hydrochlorid).
Jeden g gelu obsahuje tromantadini hydrochloridum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou methylparaben (E218), kyselina sorbová (E200), monohydrát laktózy,
nekrystalizující sorbitol 70%, hyetelóza a čištěná voda.
Jak Viru-Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Viru-Merz je průhledný bezbarvý gel.
Viru-Merz je k dispozici v balení obsahujícím 2 g nebo 5 g gelu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 10060318 Frankfurt/Main
Německo
Výrobce:
Merz Pharma GmbH & Co KGaA
Eckenheimer Landstraße 10060318 Frankfurt/Main
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9.6.2015