Generikum: ascorbic acid (vit c)
Účinná látka: ascorbic acid
ATC skupina: A11GA01 - ascorbic acid (vit c)
Obsah účinných látek: 150MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Vitamin C-Injektopas 7,5 g
Koncentrát pro infuzní roztok150 mg acidum ascorbicum v 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok
Pro použití u dospělých a dětí.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám bude tento přípravek podán.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán vám, nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři
nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete1. Co je Vitamin C-Injektopas 7,5 g a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude Vitamin C-Injektopas 7,5 g podán
3. Jak se Vitamin C-Injektopas 7,5 g užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vitamin C-Injektopas 7,5 g uchovávat
6. Další informace
1. CO JE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g je koncentrát pro infuzní roztok, obsahuje kyselinu askorbovou
(vitamin C). Vitamin C je vitamin rozpustný ve vodě.
Vitamin C-Injektopas 7,5 g se používá:
k prevenci a léčbě klinických stavů nedostatku vitaminu C, které nelze odstranit výživou ani nahradit
perorálně (ústy);
k léčbě methemoglobinemie u dětí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g PODÁN
Neužívejte Vitamin C-Injektopas 7,5 g:
- jestliže máte oxalátovou urolitiázu (kameny v močových cestách tvořené solemi kyseliny
šťavelové)
- jestliže trpíte onemocněními látkové přeměny železa spojenými s nadměrným ukládáním železa
v těle (talasemie, hemachromatóza, sideroblastická anemie).
Zvláštní opatrnosti při použití Vitamin C-Injektopas 7,5 g je zapotřebí:
Infuzní podání přípravkuVitamin C-Injektopas 7,5 g ve vyšších dávkách může vést v důsledku
vysrážení krystalků oxalátu vápenatého v ledvinách k akutnímu selhání ledvin kvůli ledvinovým
kamenům. To bylo pozorováno již při dávkách 1,5−2,5 g. Tímto účinkem jsou ohroženi především
pacienti s již existujícím snížením funkce ledvin (nedostatečností ledvin). Je nutno dbát na dostatečný
příjem tekutin (cca 1,5 až 2 l denně).
U pacientů s opakující se tvorbou ledvinových kamenů se proto nesmí překračovat denní dávka
vitaminu C 100−200 mg. Pacienti ve vysokém resp. v terminálním stadiu selhání ledvin (pacienti
podstupující dialýzu) nesmí dostávat dávky vyšší než 50−100 mg denně.
U pacientů s deficitem erytrocytární glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (závažná porucha látkové
výměny červených krvinek) byla při vysokých dávkách vitaminu C (více než 4 g denně) pozorována v
ojedinělých případech těžká hemolýza (rozpad červených krvinek). Je proto nutné vyvarovat se
překročení denní dávky 100−500 mg kyseliny askorbové.
U pacientů se známými dýchacími obtížemi (především při omezení respirační funkce, jako např. při
asthma bronchiale, chronické bronchitidě nebo kuřáckém kašli), se může v ojedinělých případech při
léčbě vysokými dávkami (vyššími než 7,5 g) přípravku Vitamin C-Injektopas 7,5 g objevit akutní
dušnost. Proto se u těchto pacientů doporučuje zahájit léčbu malými dávkami.
DětiU dětí mladších 12 let nesmí být při parenterální výživě překročena intravenózní denní dávka kyseliny
askorbové 5 až 7 mg/kg.
Při léčbě methemoglobinemie u dětí nesmí být překročena denní dávka kyseliny askorbové 100
mg/kg.
Starší lidéU starších pacientů je nutno dbát na dostatečný příjem tekutin (cca 1,5 až 2 l denně).
Zvláštní upozornění pro diabetikyPo parenterálním podání kyseliny askorbové se naruší spolehlivost testování glykemie (hladiny cukru
v krvi).
UpozorněníPo podání gramových dávek může koncentrace kyseliny askorbové v moči stoupnout do té míry, že
mohou být narušena měření různých klinicko-chemických parametrů (glukózy, kyseliny močové,
kreatininu, anorganického fosfátu) a mohou být získány nesprávné výsledky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyPři současné léčbě přípravkem Vitamin C-Injektopas 7,5 g mohou být ovlivněny účinky dále
vyjmenovaných léčiv, resp. skupin přípravků.
Vitamin C-Injektopas 7,5 g může chemicky změnit jiné léky (na základě vysokého redoxního
potenciálu); snášenlivost při současném podání s jinými léčivy musí být proto v jednotlivých
případech prověřena. Kyselina askorbová může ovlivňovat působení léků snižujících srážlivost krve
(antikoagulancií).
Současné podání kyseliny askorbové a flufenazinu vede ke snížení plazmatické koncentrace
flufenazinu, současné užití kyseliny askorbové a kyseliny acetylsalicylové vede ke sníženému
vylučování kyseliny acetylsalicylové a ke zvýšenému vylučování kyseliny askorbové v moči.
Salicyláty potlačují absorpci kyseliny askorbové do leukocytů (bílé krvinky) a trombocytů (krevní
destičky).
Při chemoterapii by užití vysokých dávek vitaminu C mělo probíhat s časovou prodlevou (podle
poločasu rozpadu chemoterapeutika 1 až 3 dny), jelikož chybí klinické údaje o možné interakci.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, zvláště pokud užíváte či si aplikujete, resp. donedávna jste
užívali či si aplikovali jiné léky, a to i tehdy, nejedná li se o léky na předpis.
Užívání přípravkuVitamin C-Injektopas 7,5 g s jídlem a pitím nejsou nezbytná žádná zvláštní
bezpečnostní opatření.
Těhotenství a kojeníV těhotenství se nemá překračovat denní dávka 100−500 mg kyseliny askorbové.
Během kojení se nemá překračovat denní dávka 100−500 mg kyseliny askorbové.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou zapotřebí žádná zvláštní bezpečnostní opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravku Vitamin C-Injektopas 7,5 g
Lahvička s 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 42,3 mmol (972 mg) sodíku. Toto je nutno
brát na zřetel u pacientů, kteří musí dodržovat neslanou dietu.
3. JAK SE VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g UŽÍVÁ Váš lékař vám přesně vysvětlí, jak přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g užívat, jak často,jak dlouho
a v jaké dávce na základě vašeho zdravotního stavu. Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g je
koncentrát pro infuzní roztok, který se ředí 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného. Váš
lékař nebo jiný zdravotnický pracovník personál vám podá každou dávku pomalou infuzí žilou do
krevního řečiště. V průběhu léčby přípravkem Vitamin C-Injektopas 7,5 g dbejte na dostatečný
příjem tekutin.
Pokud lékař nepředepíše jinak, obvyklé dávkování je denně 5−50 ml přípravku Vitamin C-Injektopas
7,5 g koncentrátu pro infuzní roztok.
Pro prevenci nedostatku vitaminu C při dlouhodobější umělé (parenterální) výživě budou dospělí
dostávat nitrožilně 100−500 mg kyseliny askorbové denně (což odpovídá 0,7−3,3 ml přípravku
Vitamin C-Injektopas 7,5 g).
Dětem je intravenózně podávána dávka 5−7 mg kyseliny askorbové/kg denně.
Při methemoglobinemii u dětí se intravenózně aplikuje jednorázově 500−1000 mg kyseliny
askorbové (což odpovídá 3,3−6,6 ml přípravku Vitamin C-Injektopas 7,5 g).
V případě potřeby se podání opakuje ve stejné dávce.
Denní dávka 100 mg/kg by neměla být překročena.
Doba používáníO délce používání rozhoduje lékař na základě průběhu nemoci a krevních hodnot.
Při bolestech v oblasti ledvin nebo problematickém močení po vysoké dávce přípravku Vitamin C-
Injektopas 7,5 g je nutno neprodleně informovat lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g nežádoucí účinky,
které se ovšem nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
Možné nežádoucí účinkyVelmi vzácně byla pozorována reakce přecitlivělosti (např. dýchací obtíže, kožní alergické reakce). V
jednotlivých případech se mohou vyskytnout krátkodobé poruchy krevního oběhu (např. závratě,
nevolnost, poruchy vidění). Při akutních infekcích byly velmi vzácně pozorovány reakce jako zimnice
a zvýšení teploty.
ProtiopatřeníOkamžité přerušení infuze.
5. JAK VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 g UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C, uchovávejte lahvičku v
krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za nápisem „EXP“. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod ani do domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Pokyn pro trvanlivost po otevření nebo přípravěVitamin C-Injektopas 7,5 g neobsahuje konzervační látky, a je proto určen výhradně k
jednorázovému použití. Použití musí proběhnout bezprostředně po otevření lahvičky. Nespotřebované
zbytky je třeba vyhodit.
6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 obsahujeLéčivá látka je acidum ascorbicum − jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum
ascorbicum 150 mg. Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný a voda na injekci.
Jak přípravek Vitamin C-Injektopas 7,5 g vypadá a co obsahuje toto balení
Lahvička z hnědého skla třídy II s pryžovou zátkou z chlorbutylkaučuku, hliníkovým uzávěrem a
polypropylenovým krytem v papírové krabičce.
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Německo) je přípravek registrován
pod názvem “Pascorbin”. Tento název je uveden na lahvičce pod přelepkou.”
Velikosti balení:1 x 50ml
Držitel rozhodnutí o registraciPASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Německo
VýrobcePASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen, Německo
Tel.: +49(0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.
Držitel povolení souběžného dovozuinPHARM spol. s r.o., Trnavská cesta 82/A, 82101 Bratislava, Slovensko
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro
kontrolu léčiv www.sukl.cz.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 17.12.2014.