Amlodipine/atorvastatin polpharma - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Amlodipine/atorvastatin polpharma Potahovaná tableta

Generikum: atorvastatin and amlodipine
Účinná látka: amlodipine besilate, atorvastatin calcium
ATC skupina: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z následujících příznaků, přestaňte užívat přípravek Amlodipine/Atorvastatin Polpharma a okamžitě kontaktuje svého lékaře:

 alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlou dušnost, bolest nebo tíseň na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla (což může způsobit výrazné potíže při dýchání) a kolaps,

 nevysvětlitelná svalová slabost, citlivost nebo bolestivost svalů, a zároveň se necítíte dobře nebo máte vysokou teplotu. Velmi vzácně může tato kombinace příznaků přejít do závažného, život ohrožujícího stavu nazývaného rabdomyolýza (rozpad svalových buněk).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 člověka z 10):

 alergická reakce,

 bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), závratě, únava, ospalost,

 palpitace (pocit nepravidelného srdečního rytmu),

 návaly horka/zrudnutí,

 zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu,

 nevolnost, bolest břicha, trávicí potíže, změna způsobu vyprazdňování stolice (včetně průjmu, zácpy a nadýmání),

 bolest kloubů a svalů, svalové křeče a spazmy, bolest zad, bolest dolních končetin, otoky horních končetin, rukou a nohou,

 zvýšení hladiny krevního cukru (je třeba, aby pacienti s cukrovkou pokračovali v pečlivém sledování hladiny jejich krevního cukru), zvýšení hladiny krevní kreatinkinázy, výsledky krevních testů naznačující poruchu funkce jater.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 člověka ze 100):

 zánět jater (hepatitida),

 rýma, ztráta chuti k jídlu, snížení hladiny krevního cukru (je třeba, aby pacienti s cukrovkou pokračovali v pečlivém sledování hladiny jejich krevního cukru), zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti,

 poruchy spánku, noční můry, změny nálady (včetně úzkosti), deprese, třes, poruchy čití nervů (snížená citlivost) v končetinách, ztráta paměti,

 poruchy zraku (včetně dvojitého vidění), rozmazané vidění, zvonění nebo hučení v uších,

 dušnost, mdloby, zvýšené pocení, nízký krevní tlak (hypotenze),

 sucho v ústech, poruchy chuti, zvracení,

 ztráta vlasů, modřiny nebo drobná tečkovitá krvácení do kůže (purpura), změna barvy kůže, snížení citlivosti kůže na dotek nebo bolest, kožní vyrážka nebo svědění, kopřivka,

 poruchy močového ústrojí (včetně nadměrné potřeby močení v noci a celkově zvýšené frekvence močení), impotence, zvětšení prsou u mužů,

 pocit slabosti, celkový pocit nemoci, horečka, svalová slabost, zánět slinivky břišní (působící bolest břicha), bolest šíje, bolest na hrudi, bolest,

 otok kotníků, chodidel nebo prstů,

 přítomnost bílých krvinek v moči.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):

 necitlivost nebo mravenčení v prstech nohou nebo rukou,

 závažný zánět svalů, velmi silná svalová bolest nebo křeče, které mohou velmi vzácně vést k rabdomyolýze (rozpadu svalových buněk),

 snížení počtu krevních destiček,

 zežloutnutí kůže a bělma očí (cholestáza),

 závažné alergické reakce s horečkou, rudé skvrny na kůži, bolest kloubů anebo oční potíže (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza),

 kožní vyrážka s nepravidelnými rudými skvrnami (bulózní dermatitida, včetně multiformního erytému),

 zánět šlach, poranění šlach,

 zmatenost.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000):

 náhlý otok obličeje, jazyka nebo hrdla doprovázený dýchacími potížemi a kopřivkou (Quinckeho edém),

 výrazné zarudnutí a olupování kůže (exfoliativní dermatitida),

 zvýšená citlivost na sluneční záření (fotosenzitivita),

 snížení počtu bílých krvinek,

 ztuhlost nebo nadměrné napětí ve svalech,

 nepravidelný srdeční rytmus, srdeční záchvat (infarkt), zánět malých krevních cév, bolest břicha (zánět žaludku),

 otok dásní (hyperplázie dásní), kašel,

 zažloutnutí kůže (žloutenka),

 ztráta sluchu, jaterní selhání.

Nežádoucí účinky neznámé četnosti:

 svalová slabost, která přetrvává,

 třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Další možný nežádoucí účinek:

 cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukrů a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. V takovém případě Vás lékař bude v průběhu užívání tohoto léčivého přípravku sledovat.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.