Vedlejší účinky léku: Azitromycin mylan Potahovaná tableta
Generikum: azithromycin
Účinná látka: azithromycin monohydrate
ATC skupina: J01FA10 - azithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících příznaků závažné alergické reakce, přerušte
užívání přípravku Azitromycin Mylan a ihned informujte svého lékaře nebo vyhledejte ošetření
na pohotovosti v nejbližší nemocnici:
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• alergická reakce (způsobující otok rtů, obličeje nebo krku vedoucí k závažným potížím s
dýcháním; kožní vyrážka nebo kopřivka)
• zežloutnutí kůže a bělma očí, únava a ztráta chuti k jídlu, což může být způsobeno zánětem jater
(hepatitida)
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
• zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)
Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
• kožní vyrážka doprovázená dalšími příznaky jako je horečka, oteklé lymfatické uzliny nebo
zvýšení počtu eozinofilů (určitý typ bílých krvinek)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• závažné olupování kůže nebo svědivá vyrážka s růžovo-červenými kruhy kolem bledého středu
(toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme)
• puchýře/krvácení ze rtů, očí, nosu, úst a genitálií, které může být způsobeno Stevens-
Johnsonovým syndromem, což je závažné onemocnění• poruchy srdečního rytmu zvané prodloužení QT intervalu (zpožděné vedení elektrických
signálů, které je viditelné na EKG, elektrickém záznamu srdce). U některých pacientů se může
vyvinout potenciálně závažné srdeční onemocnění známé jako torsade de pointes, To může mít
za následek velmi rychlý srdeční tep způsobující náhlou ztrátu vědomí.
• nepravidelný srdeční tep
• pocit slabosti a dušnosti se zežloutnutím kůže, což může být způsobeno sníženým počtem
červených krvinek v důsledku jejich rozpadu (hemolytická anémie)
• déle trvající průjem s příměsí krve a hlenu
• bolest břicha, která se pohybuje k zádům s pocitem na zvracení a zvracením, což může být
způsobeno zánětem slinivky břišní (pankreatida)
• bolest ve střední části zad a problémy s vylučováním moči, zánět ledvin nebo selhání ledvin
• bolest v pravé horní části břicha s pocity na zvracení a zvracením, oteklé břicho, zežloutnutí
kůže a očí, což může být způsobeno jaterním selháním (vzácně ohrožující život)
• záchvaty.
Jedná se o velmi závažné nežádoucí účinky. Můžete potřebovat naléhavou lékařskou pomoc nebo
hospitalizaci.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• průjem
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• bolest hlavy
• zvracení nebo pocit na zvracení
• bolest břicha
• změny počtu bílých krvinek v krevních testech
• nízká hladina hydrogenuhličitanu v krvi
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• kvasinková infekce v ústech a pochvě (moučnivka), vaginální infekce, houbová infekce,
bakteriální infekce, zánět krku, zánět žaludku a střev, dýchací potíže, rýma nebo ucpaný nos
• alergické reakce různé závažnosti
• ztráta chuti k jídlu
• nervozita
• nespavost (insomnie)
• závrať, pocit ospalosti (somnolence), poruchy chuti, necitlivost nebo pocity mravenčení
(parestezie)
• poruchy vidění
• poruchy sluchu, vertigo
• bušení srdce (palpitace)
• návaly horka
• opakující se časté infekce s horečkou, zimnicí, bolestmi v krku, vředy v ústech, což může být
způsobeno poklesem počtu bílých krvinek v krvi
• závažné infekce plic s příznaky jako je horečka, zimnice, dušnost, kašel a hleny (pneumonie)
• celkové otoky
• obtíže při polykání, krvácení z nosu
• zácpa, plynatost (flatulence), špatné trávení, zánět sliznice žaludku (gastritida), potíže při
polykání, pocit plnosti, sucho v ústech, vředy v ústech, říhání, zvýšená produkce slin
• kožní vyrážka, svědění, kopřivka, zánět kůže (dermatitida), suchá kůže, zvýšené pocení
• bolest kostí a kloubů, bolest svalů, zad a krku
• bolest při močení, bolest ledvin
• abnormální nebo neočekávané vaginální krvácení, problémy s varlaty
• všeobecná ztráta síly, celkový pocit nepohody, únava, otok obličeje, bolest na hrudi, horečka,
bolest, otoky dolních končetin
• abnormální hodnoty laboratorních testů (např. krevní nebo jaterní testy)
• problémy po léčbě
• dušnost
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
• neklid
• změny jaterních funkcí
• kůže citlivější na sluneční světlo více než obvykle
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
• srážení krve trvá déle a snadnější tvorba podlitin, což může být způsobeno snížením počtu
krevních destiček (trombocytopenie)
• agresivita, úzkost, závažná zmatenost (delirium), vidění, cítění nebo slyšení neexistujících věcí
(halucinace)
• mdloby, snížená citlivost na dotek (hypestezie), pocit hyperaktivity, ztráta čichu nebo změny
čichu, ztráta chuti
• svalová slabost nebo zhoršování svalové bolesti (myasthenia gravis)
• poruchy sluchu včetně ohluchnutí a/nebo zvonění v uších
• nízký krevní tlak
• změna zbarvení jazyka
• bolest kloubů (artralgie)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během profylaktické léčby Mycobacterium Avium komplex
(MAC):
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
• průjem
• bolest břicha
• pocit nevolnosti
• plynatost
• nepříjemný pocit v břiše
• řídká stolice
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
• ztráta chuti
• závratě
• bolest hlavy
• necitlivost nebo mravenčení (parestezie)
• porucha chuti
• porucha zraku
• hluchota
• kožní vyrážka a/nebo svědění
• bolest kloubů
• únava
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
• snížené vnímání dotyků (hypoestézie)
• poruchy sluchu nebo zvonění v uších
• bušení srdce (palpitace)
• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření
• všeobecná ztráta síly
• celkový pocit nepohody
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.