Bicalutanorm - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bicalutanorm Potahovaná tableta

Generikum: bicalutamide
Účinná látka: bicalutamide
ATC skupina: L02BB03 - bicalutamide
Obsah účinných látek: 150MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z následujících účinků, ihned informujte svého lékaře nebo
vyhledejte nejbližší pohotovost. Jedná se o závažné vedlejší účinky:
• závažná alergická reakce projevující se otokem tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který
může způsobit obtížné polykání a dýchání nebo svěděním kůže s pupínky.

• závažná dušnost nebo náhlé zhoršené dýchání, které může být provázeno kašlem nebo
zvýšenou teplotou. Můžete být postižen zánětem plic nazývaným intersticiální plicní nemoc.

• Zažloutnutí kůže nebo očního bělma způsobené poškozením jater (včetně jaterního
selhání).

Dále se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (vyskytující se u více než 1 pacienta z 10):
- vyrážka
- citlivost nebo zvětšení tkáně prsu
- růst prsů u mužů
- slabost

Časté (vyskytující se u 1 až 10 pacientů ze 100)
- návaly horka
- nízký počet červených krvinek (anemie)
- ztráta chuti k jídlu
- snížení chuti na sex
- deprese
- točení hlavy
- spavost
- bolesti žaludku nebo na hrudi
- zácpa a nadýmání
- zažívací potíže
- nevolnost
- změna jaterních funkcí včetně zvýšených jaterních enzymů, špatný tok žluči
(cholestáza), zažloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)
- ztráta vlasů
- nadměrný růst ochlupení
- suchost kůže
- svědění kůže
- krev v moči (hematurie)
- obtíže s erekcí
- otok rukou a nohou
- zvýšení hmotnosti

Méně časté (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 1000):
- alergické reakce (reakce z přecitlivělosti). Symptomy mohu zahrnovat: vyrážku,
svědění, kopřivku, olupování, puchýře, šupinatění kůže, otok obličeje a krku, rtů, jazyka nebo
hrdla, který může způsobit obtížné dýchání nebo polykání.
- zánět plic (intersticiální plicní nemoc). Příznaky zahrnují dušnost s kašlem a horečkou.

Vzácné (vyskytující se u 1 až 10 pacientů z 10 000):
- selhání jater
- zvýšená citlivost pokožky na sluneční záření

Není známo:
- EKG změny (prodloužení QT intervalu)

V klinických studiích s bikalutamidem v kombinaci s analogem LHRH bylo navíc
pozorováno srdeční selhání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41
Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.