Vedlejší účinky léku: Bosentan actavis Potahovaná tableta
Generikum: bosentan
Účinná látka: bosentan monohydrate
ATC skupina: C02KX01 - bosentan
Obsah účinných látek: 125MG, 62,5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky přípravku Bosentan Actavis jsou:
Abnormální funkce jater, která může postihnout více než 1 z 10 osob
Chudokrevnost (anemie) (nedostatek červených krvinek), která může postihnout až 1 osobu z
10. Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Během léčby přípravkem Bosentan Actavis budou sledovány hodnoty jaterních a krevních testů (viz
bod 2). Je důležité, abyste absolvoval(a) tyto testy tak, jak určil lékař.
Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
pocit na zvracení (nucení na zvracení)
zvracení
horečku (vysokou teplotu)
bolest břicha
žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma)
tmavé zbarvení moče
svědění kůže
netečnost nebo únavu (neobvyklý pocit únavy nebo vyčerpání)
příznaky podobné chřipce (bolest kloubů a svalů s horečkou)
Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Bolest hlavy
Otok (otok nohou a kotníků nebo jiné známky zadržování tekutin)
Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Zarudlý vzhled nebo zrudnutí kůže
Reakce z přecitlivělosti (včetně zánětu kůže, svědění a vyrážky)
Ucpaný nos
Gastroezofageální reflux (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
Průjem
Synkopa (mdloby)
Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
Nízký krevní tlak
Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)
Neutropenie/leukopenie (nízký počet bílých krvinek)
Zvýšené hodnoty testů funkce jater s hepatitidou (zánětem jater) včetně možného zhoršení
skryté hepatitidy a/nebo žloutenkou (zežloutnutím kůže a očního bělma)
Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):
Anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo v
krku)
Cirhóza (zjizvení) jater, jaterní selhání (závažná porucha funkce jater)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
− Rozmazané vidění
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchU dětí užívajících přípravek Bosentan Actavis byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.