Combigan - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Combigan Oční kapky, roztok

Generikum: timolol, combinations
Účinná látka: brimonidine tartrate, timolol maleate
ATC skupina: S01ED51 - timolol, combinations
Obsah účinných látek: 2MG/ML+5MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)

Podobně jako všechny léky, může způsobit i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne následující nežádoucí účinek, ihned prosím vyhledejte svého lékaře:

 Srdeční selhání (např. bolest na hrudi) nebo nepravidelný srdeční tep

 Zvýšení nebo snížení srdečního tepu nebo snížený krevní tlak

Účinky na oko

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10):

 Zčervenání nebo pálení

Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):

 Bodání nebo bolest oka alergická reakce v oku nebo na kůži okolo oka

 Alergická reakce v oku nebo na kůži v okolí oka

 Malé porušení povrchu oka (s nebo bez zánětlivé reakce)

 Otok, zčervenání nebo zánět víčka

 Podráždění nebo pocit cizího tělíska v oku

 Svědění očí a očních víček

 Uzlíky nebo bílé tečky na spojivce

 Poruchy zraku

 Slzení

 Pocit suchého oka

 Výtok z očí

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

 Potíže s nejasným viděním

 Otok nebo zánět spojivky

 Pocit unavených očí

 Citlivost na světlo

 Bolest očního víčka

 Zbělení spojivky

 Otok nebo zánět pod povrchem oka

 Sklivcové vločky

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

 Rozmazané vidění

Celkové účinky na tělo

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):

 Vysoký krevní tlak

 Deprese

 Ospalost

 Bolest hlavy

 Pocit sucha v ústech

 Celková slabost

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):

 Srdeční poruchy

 Nepravidelný srdeční tep

 Lehké závratě

 Mdloby

 Sucho v nose

 Poruchy chuti

 Nevolnost

 Průjem

Není známo ( z dostupných údajů nelze určit):

 Zvýšení nebo snížení srdečního tepu

 Nízký krevní tlak

 Zčervenání obličeje

Některé z nežádoucích účinků mohou být vyvolány alergickou reakcí na jakoukoli složku přípravku. Následující nežádoucí účinky, které byly pozorovány u brimonidinu nebo timololu a mohou tak být i u přípravku COMBIGAN:

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány po použití brimonidinu:

- Zánět oka, malé zorničky, poruchy spánku, příznaky nachlazení, dušnost, žaludeční příznaky a poruchy trávení, celkové alergické reakce, kožní reakce včetně zčervenání, otoku obličeje, svědění, vyrážka a rozšíření krevních cév.

Jako ostatní léčivé přípravky aplikované do očí je i přípravek OMBIGAN(brimonidin/timolol) vstřebáván do krve. Vstřebávání timololu, betablokátorové složky přípravku COMBIGAN může způsobit nežádoucí účinky, jaké byly pozorovány u intravenózně (nitrožilně) a/nebo perorálně (podávaných ústy) podávaných betablokátorů.

Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků u očního podání je nižší, než když jsou betablokátory podávány perorálně (ústy) nebo injekčně. Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány u očního podání betablokátorů:

- Systémové alergické reakce včetně otoku pod kůží (může se objevit na tváři a končetinách a může zúžit dýchací cesty, což může vést k obtížím při polykání nebo dýchání), kopřivky (nebo svědivé vyrážky), lokální a generalizované vyrážky, svědění, závažné a náhlé život ohrožující alergické reakce

- Nízká hladina cukru v krvi

- Poruchy spánku (nespavost), noční můry, poruchy paměti

- Cévní mozková příhoda, nedostatečné prokrvení mozku, zvýšení počtu příznaků a známek myastenie gravis (svalové onemocnění), neobvyklé pocity (mravenčení)

- Zánět rohovky, odchlípení cévnatky po filtračním chirurgickém zákroku, které může způsobit poruchy zraku, snížená citlivost rohovky, eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), pokles horního očního víčka (oko vypadá jako napůl zavřené), dvojité vidění.

- Bolest na hrudi, otoky, poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu, srdeční selhání

- Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy

- Zúžení průdušek (především u pacientů s již existujícím bronchospastickým onemocněním), dušnost, kašel

- Zažívací potíže, bolest břicha, zvracení.

- Ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitě bílým vzhledem (připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, kožní vyrážka

- Bolest svalů, která není způsobená námahou

- Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido

- Svalová slabost/únava

Další nežádoucí účinky hlášené u očních kapek obsahujících fosfáty:

U pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.