Vedlejší účinky léku: Controloc i.v. Prášek pro injekční roztok
Generikum: pantoprazole
Účinná látka: pantoprazole sodium sesquihydrate
ATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: 40MG
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, ihned
informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
- Závažné alergické reakce (četnost vzácná: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů): otok
jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka (vyrážka), potíže s dýcháním , alergický otok
obličeje (Quinckeho edém/angioedém), silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným
pocením.
- Závažné kožní stavy (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit): puchýře na kůži
a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, oděrky (včetně mírného krvácení) v oblasti očí,
nosu, úst/rtů či genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, erythema multiforme)
a citlivost na světlo.
- Další závažné stavy (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit): zežloutnutí kůže
či očního bělma (těžké poškození jaterních buněk, žloutenka) či horečka, vyrážka a zvětšení
ledvin někdy s bolestivým močením a bolestmi ve spodní části zad (těžký zánět ledvin) někdy
vedoucí k selhání ledvin.
Další nežádoucí účinky jsou:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Zánět žilní stěny a srážení krve v místě aplikace přípravku (tromboflebitida), nezhoubné polypy
žaludku
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů )
Bolest hlavy, závratě, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (větry), zácpa, sucho v
ústech, bolest břicha a nepříjemné pocity v břiše, kožní vyrážka, exantém, kožní výsev, svědění,
pocit slabosti, vyčerpání či celkově špatného zdraví, poruchy spánku.
zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů)
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Poruchy chuti nebo kompletní ztráta chuti, poruchy vidění, jako například.: rozmazané vidění,
kopřivka, bolest kloubů, bolest svalů, změny tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, vysoká
horečka, otok končetin (periferní edém), alergické reakce, deprese, zvětšení prsů u mužů.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Dezorientace.
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti),
pokles hladiny sodíku v krvi, pokles hladiny hořčíku v krvi (viz bod 2), pocity brnění, píchání,
mravenčení, pocit pálení nebo znecitlivění; , vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy:
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
zvýšená hladina jaterních enzymů.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi; prudký pokles kolujících bílých krvinek
v krvi, spojený s vysokou horečkou.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
snížení počtu krevních destiček, což u Vás může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu modřin, než
je běžné snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; současný abnormální
pokles počtu červených a bílých krvinek a destiček.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.