Daniciah - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Daniciah Vaginální inzert

Generikum: vaginal ring with progestogen and estrogen
Účinná látka: etonogestrel, ethinylestradiol
ATC skupina: G02BB01 - vaginal ring with progestogen and estrogen
Obsah účinných látek: 0,12MG/0,015MG/24H
Balení: Sáček
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný nebo trvalý,
nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je důsledkem
používání přípravku Daniciah, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Daniciah používat".

Pokud jste alergická na jednu ze složek přípravku Daniciah (přecitlivělost), mohou se u Vás objevit
následující příznaky (četnost není známa): angioedém [otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtížné
polykání] nebo kopřivka spolu s obtížným dýcháním. Pokud se toto objeví, odstraňte Daniciah a okamžitě
kontaktujte svého lékaře.

Uživatelky kroužku obsahujícího etonogestrel/ethinylestradiol hlásily následující nežádoucí účinky:
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 žen
• bolest břicha, pocit na zvracení,
• kvasinková infekce pochvy (jako je "moučnivka"); vaginální diskomfort způsobený kroužkem;
svědění genitálu; výtok z vagíny,
• bolest hlavy nebo migréna; depresivní nálady; snížená sexuální touha,
• bolest prsou; bolest pánve; bolestivá menstruace,
• akné,
• zvýšení tělesné hmotnosti,
• vypuzení kroužku.
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 žen
• porucha vidění; závrať,
18

• opuchlé břicho; zvracení, průjem nebo zácpa,
• pocit únavy, pocit nemoci nebo podráždění; změny nálad; kolísání nálad,
• hromadění tekutin v těle (otok),
• infekce močových cest nebo močového měchýře,
• obtížné nebo bolestivé močení; nutkavá touha nebo potřeba močit; častější močení,
• problémy během pohlavního styku, včetně bolesti, krvácení nebo pociťování kroužku partnerem,
• zvýšení krevního tlaku,
• zvýšení chuti k jídlu,
• bolest zad; svalové křeče; bolest horních nebo dolních končetin,
• snížená citlivost pokožky,
• bolestivé nebo zvětšené prsy, fibrózně-cystická mastopatie (cysty v prsou, které se mohou stát
zduřelými a bolestivými),
• zánět čípku; cervikální polypy (výrůstky na čípku); sliznice děložního hrdla lokalizovaná na
zevním povrchu čípku (ektropium),
• změny menstruace (např. je menstruace silná, dlouhá, nepravidelná nebo se nedostavila); pánevní
diskomfort; premenstruační syndrom; stahy dělohy,
• poševní infekce (plísňová a bakteriální); pocit pálení, zápach, bolest, diskomfort nebo suchost
pochvy nebo zevních pohlavních orgánů,
• ztráta vlasů, ekzém, svědění, vyrážka nebo návaly horka,
• zlomení kroužku.
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 žen
• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v dolní končetině nebo noze (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plicích (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o malé nebo dočasné příznaky podobající se cévní mozkové příhodě známé jako tranzitorní
ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku / střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko
krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
• výtok z prsu.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• chloasma (žlutohnědé pigmentové skvrny na kůži, zvláště na obličeji),
• nepříjemný pocit u penisu partnera (jako je podráždění, vyrážka, svědění).
U uživatelek kombinované hormonální antikoncepce byly hlášeny nádory prsu a nádory jater. Pro více
informací viz bod 2.2 “Upozornění a opatření, Nádory”.

19

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100
41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích
účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.