Vedlejší účinky léku: Delesit Potahovaná tableta
Generikum: desloratadine
Účinná látka: desloratadine
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po uvedení přípravku DELESIT 5 mg na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte lék užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
V klinických studiích u dospělých byly nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo). U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
• únava,
• sucho v ústech,
• bolest hlavy.
Dospělí
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob:
• závažné alergické reakce,
• vyrážka,
• bušení nebo nepravidelný tep srdce,
• zrychlený srdeční tep,
• bolest žaludku,
• pocit na zvracení (nauzea),
• zvracení,
• žaludeční nevolnost,
• průjem,
• závratě,
• ospalost,
• nespavost,
• bolest svalů,
• halucinace,
• záchvaty,
• neklid se zvýšeným pohybem,
• zánět jater,
• abnormální výsledky jaterních testů.
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
• neobvyklá slabost,
• zežloutnutí kůže a/nebo očí,
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
• změna srdečního rytmu
• abnormální chování
• agresivita
Děti
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
• zpomalený srdeční tep,
• změna srdečního rytmu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
4.