Vedlejší účinky léku: Donepezil mylan Tableta dispergovatelná v ústech
Generikum: donepezil
Účinná látka: donepezil hydrochloride
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře nebo ihned vyhledejte nejbližší pohotovostní službu, pokud máte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
• krvácení do žaludku, nebo střev, nebo žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Pokud je vám nevolno, můžete ve zvratcích pozorovat čerstvou krev nebo hmotu podobnou kávové sedlině, nebo můžete vylučovat černou dehtovitou stolici či krvácet z konečníku;
• záchvaty (křeče).
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
• jaterní problémy včetně hepatitidy (zánětu jater). Můžete si všimnout, tmavé moči, světlé stolice, zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka), nevolnosti a můžete mít horečku;
• změny srdečního rytmu nebo velmi pomalá srdeční činnost.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů)
• horečka se ztuhlostí svalů, pocením nebo poruchami vědomí (porucha nazývaná "Neuroleptický maligní syndrom");
• slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
• průjem
• nevolnost
• bolest hlavy.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
• zvracení
• svalové křeče
• únava
• nespavost (obtížné usínání)
• nachlazení
• nechutenství (ztráta chuti k jídlu)
• halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné)
• neobvyklé sny, včetně nočních můr
• neklid
• agresivní chování
• mdloby
• závratě
• bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břiše
• kožní vyrážka nebo svědění
• nekontrolovatelný únik moči
• bolest
• úrazy (větší sklon k pádu nebo náhodnému zranění).
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
• pomalý srdeční tep
• vzestup koncentrací látky účastnící se na metabolismu a zvané kreatinkináza v krvi, což lze pozorovat v krevních testech
• zvýšená tvorba slin v ústech.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
• ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby zvláště obličeje a jazyka, ale také i končetin.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.