Vedlejší účinky léku: Edluar Sublingvální tableta
Generikum: zolpidem
Účinná látka: zolpidem tartrate
ATC skupina: N05CF02 - zolpidem
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Přestaňte Edluar užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost v nemocnici, jestliže se
u Vás vyskytne některá z následujících reakcí:
• alergická reakce projevující se kožní vyrážkou či svěděním a doprovázená otokem obličeje, rtů, krku
či jazyka a dýchacími obtížemi nebo otokem (angioedém).
Tyto nežádoucí účinky jsou závažné, ale jejich četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Budete potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže zaznamenáte následující nežádoucí účinky nebo jestliže se zhorší, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
• halucinace, neklid, noční můry, utlumené emoce, zmatenost
• spavost, bolest hlavy, závrať, zhoršení nespavosti, kognitivní poruchy jako ztráta paměti (která může
být spojena s nevhodným chováním), ospalost během následujícího dne
• pocit točení hlavy
• zdvojené vidění
• průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha
• kožní reakce
• únava
• bolest zad
Riziko ztráty paměti je vyšší ve vyšších dávkách. Riziko ztráty paměti se snižuje, pokud si zajistíte možnost
nepřerušeného spánku po dobu 8 hodin.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
• podrážděnost
• poruchy koordinace, mravenčení nebo necitlivost, třes, svalová slabost, bolest svalů, křeče ve svalech,
bolest kloubů, bolest krku
• rozmazané vidění
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů):
• snížená sexuální touha
• paradoxní reakce (neklid, rozrušení, podrážděnost, agresivita, hněv, noční můry, halucinace,
psychózy, nevhodné chování a další nežádoucí poruchy chování). Pravděpodobnost výskytu je vyšší
u starších pacientů.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• snížená hladina vědomí, snížená ostražitost, poruchy řeči
• neklid, agresivita, bludy (falešné domněnky), hněv, psychózy (halucinace, kdy vidíte či slyšíte věci,
které neexistují), nevhodné chování, náměsíčnost, deprese (pocit smutku), euforická nálada
• tělesná závislost: používání (i v terapeutických dávkách) může vést k tělesné závislosti, náhle
ukončení léčby může vyvolat abstinenční příznaky a návrat problémů
• psychická závislost: kdy se domníváte, že nedokážete spát, aniž byste si vzal(a) Edluar
• zvýšená hladina některých jaterních enzymů (což by lékař zjistil při krevních testech), poškození jater
• kožní vyrážka, svědění, kopřivka
• nadměrné pocení
• změna způsobu chůze
• nutnost užívat vyšší dávku léku, aby bylo dosaženo stejného účinku
• pády, zejména u starších lidí
• snížená funkce dýchání (útlum dechu)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky:http:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.