Vedlejší účinky léku: Enap i.v. Injekční roztok
Generikum: enalapril
Účinná látka: enalaprilat dihydrate
ATC skupina: C09AA02 - enalapril
Obsah účinných látek: 1,25MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Enalaprilát je metabolit enalaprilu. Proto se během léčby injekčním roztokem Enap mohou vyskytnout
stejné nežádoucí účinky jako při léčbě tabletami Enap nebo jiným ACE inhibitorem.
Nežádoucí účinky jsou řazeny do následujících skupin podle četnosti:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
- nejasné (zastřené) vidění,
- závratě,
- kašel,
- nevolnost a ztráta síly (astenie).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- bolest hlavy, deprese,
- nadměrné snížení krevního tlaku (také při vstávání), náhlé, krátké bezvědomí, bolest na hrudi,
poruchy srdečního rytmu, angina pectoris, rychlý tep,
- obtíže při dýchání,
- průjem, bolest žaludku, změny chuti,
- vyrážka, reakce z přecitlivělosti s náhlým otokem tváře, končetin, rtů, jazyka a/nebo hrdla
s obtížným polykáním a dýcháním,
- únava.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- anémie,
- nadměrně nízká hladina krevního cukru,
- zmatek, ospalost, nespavost, nervozita, mravenčení, vertigo (závratě),
- nízký krevní tlak při vstávání, srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, možné vzhledem k velmi
nízkému tlaku u pacientů ve vysokém riziku srdečně cévních komplikací,
- vodnatý výtok z nosu, bolest v krku, chrapot, astma,
- střevní zácpa, zánět slinivky, nevolnost (zvracení), dyspepsie, zácpa, nechutenství, podrážděný
žaludek, sucho v ústech, žaludeční nebo dvanácterníkový vřed,
- pocení, svědění, kopřivka, ztráta vlasů,
- poškozená funkce ledvin, ledvinové selhání, vylučování bílkovin do moči,
- neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci,
- svalové křeče, návaly horka, hučení nebo zvonění v uších, celkový pocit nevolnosti (nevolnost)
a horečka.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- snížený počet neutrofilů (druh bílých krvinek), snížená hladina hemoglobinu (přenašeč kyslíku
v krvi), snížené objemové procento červených krvinek (hematokrit), snížený počet krevních
destiček (trombocyty), nadměrně snížený počet jednoho druhu bílých krvinek (agranulocytóza),
snížená tvorba krevních buněk v kostní dřeni, snížený počet všech krevních buněk, zvětšené
uzliny, autoimunitní onemocnění,
- abnormální sny, problémy se spánkem,
- občasné zbělení prstů na rukou nebo nohou (Raynaudova nemoc),
- plicní infiltráty, zánět nosní sliznice, alergický zánět plic,
- sucho v ústech, zánět jazyka,
- selhání jater, zánět jater, ucpání žlučových cest, které může vést k zežloutnutí kůže (žloutenka),
- různé vyrážky na kůži a/nebo sliznicích, olupování kůže,
- malé množství tvořené moči,
- zvětšení prsní žlázy u mužů.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
- otoky ve střevech (střevní angioedém).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu.
Nežádoucí účinky, které mohou být odhaleny laboratorními testy, zahrnují:
- časté: zvýšení hladiny draslíku v krevní plazmě, zvýšení sérových hladin kreatininu;
- méně časté: zvýšené hladiny močoviny v krevním séru, snížení plazmatických hladin sodíku;
- vzácné: zvýšené hladiny jaterních enzymů, zvýšení hladin sérového bilirubinu (žlučový
pigment).
Byl hlášen následující soubor příznaků: horečka, bolest kloubů a/nebo svalů, různé záněty
a laboratorní výsledky potvrzující přítomnost zánětu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.