Vedlejší účinky léku: Encepur pro děti Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Generikum: encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Účinná látka: encephalitis virus, inactivated, purified
ATC skupina: J07BA01 - encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek: Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky může mít i vakcína Encepur pro děti nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
bolest hlavy (u dětí ve věku 3 let a starších),
ospalost u dětí do 3 let,
přechodná bolest v místě vpichu injekce,
horečka (nad 38 °C) u dětí ve věku 1 – 2 roky.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob)
pocit na zvracení (nauzea),
bolest kloubů (artralgie),
bolest svalů (myalgie),
zarudnutí kůže a otok v místě vpichu injekce,
horečka (nad 38 °C) u dětí ve věku 3 – 11 let,
příznaky podobné chřipce (pocení, třesavka) se mohou vyskytnout zejména po první dávce
vakcíny, ale obvykle odezní během 72 hodin,
malátnost,
netečnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout méně než 1 z 1 000 osob)
průjem,
zvracení.
Závažné alergické reakceZávažné alergické reakce, pro které není možné z dostupných informací odhadnout četnost výskytu,
zahrnují:
vyrážku postihující celé tělo,
otoky (nejzřetelnější na hlavě a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka a hrdla nebo jakékoli jiné
části těla),
stridor (pronikavý vysoký zvuk při dýchání způsobený ucpáním/otokem dýchacích cest),
dušnost, dechové obtíže,
zúžení dýchacích cest (bronchospasmus),
snížení krevního tlaku.
Pokud se tyto známky nebo příznaky objeví, dojde k tomu obvykle velmi rychle po podání injekce,
tedy v době, kdy budete ještě pod dohledem lékaře. Pokud by se tyto příznaky vyskytly po Vašem
odchodu z ordinace, OKAMŽITĚ vyhledejte lékaře.
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky hlášené po podání vakcíny Encepur pro děti, pro které není možné
z dostupných informací odhadnout četnost výskytu, zahrnují:
poruchy oběhového systému (mohou být doprovázeny přechodnými, nespecifickými
poruchami vidění),
snížení počtu krevních destiček, to může trvat pouze krátkou dobu, ale může být závažné,
otok lymfatických uzlin (žlázy na krku, v podpaží nebo v tříslech),
porucha čití (necitlivost, brnění),
bolest svalů a bolest kloubů v oblasti šíje, které jsou znakem meningismu (dráždění
mozkových plen, které bývá pozorováno u zánětu mozkových blan),
mdlobu,
bulku způsobenou zánětem v místě vpichu injekce (granulom), někdy s tvorbou tekutiny,
mozkové záchvaty,
nervové příznaky jako porucha hybnosti obličeje a očí, kde nelze vyloučit souvislost
s podáním vakcíny.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.