Vedlejší účinky léku: Ertapenem fresenius kabi Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Generikum: ertapenem
Účinná látka: ertapenem sodium
ATC skupina: J01DH03 - ertapenem
Obsah účinných látek: 1G
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dospělí ve věku 18 let a starší:
Od uvedení léku na trh byly hlášeny těžké alergické reakce (anafylaxe), příznaky přecitlivělosti (alergické reakce včetně vyrážky, horečky, abnormálních krevních testů). První známky těžké alergické reakce mohou zahrnovat otok obličeje a/nebo hrdla. Pokud se u Vás takovéto příznaky vyskytnou, okamžitě informujte svého lékaře, je totiž možné, že budete potřebovat okamžitou pohotovostní léčbu.
Častými (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) nežádoucími účinky jsou:
• bolest hlavy
• průjem, pocit na zvracení, zvracení
• vyrážka, svědění
• potíže s žílami, kterými byla podána infuze přípravku (včetně zánětu, zatvrdnutí, otoku v místě vpichu nebo prosakování tekutiny do tkáně a kůže v okolí místa vpichu)
• zvýšení počtu krevních destiček
• změny v jaterních testech
Méně častými (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) nežádoucími účinky jsou:
• závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty křečí
• nízký krevní tlak, pomalá tepová frekvence
• dušnost, bolest v krku
• zácpa, kvasinková infekce úst, průjem v souvislosti s podáváním antibiotik, návrat kyselého obsahu žaludku do dutiny ústní, sucho v ústech, trávicí obtíže, ztráta chuti k jídlu
• zarudnutí kůže
• výtok z pochvy a její podráždění
• bolest břicha, únava, plísňová infekce, horečka, edém/otok, bolest na hrudi, poruchy vnímání chuti
• změny některých laboratorních testů krve a moči
Vzácnými (mohou se vyskytnout až u 1 ze 1000 osob) nežádoucími účinky jsou:
• snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček
• nízká hladina cukru v krvi
• neklid , úzkost, deprese, třes
• nepravidelná tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, krvácení, zrychlená tepová frekvence
• zduření nosní sliznice, kašel, krvácení z nosu, zápal plic (pneumonie), abnormální zvuky při dýchání, sípání
• zánět žlučníku, potíže při polykání, nechtěný únik stolice (inkontinence stolice), žloutenka, onemocnění jater
• zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, pooperační infekce rány
• svalové křeče, bolest ramen
• infekce močových cest, porucha funkce ledvin
• potrat, krvácení z pohlavních orgánů
• alergie, pocit nemoci, zánět pobřišnice v oblasti pánve, změny očního bělma, mdloby.
Nežádoucími účinky, jejichž četnost výskytu není známa (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit), jsou:
• halucinace
• snížené vědomí
• narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
• abnormální pohyby
• svalová slabost
• nejistá chůze
• zbarvení zubů
Byly hlášeny i změny hodnot některých laboratorních krevních testů.
Děti a dospívající (ve věku od 3 měsíců do 17 let)
Častými (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) nežádoucími účinky jsou:
• průjem
• plenková vyrážka
• bolest v místě vpichu
• změny počtu bílých krvinek
• změny v jaterních testech
Méně častými (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob) nežádoucími účinky jsou:
• bolest hlavy
• návaly horka, vysoký krevní tlak, červené nebo nachově zbarvené ploché tečky velikosti špendlíkové hlavičky pod kůží (petechie)
• změna barva stolice, černá stolice připomínající dehet
• zarudnutí kůže, kožní vyrážka
• pálení, svědění, zarudnutí a pocit tepla v místě vpichu infuze, zarudnutí v místě vpichu
• zvýšení počtu krevních destiček
• změny v některých laboratorních krevních testech
Nežádoucími účinky, jejichž četnost výskytu není známa (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit), jsou:
• halucinace
• narušený duševní stav (včetně agresivity)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.