Vedlejší účinky léku: Femoston mini Potahovaná tableta
Generikum: dydrogesterone and estrogen
Účinná látka: estradiol hemihydrate, dydrogesterone
ATC skupina: G03FA14 - dydrogesterone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,5MG/2,5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT
neužívají:
● karcinom prsu
● abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria)
● rakovina vaječníku (karcinom ovaria)
● krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus)
● onemocnění srdce
● cévní mozková příhoda
● možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65. roce
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Při užívání tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy
- bolest břicha
- bolest zad
9
- citlivost nebo bolestivost prsů
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
- vaginální moučnivka (infekce pochvy vyvolaná houbou zvanou Candida albicans)
- pocit deprese, nervozita
- migréna. Máte-li migrenózní bolest hlavy poprvé, přestaňte přípravek Femoston užívat a
navštivte ihned lékaře
- závratě
- pocit nevolnosti (nauzea), zvracení, nadýmání (nafouklé břicho), včetně plynatosti
(flatulence)
- alergické kožní reakce (jako je vyrážka, silné svědění (pruritus) nebo kopřivka (urtikarie))
- menstruační poruchy, jako je nepravidelné krvácení, špinění, bolestivá menstruace
(dysmenorea), silnější nebo slabší krvácení
- bolest v pánvi
- výtok z pochvy
- pocit slabosti, únavy nebo nemoci
- otok kotníků, chodidel nebo prstů (periferní edém)
- zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
- příznaky jako při cystitidě (zánětu močového měchýře)
- vzrůst velikosti nezhoubných nádorů dělohy (myomů)
- reakce z přecitlivělosti, jako je dušnost (alergické astma)
- změna libida
- krevní sraženiny v dolních končetinách nebo plicích (žilní tromboembolismus nebo plicní
embolismus)
- vysoký krevní tlak (hypertenze)
- oběhové problémy (periferní cévní onemocnění)
- zvětšené a klikaté (varikózní) žíly
- zažívací obtíže
- jaterní onemocnění, někdy spojené se zežloutnutím kůže (žloutenkou), pocitem slabosti
(astenií) nebo celkovou nevolností (malátností) a bolestí břicha. Jestliže zpozorujete
zežloutnutí kůže nebo bělma očí, přestaňte užívat přípravek Femoston a navštivte ihned
lékaře.
- onemocnění žlučníku
- otok prsů
- premenstruační syndrom (PMS)
- pokles tělesné hmotnosti
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
(*Frekvence nežádoucích účinků, které se vyskytly při používání po registraci přípravku a nebyly
pozorovány při klinickém hodnocení, byla hodnocena jako „vzácné“.)
- onemocnění v důsledku rozpadu červených krvinek (hemolytická anemie)*
- meningiom (nádor mozku)*
10
- změna na povrchu oka (strmost rohovky)*, neschopnost nosit kontaktní čočky
(nesnášenlivost kontaktních čoček)*
- srdeční infarkt (infarkt myokardu)
- cévní mozková příhoda*
- otok kůže na obličeji a otok hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém)
- nafialovělé skvrny nebo tečky na kůži (vaskulární purpura)
- bolestivé načervenalé uzly na kůži (erythema nodosum)*, změny zbarvení kůže, zejména
na obličeji nebo na krku, známé jako „těhotenské skvrny“ (chloasma nebo melasma)*
- křeče nohou*
Následující nežádoucí účinky, hlášené při užívání jiných přípravků pro HRT:
- nezhoubné (benigní) nebo zhoubné (maligní) nádory, které mohou být ovlivněny hladinou
estrogenů, jako je rakovina děložní sliznice a rakovina vaječníků (pro více informací viz bod
2)
- zvětšení velikosti nádorů, které mohou být ovlivněny hladinou progestagenů (jako je
meningiom)
- onemocnění, při němž imunitní systém abnormálně napadá mnoho orgánů těla (systémový
lupus erythematodes)
- pravděpodobná demence
- zhoršení záchvatů (epilepsie)
- svalové záškuby, které nelze ovládat vůlí (chorea)
- krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus)
- zánět slinivky břišní (pankreatitida) u žen s předcházejícími vysokými hladinami určitých
druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)
- vyrážka s ostře ohraničeným zarudnutím nebo vřídky (erythema multiforme)
- inkontinence moči
- bolestivost/uzlíky v prsou (fibrocystické změny prsou)
- eroze děložního hrdla (uterinní cervikální eroze)
- zhoršení vzácné poruchy krevního pigmentu (porfyrie)
- vysoké hladiny určitých druhů tuků v krvi (hypertriglyceridemie)
- celkové zvýšení hladiny hormonů štítné žlázy
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
11