Fentanyl-ratiopharm - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fentanyl-ratiopharm Transdermální náplast

Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Balení: Sáček

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.

 Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.

 Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek Fentanyl-ratiopharm nebo morfin) dosud neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži. Může jít o známky těžké alergické reakce. (Četnost nelze z dostupných údajů určit.)

 Záchvaty křečí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)

 Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)

 Pocit na zvracení, zvracení, zácpa.

 Pocit spavosti (somnolence).

 Pocit točení hlavy.

 Bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

 Alergická reakce.

 Ztráta chuti k jídlu.

 Potíže se spaním.

 Deprese.

 Pocit úzkosti nebo zmatenosti.

 Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).

 Svalový třes nebo křeče.

 Neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie).

 Pocit závrati (vertigo).

 Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).

 Vysoký krevní tlak.

 Dušnost (dyspnoe).

 Průjem.

 Sucho v ústech.

 Bolesti žaludku nebo poruchy trávení.

 Nadměrné pocení.

 Svědění, kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži.

 Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.

 Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.

 Pocit chladu.

 Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.

 Pocit mimořádného štěstí (euforie).

 Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).

 Ztráta paměti.

 Rozmazané vidění.

 Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.

 Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).

 Neprůchodnost střev (ileus).

 Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.

 Onemocnění podobné chřipce.

 Pocit změny tělesné teploty.

 Horečka.

 Svalové záškuby.

 Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)

 Zúžení zornic (mióza).

 Občasná zástava dechu (apnoe).

V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.

Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).

Pokud na přípravek Fentanyl-ratiopharm přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentanyl-ratiopharm přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.

Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek Fentanyl-ratiopharm užívaly dlouhodobě.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.