Vedlejší účinky léku: Flixotide 125 inhaler n Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Generikum: fluticasone
Účinná látka: fluticasone propionate
ATC skupina: R03BA05 - fluticasone
Obsah účinných látek: 125MCG/DÁV
Balení: Dávkovací ventil
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Někteří pacienti mohou být alergičtí na tento přípravek. Objeví-li se brzy po podání přípravku
Flixotide Inhaler N některý z následujících příznaků, PŘESTAŇTE tento přípravek používat
a ihned o tom informujte svého lékaře:
- Náhlá dušnost nebo svírání na hrudi.
- Otok očních víček, tváře, rtů, jazyka nebo hrtanu.
- Hrudkovitá kožní vyrážka nebo „kopřivka“ kdekoliv na těle.
Pokud se po použití inhaleru Vaše dýchání nebo dušnost zhoršují, ihned o tom informujte
svého lékaře.
Pokud se během několika dní zhoršují dušnost a sípání navzdory používání tohoto přípravku,
nebo zvyšujete-li používání jiného inhalačního přípravku, ihned o tom informujte svého
lékaře.
Pneumonie (infekční onemocnění plic) u pacientů s CHOPN (častý nežádoucí účinek)
Pokud se u Vás při používání přípravku Flixotide Inhaler N objeví následující příznaky,
sdělte to svému lékaři – mohou to být příznaky plicní infekce:
7
• horečka nebo zimnice;
• zvýšená tvorba hlenu, změna barvy hlenu;
• zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží.
Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:
Velmi časté (výskyt u více než 1 pacienta z 10)• Moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost
jazyka, hrdla a podráždění hrdla. Abyste předešel(předešla) výskytu těchto příznaků,
vypláchněte si ústa vodou a/nebo vyčistěte zuby po každém podání dávky tohoto
přípravku. K léčbě moučnivky Vám lékař může předepsat přípravek proti plísním.
Časté (výskyt u méně než 1 pacienta z 10).
• Chrapot.
• Pohmožděniny.
Méně časté (výskyt u méně než 1 pacienta ze 100)• Kožní reakce přecitlivělosti.
Vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 1 000)• Kvasinkové infekce jícnu, které mohou způsobit potíže při polykání.
Velmi vzácné (výskyt u méně než 1 pacienta z 10 000)• Otok kůže a podkoží hlavně v oblasti úst a obličeje.
• Zhoršení dýchání nebo sípání, které se zhoršuje okamžitě po použití přípravku.
Dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Flixotide Inhaler N používat. Použijte
přípravek s krátkodobým nástupem účinku, který Vám pomůže zlepšit Vaše dýchání,
a ihned o tom informujte svého lékaře.
• Zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie).
• Přípravek Flixotide Inhaler N může ovlivnit normální produkci hormonu kůry
nadledvin, zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Projeví se to:
- Zpomalením růstu u dětí a dospívajících.
- Poklesem minerální kostní hustoty.
- Zeleným zákalem (glaukom).
- Nárůstem tělesné hmotnosti.
- Kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej, Cushingův syndrom).
Váš lékař Vás bude pravidelně sledovat s ohledem na možný výskyt uvedených nežádoucích
účinků a ujistí se, že užíváte nejnižší dávku přípravku Flixotide Inhaler N, která udrží Vaše
astma pod kontrolou.
• Změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto
příznaky lze hlavně očekávat u dětí).
Četnost není známa, ale rovněž se mohou vyskytnout• U některých pacientů se může vyskytnout krvácení z nosu.
• Rozmazané vidění, které může být způsobeno zákalem oční čočky (katarakta) nebo
vysokým nitroočním tlakem (glaukom).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
8
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.