Vedlejší účinky léku: Fludarabine-teva Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Generikum: fludarabine
Účinná látka: fludarabine phosphate
ATC skupina: L01BB05 - fludarabine
Obsah účinných látek: 25MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže si nejste jistý/á, co jsou nežádoucí účinky uvedené níže, požádejte svého lékaře, aby Vám je vysvětlil. Některé nežádoucí účinky mohou být životu nebezpečné.
-
Pokud pociťujete potíže při dýchání, kašlete nebo máte bolesti na hrudníku s horečkou nebo bez ní, může se jednat o příznaky plicní infekce.
- Pokud si po poranění všimnete neobvyklých modřin, nadměrného krvácení, nebo pokud se Vám zdá, že se u Vás objevuje nezvykle mnoho infekcí, příčinou může být snížený počet krvinek. To může vést také ke zvýšenému riziku (vážných) infekcí způsobených organismy, které obvykle nezapříčiní onemocnění u zdravé osoby (oportunní infekce), včetně pozdní reaktivace virů, např. herpes zoster.
- Pokud pociťujete bolest v boku, pozorujete krev v moči nebo snížené množství moči, může se jednat o příznaky syndromu nádorového rozpadu (viz bod „Upozornění a opatření“).
-
Pokud zaznamenáte kožní reakce a/nebo reakce povrchu sliznic v podobě zčervenání, zánětu, puchýřů a olupování, může se jednat o příznaky vážné alergické reakce (Lyellův syndrom, Stevensův-Johnsonův syndrom).
-
Pokud pociťujete palpitaci (pokud si náhle začnete uvědomovat bušení srdce) nebo bolest na prsou, může se jednat o příznaky srdečních problémů.
►
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Níže uvádíme možné nežádoucí účinky podle jejich frekvence výskytu. Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) byly většinou zaznamenány ve sledováních po uvedení přípravku na trh.
Velmi časté (mohou postihnout
více než 1 z 10 osob):
- infekce (někdy vážné);
- infekce v důsledku oslabeného imunitního systému (oportunní infekce);
- plicní infekce (pneumonie) s možnými příznaky jako jsou potíže při dýchání a/nebo kašel s horečkou
nebo bez ní;
- snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie) s možností vzniku modřin a krvácení;
- nízký počet bílých krvinek (neutropenie);
- nízký počet červených krvinek (anémie);
- kašel;
- zvracení, průjem, nevolnost (nauzea);
- horečka;
- únava;
- slabost.
Časté (mohou postihnout
až 1 osobu z 10):
- jiné rakoviny krve (myelodysplastický syndrom, akutní myeloidní leukémie. Většina těchto pacientů byla dříve, současně nebo později léčena jinými léky k léčbě rakoviny (alkylačními látkami, inhibitory topoisomerázy) nebo ozářením);
- útlum kostní dřeně (myelosuprese);
- vážná ztráta chuti k jídlu, která vede k úbytku tělesné hmotnosti (anorexie)
- snížená citlivost a slabost končetin (periferní neuropatie)
- poruchy zraku;
- zánět sliznice ústní dutiny (stomatitida);
- kožní vyrážka;
- otékání kvůli přílišnému zadržování tekutin (edém);
- zánět sliznice trávicího traktu od úst až k řitnímu otvoru (mukozitida);
- třes;
- pocit celkové nevolnosti.
Méně časté (mohou postihnout
až 1 osobu ze 100)::
- autoimunitní onemocnění (viz bod „Upozornění a opatření“);
- syndrom nádorového rozpadu (viz bod „Upozornění a opatření“);
- zmatenost;
- plicní toxicita, zjizvení plic (plicní fibróza), zánět plic (pneumonitida), dušnost (dyspnoe);
- krvácení do žaludku nebo trávicího traktu;
- změny hladin jaterních enzymů a enzymů slinivky břišní.
Vzácné (mohou postihnout
až 1 osobu z 1000):
- poruchy lymfatického systému v důsledku virového onemocnění (Lymfoproliferativní porucha spojená s EB virem);
- kóma;
- křeče;
- vzrušenost (agitovanost);
- slepota;
- zánět nebo poškození zrakového nervu (optická neuritida, optická neuropatie);
- srdeční selhání;
- nepravidelný srdeční tep (arytmie);
- rakovina kůže;
- kožní reakce a/nebo reakce povrchu sliznic v podobě zčervenání, zánětu, puchýřů a olupování
(Lyellův syndrom, Stevensův-Johnsonův syndrom);
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci stanovit)
- zánět močového měchýře, který může způsobovat bolest při močení a může vést k přítomnosti krve v moči (hemoragická cystitida).
- plicní krvácení (pulmonální hemoragie)
- krvácení do mozku (cerebrální hemoragie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.