Frisium - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Frisium Tableta

Generikum: clobazam
Účinná látka: clobazam
ATC skupina: N05BA09 - clobazam
Obsah účinných látek: 10MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
• Spavost (především na začátku léčby a při podávání vyšších dávek)
• Únava (především na začátku léčby a při podávání vyšších dávek)

/ 6
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
• Pokles chuti k jídlu
• Podrážděnost, agresivita, neklid, deprese (během léčby benzodiazepiny může být odhalena již
existující deprese), pohybový neklid, léková tolerance (potřeba postupného zvyšování dávky, aby bylo
dosaženo stejného účinku)
• Útlum, závratě, poruchy pozornosti, dočasné zpomalení řeči nebo poruchy výslovnosti
(především při podávání vyšších dávek nebo dlouhodobém užívání), bolest hlavy, třes, porucha
kooordinace pohybů
• Sucho v ústech, zácpa, pocit na zvracení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
• Abnormální chování, stavy zmatenosti, úzkost, emoční chudost, bludy, noční můry, ztráta libida
(dočasná; především při podávání vyšších dávek nebo dlouhodobém užívání)
• Ztráta paměti (může být spojena s abnormálním chováním), poruchy paměti
• Dvojité vidění (především při podávání vyšších dávek nebo dlouhodobém užívání)
• Vyrážka
• Zvýšení tělesné hmotnosti (především při podávání vyšších dávek nebo dlouhodobém užívání)
• Pády

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
• Závislost (především u dlouhodobého užívání), nespavost na počátku léčby, poruchy spánku,
halucinace, psychotické poruchy (ztráta kontaktu se skutečností), sebevražedné myšlenky
• Poruchy chování, poruchy vědomí (především u starších pacientů, může být spojeno
s poruchami dýchání), nejistota při chůzi (dočasná; především při podávání vyšších dávek nebo
dlouhodobém užívání), zpomalení reakcí
• Nekontrolované rychlé pohyby očí (nystagmus)
• Útlum dýchání (především u pacientů, kteří již mají problémy s dýcháním)
• Kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom (onemocnění projevující vyrážkou s puchýři na kůži a
sliznicích a vysokými horečkami), toxická epidermální nekrolýza (projevující se cárovitým
olupováním kůže)
• Svalová slabost, svalová křeč
• Pokles tělesné teploty

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.