Fromen - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Fromen Potahovaná tableta

Generikum: frovatriptan
Účinná látka: frovatriptan succinate monohydrate
ATC skupina: N02CC07 - frovatriptan
Obsah účinných látek: 2,5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek FROMEN a ihned oznamte svému lékaři, pokud pocítíte některý z následujících příznaků:

 vnímáte pocit tlaku nebo bolesti na hrudi, dušnost a/nebo bolest či nepříjemné pocity v jedné nebo obou pažích, zádech, ramenou, krku, čelisti nebo horní části břicha; mohly by to být příznaky srdečního infarktu (infarktu myokardu), který se může objevit při užívání triptanů, a to i u pacientů bez předchozích onemocnění srdce nebo cév.

 máte kožní vyrážku a svědění šířící se po celém těle, náhle vzniklý otok (zvláště kolem úst, očí nebo otok jazyka a sliznic) s možnými náhlými dýchacími obtížemi, rychlým srdečním tepem a bušením srdce. Toto jsou příznaky a známky alergie a celkové hypersenzitivní reakce (hypersenzitivní reakce, angioedém, anafylaxe).

Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku FROMEN byly přechodné, obvykle mírné až středně závažné, a spontánně vymizely. Některé zaznamenané příznaky by mohly být způsobeny samotnou migrénou.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány často (u více než 1 pacienta ze 100, ale méně než 1 pacienta z 10):

- nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech, zažívací obtíže, bolest břicha

- únava, nepříjemný pocit na hrudi (pocit lehké tísně, tlaku nebo napětí na hrudi)

- bolest hlavy, závratě, mravenčení, nejčastěji v rukách a nohách, oslabené nebo narušené vnímání podnětů na dotyk, extrémní spavost

- návaly horkosti

- svírání v krku

- poruchy zraku

- zvýšené pocení

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány méně často (u více než 1 pacienta z 1000, ale méně než 1 pacienta ze 100):

- poruchy vnímání chuti, třes, špatné soustředění se, netečnost, zvýšené vnímání hmatem, ospalost, nechtěné stahy svalů

- průjem, obtížné polykání, plynatost žaludku a střev, žaludeční obtíže, vzedmutí žaludku

- vnímání bušení srdce (palpitace), zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak, bolest na hrudi (silné napětí nebo pocit tlaku na hrudi)

- pocit horka, snížená snášenlivost tepla a chladu, bolest, slabost, žízeň, zpomalenost, zvýšený elán, celkový pocit nemoci, pocit točení (závrať)

- úzkost, nespavost, zmatenost, nervozita, neklid, deprese, ztráta vnímání vlastní identity

- chladné ruce a nohy

- podráždění nosu, zánět vedlejších dutin, bolest v krku a/nebo hrtanu

- ztuhlost svalů, bolest svalů a kostí, bolest rukou a nohou, bolest zad, bolest kloubů

- bolest očí, podráždění očí, bolestivá přecitlivělost na světlo

- svědění

- zvonění v uších, bolest uší

- nedostatek vody v těle (dehydratace)

- časté močení, tvorba velkého množství moči

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány vzácně (u více než 1 pacienta z 10000, ale méně než 1 pacienta z 1000):

- svalová křeč, ochablost svalů, oslabení reflexů (hyporeflexie), pohybové obtíže

- zácpa, říhání, pálení žáhy, syndrom dráždivého tračníku, puchýře na rtech, bolest rtů, křeč jícnu, puchýře v ústech, vřed v žaludku nebo horní části tenkého střeva, bolestivost slinných žláz, zánět dutiny ústní, bolest zubů

- horečka

- ztráta paměti, neobvyklé sny, poruchy osobnosti

- krvácení z nosu, škytání, zrychlené usilovné dýchání (hyperventilace), dýchací obtíže, podráždění v krku

- šeroslepost

- zčervenání kůže, pocit zježení vlasů, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži a sliznicích, kopřivka

- pomalá srdeční činnost

- nepříjemný pocit v uchu, poruchy uší, svědění uší, citlivý sluch

- zvýšení hladiny bilirubinu (látky tvořené v játrech) v krvi, snížení hladiny vápníku v krvi, neobvyklé výsledky analýzy moči

- nízká hladina cukru v krvi

- časté močení v noci, bolest ledvin

- sebepoškozování (např. kousnutí nebo zhmožděniny)

- otok lymfatických uzlin

- bolest nebo nepříjemný pocit v prsou

Přestože četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit, byly hlášeny také následující případy:

- alergické reakce (hypersenzitivita) včetně kožní vyrážky a svědění šířící se po celém těle, náhle vzniklého otoku (zvláště v okolí rtů, očí a otok jazyka) s možnými náhlými dýchacími potížemi, které mohou být spojeny s rychlým srdečním tepem a bušením srdce (anafylaxe)

- srdeční infarkt (infarkt myokardu)

- nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi, které jsou způsobené dočasnou křečí (sevřením) Vašich věnčitých tepen (krevní cévy, které přinášejí kyslík a živiny do Vašeho srdce, tj. spasmus koronárních tepen).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.