Vedlejší účinky léku: Gecrol Tvrdá tobolka
Generikum: tacrolimus
Účinná látka: tacrolimus
ATC skupina: L04AD02 - tacrolimus
Obsah účinných látek: 0,5MG, 1MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
GECROL oslabuje obranné mechanismy Vašeho těla, aby zabránil odloučení transplantovaného orgánu. V důsledku toho není Vaše tělo schopno bojovat proti infekcím tak jako jindy. Pokud užíváte GECROL, můžete častěji než obvykle onemocnět různými infekcemi kůže, ústní dutiny, žaludku a střev, plic a močových cest.
Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí. Po léčbě takrolimem byly v důsledku potlačené imunity hlášeny nezhoubné i zhoubné nádory.
Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
-zvýšená hladina krevního cukru, cukrovka, zvýšená hladina draslíku v krvi
-obtížné usínání
-třes, bolest hlavy
-zvýšený krevní tlak
-průjem, nevolnost
-ledvinové obtíže
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
-pokles počtu krevních buněk (krevních destiček, červených nebo bílých krvinek), zvýšení počtu bílých krvinek, změny v červeném krevním obraze
-snížené krevní hladiny hořčíku, fosfátů, draslíku, vápníku nebo sodíku, nadbytek tekutin v těle, zvýšení krevních hladin kyseliny močové nebo tuků, snížená chuť k jídlu, zvýšená kyselost krve, další změny koncentrací solí v krvi
-příznaky úzkosti, zmatenosti a dezorientace, deprese, změny nálad, noční můry, halucinace, duševní poruchy -záchvaty, poruchy vědomí, pocity necitlivosti a brnění (někdy bolestivé) v rukou a nohou,
závratě, zhoršená schopnost psát, poruchy nervového systému -rozmazané vidění, zvýšená citlivost na světlo, oční poruchy -zvonění v uších -zhoršení krevního průtoku v srdečních cévách, zrychlený srdeční tep -krvácení, částečné nebo úplné ucpání krevních cév, snížený krevní tlak -dušnost, změny plicní tkáně, hromadění tekutiny kolem plic, zánět hltanu, kašel, příznaky
podobné chřipce
-záněty nebo vředy způsobující bolest břicha nebo průjem, žaludeční krvácení, záněty nebo vředy v ústech, hromadění tekutiny v břiše, zvracení, bolest břicha, špatné trávení, zácpa, plynatost, nadýmání, řídká stolice, žaludeční problémy
-změny hodnot jaterních enzymů a změny funkce jater, zežloutnutí kůže, poškození jaterní
tkáně a zánět jater
-svědění, vyrážka, vypadávání vlasů, akné, zvýšené pocení
-bolesti kloubů, končetin nebo zad, svalové křeče
-nedostatečná funkce ledvin, snížená tvorba moči, ztížené nebo bolestivé močení -celková slabost, horečka, hromadění tekutin v těle, bolest a nepříjemný pocit, vzestup krevních hladin alkalické fosfatázy, zvýšení tělesné hmotnosti, porucha vnímání teploty -nedostatečná funkce transplantovaného orgánu
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
-změny krevní srážlivosti, pokles počtu všech krevních buněk -dehydratace, snížené hladiny krevních bílkovin nebo cukrů, zvýšená hladina krevních fosfátů -kóma, krvácení do mozku, mrtvice, ochrnutí, mozkové poruchy, poruchy mluvení a řeči,
poruchy paměti -zákal čočky -zhoršení sluchu -nepravidelná srdeční akce, zástava srdce, snížený srdeční výkon, choroby srdečního svalu,
zbytnění srdeční svaloviny, bušení srdce, abnormální EKG nálezy, abnormality srdeční
frekvence a pulsu -krevní sraženiny v cévách končetin, šok -dechové obtíže, poruchy dýchacího systému, astma -neprůchodnost střev, zvýšená hladina krevního enzymu amylázy, reflux žaludečního obsahu
do krku, opožděné vyprazdňování žaludku -záněty kůže, pocit pálení při oslunění -poruchy kloubů -neschopnost se vymočit, bolestivá menstruace a abnormální menstruační krvácení -selhání některých orgánů, příznaky podobné chřipce, zvýšená citlivost na teplo a chlad, pocit
tlaku na hrudníku, neklid nebo neobvyklé pocity, zvýšená hladina krevního enzymu laktátdehydrogenázy, pokles tělesné hmotnosti
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů) -drobná krvácení do kůže v důsledku krevních sraženin -zvýšená svalová ztuhlost -slepota -hluchota -hromadění tekutiny kolem srdce -náhlá dušnost -tvorba cyst ve slinivce břišní -poruchy cévního zásobení jater -závažné onemocnění projevující se výskytem puchýřů na kůži, sliznici úst, očích a pohlavním
ústrojí, zvýšení ochlupení
-žízeň, pády, pocit sevření hrudníku, snížená pohyblivost, vředy
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10000 pacientů) -svalová slabost -abnormální echokardiogram -selhání jater, zúžení žlučovodu -bolestivé močení s výskytem krve v moči -zmnožení tukové tkáně
Byly hlášeny případy čisté aplázie červené krevní řady (velmi závažný pokles počtu červených krvinek), případy agranulocytózy (závažné snížení počtu bílých krvinek) a hemolytické anémie (snížení počtu červených krvinek následkem jejich zvýšeného rozpadu).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.