Vedlejší účinky léku: Gemcirena Prášek pro infuzní roztok
Generikum: gemcitabine
Účinná látka: gemcitabine hydrochloride
ATC skupina: L01BC05 - gemcitabine
Obsah účinných látek: 38MG/ML
Balení: Injekční lahvička
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
•
• Krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně zastavuje, načervenalá nebo
narůžovělá moč, neočekávaná tvorba modřin (protože můžete mít nižší počet krevních destiček, než je
tomu normálně, což je velmi časté).
• Únava, pocit na omdlení, snadnější zadýchávání se nebo jste bledý/á (můžete mít méně krevního barviva
hemoglobinu než je tomu normálně, což je velmi časté).
• Mírná až středně závažná kožní vyrážka (velmi časté)/svědění (časté) nebo horečka (velmi časté),
(alergické reakce).
• Tělesná teplota 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky infekce (můžete mít méně bílých krvinek,
než jich je normálně společně s horečkou, stav známý také jako febrilní neutropenie), (časté).
• Bolest, zčervenání, otok nebo vřídky v ústech (stomatitida), (časté).
• Nepravidelný srdeční rytmus (arytmie), (méně časté).
• Extrémní únava a slabost, tečkovité nebo drobně skvrnité krvácení do kůže (modřiny), akutní
selhání ledvin (malá nebo žádná tvorba moči) a příznaky infekce (tzv. hemolytický uremický syndrom).
Tento stav může vést k úmrtí (méně časté).
• Obtížné dýchání (je velmi časté, že máte mírné dýchací potíže brzy po podání přípravku Gemcirena,
které brzy odezní. Nicméně méně často nebo vzácně se mohou objevit závažnější plicní potíže)
• Závažná bolest na hrudi (srdeční infarkt),(vzácné).
• Závažná přecitlivělost/alergická reakce se závažnou vyrážkou včetně začervenalé svědící kůže, otoků
rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, sliznice úst nebo hrdla (což může působit problémy při polykání nebo
dýchání), sípání, rychle tlukoucí srdce a pocit na omdlení (anafylaktická reakce), (velmi vzácné).
• Otoky po celém těle, potíže s dechem nebo přibývání na váze, se může jednat o příznaky úniku tekutin
z malých cév do okolních tkání (syndrom kapilárního úniku), (velmi vzácné).
• Bolest hlavy s poruchami vidění, zmateností, záchvaty nebo křeče (syndrom posteriorní reverzibilní
encefalopatie), (velmi vzácné).
• Závažná kožní vyrážka se svěděním, vznikem puchýřů nebo odlupováním kůže (Stevens-Johnsonův
syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza), (velmi vzácné).
Další nežádoucí účinky spojené s podáváním přípravku Gemcirena mohou zahrnovat:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 osoby z 10)
• Nízký počet bílých krvinek
• Obtížné dýchání
• Zvracení
• Nevolnost
• Ztráta vlasů
• Jaterní problémy: zjištěné prostřednictvím abnormálních krevních testů
• Krev v moči
• Abnormální nálezy v moči: bílkoviny v moči
• Příznaky podobné chřipce, včetně horečky
• Otékání kotníků, prstů, chodidel, tváře (otok)
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10)• Snížená chuť k jídlu (anorexie)
• Bolest hlavy
• Nespavost
• Spavost
• Kašel
• Rýma
• Zácpa
• Průjem
• Svědění
• Pocení
• Bolest svalů
• Bolest zad
• Horečka
• Slabost
• Zimnice
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby ze 100)
• Zánět plic způsobující zjizvení plicních sklípků (intersticiální pneumonie)
• Sípání (křeče dýchacích cest)
• Zjizvení plic (abnormální výsledky rentgenu plic)
• Srdeční selhání
• Selhání ledvin
• Závažné poškození jater, včetně selhání jater
• Mozková mrtvice (cévní mozková příhoda)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 1000)
• Nízký krevní tlak
• Šupinatění kůže, tvorba vřídků nebo puchýřů
• Odlupování kůže a závažná tvorba puchýřů
• Reakce v místě aplikace injekce
• Závažný zánět plic způsobující selhání dýchání (syndrom respirační tísně dospělých)
• kožní vyrážka podobná těžké spálenině od slunce, která se může objevit na kůži dříve vystavené ozáření
(kožní reakce na léčbu ozářením v místě předešlého ozáření)
• Tekutina v plicích
• Zjizvení plicních sklípků spojené s léčbou ozařováním (radiační toxicita)
• Gangréna (sněť, odumírání buněk či tkání) prstů rukou nebo nohou
• Zánět krevních cév (periferní vaskulitida)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10000)
• Zvýšený počet krevních destiček
• Zánět výstelky tlustého střeva způsobený nedostatečným zásobováním krví (ischemická
kolitida)
• Nízká hladina hemoglobinu (anémie), nízký počet bílých krvinek a nízký počet krevní destiček
bude zjištěn krevním testem
Jakýkoliv z těchto projevů a/nebo stavů se u Vás může vyskytnout. Pokud zpozorujete některý z těchto
nežádoucích účinků, musíte to co nejdříve oznámit svému lékaři.
Pokud se obáváte některého z nežádoucích účinků, promluvte o tom se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.