Vedlejší účinky léku: Holmevis Potahovaná tableta
Generikum: ibandronic acid
Účinná látka: ibandronate sodium (monohydrate)
ATC skupina: M05BA06 - ibandronic acid
Obsah účinných látek: 50MG, 6MG/6ML
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, okamžitě
vyhledejte zdravotní sestru nebo lékaře - je možné, že budete potřebovat akutní lékařské
ošetření:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• pocit na zvracení, pálení žáhy a nepříjemné polykání (zánět jícnu/trávicí trubice)
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)• závažná bolest žaludku. To může být známka vředu na první části tenkého střeva (dvanáctníku),
který krvácí, nebo zánětu žaludku (gastritida)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob)• přetrvávající bolest a zánět oka
• nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít
časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 osob)• bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží
s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
• poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo
by se jednat o známky poškození kosti v uchu.,
• svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním. Můžete mít závažnou, možno
život ohrožující, alergickou reakci.
• závažné nežádoucí kožní reakce
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)• astmatický záchvat
Strana 5 (celkem 6)
Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)• bolest břicha, porucha trávení
• nízká hladina vápníku v krvi
• slabost
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)• bolest na hrudi
• svědění nebo brnění kůže (parestezie)
• příznaky podobné chřipce, celkový pocit nevolnosti nebo bolesti
• sucho v ústech, zvláštní pachuť v ústech nebo potíže s polykáním
• anémie (chudokrevnost)
• vysoká hladina močoviny nebo vysoká hladina hormonů příštítných tělísek v krvi
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.