Vedlejší účinky léku: Ibuprofen b. braun Infuzní roztok
Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 400MG, 600MG
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu potřebnou pro zmírnění příznaků. Mohou se u Vás vyskytnout jeden nebo více známých nežádoucích účinků NSA (viz níže). Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek a poraďte se co nejdříve se svým lékařem. Starší lidé používající tento přípravek jsou vystaveni zvýšenému riziku vzniku problémů spojených s nežádoucími účinky.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální nežádoucí účinky (postihující žaludek a střeva). Mohou se objevit peptické vředy (žaludeční a střevní vředy), perforace (otvor v žaludku nebo střevech) nebo krvácení ze žaludku nebo střev, někdy smrtelné, zejména u starších osob. Pocit na zvracení, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, porucha trávení, bolest břicha, dehtovitá stolice, zvracení krve, ulcerózní stomatitida (zánět sliznic úst s vřídky), zhoršení kolitidy (zánět tlustého střeva) a Crohnovy choroby. Méně často byla pozorována gastritida (zánět žaludku). Zejména riziko krvácení do žaludku a střev je závislé na velikosti dávky a délce léčby.
Ve spojení s léčbou NSA byly hlášeny otoky (hromadění tekutiny v tkáních), vysoký krevní tlak a srdeční selhání. Léky, jako je ibuprofen, mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod (infarktu myokardu nebo mrtvice).
Velmi vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (zahrnující reakce v místě zavedení infuze, anafylaktický šok) a závažné kožní nežádoucí účinky, jako jsou bulózní (s tvorbou puchýřů) reakce zahrnující Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom), erythema multiforme, alopecii (ztrátu vlasů), přecitlivělost na světlo a alergickou vaskulitidu (zánět krevních cév).
Velmi vzácně byly popsány exacerbace zánětu související s infekcemi (například vznik nekrotizující fascitidy) při současném podávání NSA.
Ve výjimečných případech se mohou objevit závažné kožní infekce a během infekce planými neštovicemi se mohou objevit komplikace postihující měkké tkáně.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):
• Únava nebo nespavost, bolest hlavy, závratě.
• Pálení žáhy, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a mírné krevní ztráty ze žaludku a střev, které mohou ve výjimečných případech způsobovat anemii.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
• Závratě
• Kožní výsev
• Bolest a pálení v místě podání.
• Vředy žaludku, někdy s krvácením a perforací. Ulcerózní stomatitida, znovuvzplanutí kolitidy a Crohnovy choroby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):
• Insomnie (nespavost), rozrušení, podrážděnost nebo únava, úzkost a neklid.
• Zrakové poruchy.
• Tinnitus (zvonění nebo hučení v uších).
• Snížený výdej moči a tvorba edémů, zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo problémy s ledvinami, nefrotický syndrom (příznaky doprovázející některá onemocnění ledvin), intersticiální nefritida (zánět ledvin), které mohou být doprovázeny akutním selháním ledvin.
• Kopřivka, svědění, purpura (včetně alergické purpury – kožní výsev tečkovitého krvácení), kožní vyrážka.
• Alergické reakce s kožní vyrážkou a svěděním a také záchvaty astmatu (případně s poklesem krevního tlaku).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):
• Vratná toxická amblyopie (dvojité vidění).
• Potíže se sluchem
• Zúžení jícnu (krevní cévy v jícnu), komplikace divertiklů (vychlípenin) tlustého střeva, nespecifická hemoragická kolitida (krvácivý zánět tlustého střeva). Pokud se vyskytne krvácení do žaludku nebo střev, může způsobit anemii.
• Poškození tkáně ledvin (papilární nekróza), zejména při dlouhodobé léčbě, zvýšení koncentrace kyseliny močové v krvi.
• Zežloutnutí kůže nebo bělma očí, porucha funkce jater, poškození jater, zejména při dlouhodobé léčbě, akutní hepatitidy (zánět jater).
• Psychotické reakce, nervozita, podrážděnost, zmatenost nebo dezorientace a deprese.
• Ztuhlost krku.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):
• Problémy s tvorbou krve (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). První příznaky zahrnují: horečku, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné chřipce, silnou únavu, krvácení z nosu a z kůže.
• Palpitace (zrychlená srdeční akce), srdeční selhání, infarkt myokardu (srdeční příhoda).
• Arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak).
• Aseptická meningitida (ztuhlost krku, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, horečka nebo zmatenost). Zdá se, že pacienti s autoimunitním onemocněním (SLE, smíšená nemoc pojivové tkáně) jsou náchylnější k výše zmíněním nežádoucím účinkům.
• Zánět jícnu nebo slinivky břišní, zúžení střeva.
• Astma, obtížné dýchání (bronchospasmus), dušnost a sípání.
• Systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění), závažné reakce z přecitlivělosti (otok obličeje, jazyka, otok vnitřní části hrtanu se zúžením dýchacích cest, potížemi s dýcháním, zrychlená srdeční akce a snížení krevního tlaku a život ohrožující šok).
Neznámé nežádoucí účinky (frekvenci není možné odhadnout z dostupných údajů):
• Jaterní insuficience (nedostatečnost).
• Reakce v místě podání, jako je otok, modřiny a krvácení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit na:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.