Vedlejší účinky léku: Imatinib stada Potahovaná tableta
Generikum: imatinib
Účinná látka: imatinib mesilate
ATC skupina: L01XE01 - imatinib
Obsah účinných látek: 100MG, 400MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se
u Vás projeví.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) nebo časté nežádoucí účinky (mohou
postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Rychlý nárůst tělesné hmotnosti. Imatinib STADA může způsobit zadržování vody v těle
(závažná retence tekutin).
- Příznaky infekce, jako je horečka, silná zimnice, bolesti v krku nebo vřídky v ústech.
Imatinib STADA může snižovat počet bílých krvinek v krvi, a tak u Vás může snáze dojít k
infekci.
- Neočekávané krvácení nebo vznik modřin (bez poranění).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) nebo vzácné nežádoucí účinky (mohou
postihnout až 1 z 1000 pacientů):
- Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční tep (příznaky srdečních potíží).
- Kašel, ztížené nebo bolestivé dýchání (příznaky plicních potíží).
- Točení hlavy, závratě nebo mdloby (příznaky nízkého krevního tlaku).
- Pocit na zvracení (nauzea) se ztrátou chuti k jídlu, tmavě zabarvená moč, žloutnutí kůže
nebo očního bělma (příznaky jaterních potíží).
- Vyrážka, červená kůže s puchýřky na rtech, očích, kůži nebo v ústech, olupování kůže,
horečka, zčervenání nebo nachová místa na kůži, svědění, pocit pálení, puchýřkovitá
vyrážka (příznaky kožních potíží).
- Silné bolesti břicha, krev ve zvratcích, stolici nebo v moči, černá stolice (příznaky potíží
zažívacího traktu).
- Závažný pokles výdeje moči, pocit žízně (příznaky potíží s ledvinami).
- Nevolnost (pocit na zvracení) s průjmem a zvracením, bolest břicha nebo horečka (příznaky
střevních potíží).
- Silná bolest hlavy, slabost nebo ochrnutí končetin nebo obličeje, potíže s mluvením, náhlá
ztráta vědomí (příznaky potíží nervového systému jako je krvácení nebo otok uvnitř
lebky/mozku).
- Bledá kůže, pocit únavy a dušnost a tmavá moč (příznaky malého množství červených
krvinek).
- Bolest očí nebo zhoršené vidění, krvácení do očí.
- Bolest v kyčlích nebo potíže při chůzi.
- Necitlivé nebo studené prsty na rukou i nohou (příznaky tzv. Raynaudova syndromu).
- Náhlé otoky a zčervenání kůže (příznaky kožní infekce zvané celulitida).
- Potíže se sluchem.
- Svalová slabost a svalové křeče s abnormálním srdečním rytmem (příznaky změn hladiny
draslíku v krvi).
- Podlitiny.
- Bolest břicha s nevolností (pocitem na zvracení).
- Svalové křeče s horečkou, červenohnědou močí, bolestí svalů nebo svalovou ochablostí
(příznaky svalových potíží).
- Bolest v oblasti pánve někdy spojená s pocitem na zvracení a zvracením, s neočekávaným
poševním krvácením, pocit závrati nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku (příznaky
potíží s vaječníky nebo s dělohou).
- Pocit na zvracení, dušnost, nepravidelný srdeční tep, zakalená moč, únava a/nebo kloubní
potíže spojené s neobvyklými výsledky laboratorních testů (např. vysoká hladina draslíku,
kyseliny močové a vápníku a nízké hladiny fosforu v krvi).
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- Kombinace závažné rozsáhlé vyrážky, nevolnosti, horečky, vysokého počtu určitého typu
bílých krvinek či žlutá barva kůže nebo očního bělma (příznaky žloutenky) s dušností,
bolestí/nepříjemným pocitem na hrudi, výrazným snížením objemu moči a pocitem žízně
atd. (příznaky alergické reakce spojené s léčbou).
- Chronické selhání ledvin.
- Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce
jater).
Pokud se u Vás projeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte
svému lékaři.
Další nežádoucí účinky mohou být následující:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- Bolesti hlavy nebo pocit únavy.
- Nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem nebo porucha zažívání.
- Vyrážka.
- Svalové křeče nebo bolesti kloubů, svalů a kostí během užívání přípravku Imatinib STADA
nebo po ukončení léčby.
- Otoky, např. otoky kolem kotníků nebo oteklé oči.
- Zvýšení tělesné hmotnosti.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Nechutenství, ztráta tělesné hmotnosti nebo porucha chuti k jídlu.
- Pocit závratě a slabosti.
- Potíže se spánkem (nespavost).
- Výtok z očí se svěděním, zarudnutí a otoky (zánět spojivek), zvýšená produkce slz nebo
neostré vidění.
- Krvácení z nosu.
- Bolesti nebo zduření břicha, nadýmání, pálení žáhy nebo zácpa.
- Svědění.
- Neobvyklé vypadávání vlasů nebo jejich prořídnutí.
- Znecitlivění rukou nebo nohou.
- Vřídky v ústech.
- Bolesti kloubů s otoky.
- Sucho v ústech, suchá pleť nebo suché oči.
- Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
- Návaly horka, zimnice nebo noční pocení.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závažně postihne, sdělte to svému lékaři.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Zčervenání a/nebo otoky dlaní rukou a chodidel, které mohou být doprovázeny pocitem
brnění a pálení.
- Zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Jestliže Vás cokoliv z tohoto závážně postihne, sdělte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek