Vedlejší účinky léku: Influvac tetra Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Generikum: influenza, purified antigen
Účinná látka: influenza virus a/california (h1n1) (split), influenza a/texas (h3n2) (split virion), influenza virus b/massachusetts (split), influenza virus b/brisbane (split)
ATC skupina: J07BB02 - influenza, purified antigen
Obsah účinných látek: Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Influvac nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, navštivte ihned lékaře – je možné, že budete potřebovat bezodkladnou lékařskou pomoc:
Frekvence neznámá
Závažné alergické reakce
● které mohou vyžadovat okamžitou lékařskou pomoc a projevují se poklesem krevního tlaku, rychlým, mělkým dýcháním, rychlým tlukotem srdce a slabým pulsem, chladnou, vlhkou kůží, závratí a mohou vyústit v kolaps (šok)
● otok, nejvíce patrný na hlavě a krku, včetně obličeje, rtů, jazyka, hrdla nebo jiné části těla a který může způsobit obtíže s polykáním a dýcháním (angioedém)
Ostatní nežádoucí účinky
Během klinického zkoušení přípravku Influvac Tetra a při používání trivalentní vakcíny Influvac byly pozorovány následující nežádoucí účinky.
Velmi časté: postihují více než 1 z 10 osob:
• bolest hlavya,b
• únavaa
• místní reakce: bolest v místě vpichua
Časté: postihují 1 až 10 osob ze 100:
• pocenía
• svalová bolest (myalgie) a, bolest kloubů (artralgie) a
• celkový pocit nemoci (malátnost) a, třesa
• místní reakce: zčervenánía, otoka, modřiny (ekchymóza) a, zatvrdnutí (indurace) v okolí injekčního podání vakcínya
Méně časté: postihují mezi 1 z 1000 až 1 ze 100 osob:
• horečkaa
Frekvence neznámá
• kožní reakce, které se mohou rozšířit po těle, zahrnující svědění kůže (pruritus, kopřivka), vyrážku
• zánět krevních cév, který může vyústit v kožní vyrážku (vaskulitis) a ve velmi vzácných případech v dočasné ledvinové obtíže
• bolest v okolí nervů (neuralgie), odchylky ve vnímání dotyku, bolesti, tepla a chladu (parestezie), záchvaty (křeče) spojené s horečkou, neurologické poruchy, které mohou mít za následek ztuhnutí šíje, zmatenost, necitlivost, bolest a slabost končetin, ztrátu rovnováhy, ztrátu reflexů, paralýzu části nebo celého těla (encefalomyelitida, neuritida, syndrom Guillain-Barré)
• dočasné snížení počtu krevních destiček (určitý typ krevních částic), jejichž nízký počet může způsobit nadměrnou tvorbu modřin nebo krvácení (přechodná trombocytopenie); dočasný otok mízních uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (přechodná lymfadenopatie)
a Tyto reakce obvykle během 1-2 dní bez léčby vymizí.
b U starších osob (≥ 61 let) hlášené jako časté.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.