Vedlejší účinky léku: Ketotifen al Tvrdá tobolka
Generikum: ketotifen
Účinná látka: ketotifen hydrogen fumarate
ATC skupina: R06AX17 - ketotifen
Obsah účinných látek: 1MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Pro hodnocení nežádoucích účinků byly použity následující četnosti výskytu:
Časté (mohou postihnout až 1 ze 10 osob):
Podrážděnost, nespavost, nervozita, nabuzenost (excitace)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Zánět močového měchýře (cystitida), závrať, sucho v ústech Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Zvýšení hmotnosti, útlum, ospalost
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
Závažné kožní reakce jako např. Erythema multiforme (vyrážka, která může mít podobu puchýřů či
malých terčů - tmavý střed červené skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem)a Stevens-
Johnsonův syndrom (rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a
pohlavních orgánů), zánět jater (hepatitida), zvýšení hodnot jaterních testů
Není známo (z dostupných údajů nelze určit, včetně jednotlivých případů):
Křeče, bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení, vyrážka, kopřivka
Ospalost a útlum, sucho v ústech a nevolnost se mohou objevit na začátku léčby, ale obvykle v průběhu
léčby spontánně vymizí. Dále se mohou u dětí vyskytnout poruchy nervového systému jako je
nabuzenost, podrážděnost, nespavost, nervozita.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.