Levofloxacin mylan - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Levofloxacin mylan Infuzní roztok

Generikum: levofloxacin
Účinná látka: levofloxacin hemihydrate
ATC skupina: J01MA12 - levofloxacin
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/100ML
Balení: Vak

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné a často po krátké době odezní.

Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující nežádoucí účinek – léčba musí být ihned ukončena:

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

 Máte alergickou reakci. Známky mohou zahrnovat: vyrážku, otok nebo problémy s dýcháním, otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka.

Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte následující závažný nežádoucí účinek – léčba musí být ihned ukončena a může být nutný okamžitý zásah lékaře:

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

 Vodnatý průjem, který může být s příměsí krve, může být provázen žaludečními křečemi a vysokou horečkou. Mohou to být známky vážných střevních problémů.

 Bolest a zánět šlach nebo vazů, které mohou vést až k jejich přetržení. Nejčastěji je postižena

Achillova šlacha.

 Záchvaty (křeče).

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)

 Pálení, brnění, bolest nebo necitlivost. Může jít o známky tzv. neuropatie.

Jiné:

 Závažné kožní vyrážky, které mohou zahrnovat i vznik puchýřů a olupování pokožky v okolí rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů

 Ztráta chuti k jídlu, zažloutnutí kůže a očí, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v oblasti žaludku (břicha). Může se jednat o známky jaterních potíží, které mohou zahrnovat smrtelné selhání jater.

Pokud zaznamenáte zhoršení zraku nebo máte během léčby přípravkem Levofloxacin Mylan jakýkoli jiný pocit poruchy zraku, okamžitě se obraťte na specializovaného očního lékaře.

Informujte svého lékaře, pokud se některý z níže uvedených nežádoucích účinků zhorší nebo trvá déle než několik dní:

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)

 Potíže se spánkem

 Bolest hlavy, pocit závrati

 Nevolnost (pocit na zvracení, zvracení) a průjem

 Zvýšení hladin některých jaterních enzymů v krvi

 Reakce na vpich při infuzi

 Zánět žil

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)

 Změny množství jiných bakterií nebo plísní, infekce kvasinkou Candida, která může vyžadovat léčbu

 Změny počtu bílých krvinek, které se zjistí krevními testy (leukopenie, tj. pokles počtu bílých krvinek, eozinofilie, tj. zvýšení počtu eozinofilů v krvi)

 Pocit stresu (úzkost), pocit zmatenosti, nervozita, ospalost, třes, točení hlavy (vertigo)

 Dušnost (dyspnoe)

 Změny vnímání chuti, ztráta chuti k jídlu, podrážděný žaludek a trávicí potíže (dyspepsie), bolest v oblasti žaludku, nadýmání (flatulence) nebo zácpa

 Svědění a vyrážky na kůži, závažné svědění nebo výsev pupenů (kopřivka), nadměrné pocení (hyperhidróza)

 Bolest kloubů nebo svalů

 Neobvyklé výsledky krevních testů v důsledku problémů s játry (zvýšení hladiny bilirubinu) nebo ledvinami (zvýšení hladiny kreatininu)

 Celková slabost

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000)

 Vznik modřin a větší náchylnost ke krvácení v důsledku sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie)

 Nízký počet určitého typu bílých krvinek (neutropenie)

 Přemrštěná imunitní odpověď (hypersenzitivita)

 Snížení hladiny krevního cukru (hypoglykemie), důležité u lidí s cukrovkou

 Vnímání neexistujících zrakových nebo sluchových vjemů (halucinace, paranoia), změny v názorech a myšlení (psychotické reakce) s rizikem sebevražedných úmyslů nebo pokusů a sebevraždu

 Pocit deprese, mentální potíže, pocit neklidu (neschopnost setrvat v klidu), abnormální sny nebo noční můry

 Pocit brnění či mravenčení v rukou a nohou (parestézie)

 Problémy se sluchem (tinitus) nebo se zrakem (neostré vidění)

 Neobvykle rychlé bušení srdce (tachykardie) nebo nízký krevní tlak (hypotenze)

 Svalová slabost, důležitá u pacientů s myasthenia gravis (vzácné onemocnění nervového systému)

 Změny funkčnosti ledvin a ojediněle selhání ledvin, které může být zapříčiněno alergickou reakcí zvanou intersticiální nefritida

 Horečka

Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:

 Snížení počtu červených krvinek (anémie): může se projevit bledostí nebo zežloutnutím kůže v důsledku poškození červených krvinek; pokles počtu všech typů krevních buněk (pancytopenie)

 Horečka, bolest v krku a celkový pocit špatného zdraví, který přetrvává. Může jít o důsledek poklesu počtu jednoho typu bílých krvinek (agranulocytóza)

 Oběhové selhání (anafylaktoidní šok)

 Zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie) nebo pokles hladiny krevního cukru vedoucí až ke kómatu (hypoglykemické kóma), důležité pro pacienty s cukrovkou

 Změny vnímání čichových vjemů, ztráta čichu nebo chuti (parosmie, anosmie, ageusie)

 Problémy s pohybem a chůzí (dyskineze, extrapyramidové poruchy)

 Přechodná ztráta vědomí nebo pád (synkopa)

 Přechodná ztráta zraku

 Porucha nebo ztráta sluchu

 Abnormálně rychlý rytmus srdce, život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu včetně srdeční zástavy, změny srdečního rytmu (tzv. prodloužení QT intervalu, viditelné na záznamu elektrické aktivity srdce, EKG)

 Obtížné nebo sípavé dýchání (bronchospasmus)

 Alergické plicní reakce

 Zánět slinivky (pankreatitida)

 Zánět jater (hepatitida)

 Zvýšená kožní citlivost na sluneční světlo a UV záření (fotosenzitivita)

 Zánět cév v důsledku alergické reakce (vaskulitida)

 Zánět tkáně v ústech (stomatitida)

 Přetržení svalu a destrukce svalu (rhabdomyolýza)

 Zčervenání a otok kloubu (artritida)

 Bolest včetně bolesti zad, bolesti na hrudi a bolesti končetin

 Tzv. porfyrická ataka u pacientů trpících porfyrií (velmi vzácné metabolické onemocnění)

 Přetrvávající bolest hlavy s neostrým viděním nebo bez něj (benigní intrakraniální hypertenze)

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.