Vedlejší účinky léku: Lindynette 20 Obalená tableta
Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: ethinylestradiol, gestodene
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 75MCG/20MCG
Balení: Blistr
12/15
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lindynette 20 nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku
užívání přípravku Lindynette 20, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny v tepnách
(arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální
antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální
antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lindynette 20
užívat“.
U žen užívajících perorální kombinovanou antikoncepci byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky,
viz bod 2 “Antikoncepční tablety a trombóza” a “Antikoncepční tablety a rakovina”:
Venózní (žilní) tromboembolismus (krevní sraženina v cévách).
Arteriální (tepenné) trombotické onemocnění (uzávěr tepny).
Rakovina cervixu (rakovina krčku dělohy).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u žen užívajících antikoncepční tablety, mohou se vyskytnout
během prvních měsíců užívání přípravku Lindynette 20 a obvykle ustanou poté, co se tělo antikoncepčním
tabletám přizpůsobí.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 ženu z 10):
bolest hlavy včetně migrény, krvácení z průniku a špinění, zadržování tekutin/otok.
Časté (mohou postihnout až 1 ženu z 10):
zánět pochvy včetně kvasinkové vaginální infekce, změny tělesné hmotnosti, změny nálad včetně deprese,
změny zájmu o sex (libido), nervozita, závratě, pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, akné, bolest prsů,
citlivost prsů, zvětšení prsů, sekrece z prsů, bolestivá menstruace (dysmenorea), poruchy pravidelnosti
menstruačního cyklu, změny cervikální sekrece, vynechání menstruačního krvácení (amenorea).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ženu ze 100):
změny hladiny lipidů v krvi, zvýšení hladiny triglyceridů v krvi, změny chuti k jídlu, křeče v břiše,
nadýmání, vyrážka, chloasma (žlutohnědé skvrny na kůži), nadměrné ochlupení (hirsutismus), vypadávání
vlasů (alopecie).
Vzácné (mohou postihnout až 1 ženu z 1000):
anafylaktická reakce - náhlý otok kůže a/nebo sliznic (např. jazyka nebo hrdla) a/nebo obtížné polykání
nebo kopřivka spolu s obtížným dýcháním (angioedém), kopřivka, změny hladiny folátů, nesnášenlivost
glukosy, špatná snášenlivost kontaktních čoček, žloutenka, erythema nodosum (charakterizované
bolestivými načervenalými uzly na kůži).
Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
v plicích (tj. plicní embolie),
13/15
srdeční záchvat,
cévní mozková příhoda,
příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní
ischemická ataka (TIA),
krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují
riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní
sraženiny viz bod 2).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 ženu z 10 000):
nádor jater; exacerbace (nové vzplanutí) autoimunitního onemocnění (SLE), zhoršení dědičného
onemocnění porfyrií, exacerbace chorey (záchvaty), zánět očního nervu, krevní sraženiny v tepně oka,
zhoršení varikózních žil, ischemická kolitida (zánět střeva způsobený nedostatečným krevním zásobením),
zánět slinivky břišní (pankreatitida), onemocnění žlučníku, žlučové kameny, erythema multiforme (vyrážka
se zarudnutím nebo ranami ve tvaru terčů), onemocnění krve nazývané hemolyticko-uremický syndrom,
HUS (onemocnění, kdy krevní sraženiny způsobí selhání ledvin).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), onemocnění jaterních buněk
(hepatitida, abnormální jaterní funkce).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.