Vedlejší účinky léku: Liskantin Tableta
Generikum: primidone
Účinná látka: primidone
ATC skupina: N03AA03 - primidone
Obsah účinných látek: 250MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při léčbě přípravkem Liskantin se mohou objevit některé nežádoucí účinky, které jsou většinou mírné a přechodné, ale výjimečně se mohou objevit i závažné příznaky, vyžadující lékařskou péči. O nežádoucích účincích nebo jiných neobvyklých reakcích informujte svého ošetřujícího lékaře, neboť si mohou vyžádat úpravu léčby a častější kontroly.
Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou ospalost a netečnost, které se však obecně objevují pouze na začátku léčby. Na počátku léčby se též může vyskytnout rozostřené vidění.
Často se mohou vyskytnout, zvláště při vyšší počáteční dávce: závratě, pocit na zvracení až zvracení, únavnost, ospalost a poruchy pohybové koordinace, které při snížení dávky obvykle ustoupí.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10):
-
- únava, poruchy rovnováhy
- na začátku léčby netečnost
- na začátku léčby a většinou při vyšší počáteční dávce: závratě, ospalost, porucha koordinace pohybů (ataxie), pocit na zvracení, zvracení. Tyto nežádoucí účinky lze výrazně zmírnit pozvolným zvyšováním dávky.
- na začátku léčby zhoršené vidění (poruchy akomodace). Tyto projevy bývají obvykle mírné, při pokračující léčbě zpravidla po několika dnech ustupují a lze je výrazně zmírnit pozvolným zvyšováním dávky.
Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
-
- poruchy zraku
- mimovolní rychlé pohyby očních bulbů (nystagmus)
- vyrážka v podobě skvrn a pupínků (makulopapulózní vyrážka), většinou bez celkových alergických příznaků
Další časté nežádoucí účinky je možné zjistit pouze po vyšetření vzorku krve:
-
- změny v systému hormonů štítné žlázy se snížením koncentrace celkového a volného tyroxinu (T4 a FT4 - oba jsou hormony štítné žlázy), pravděpodobně v důsledku zrychleného metabolismu. Funkce štítné žlázy samotné zůstává nezměněna.
- snížení počtu červených krvinek (megaloblastická anémie), které je vratné po podání kyseliny listové a/nebo vitamínu B12
- zvýšená koncentrace jaterních enzymů v séru. Tyto změny nejsou považovány za příznaky poškození jater, pokud nejsou zvýšeny hodnoty transamináz (jiných jaterních enzymů). Nevyžadují změnu léčby.
- zvýšené odbourávání vitamínu D. Změny metabolismu vápníku a vitamínu D, příležitostně až se závažnými změnami kostí. V takových případech, stejně jako u některých rizikových pacientů (např. u dětí nebo těhotných žen) se doporučuje podávání vitaminu D.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
-
- bolest hlavy
- alergické reakce projevující se zvláště na kůži jako různé druhy vyrážek
- obtíže v oblasti ramene vyvolané primidonem
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
-
- poruchy osobnosti, které mohou zahrnovat psychotické reakce
- závažné kožní reakce jako Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
- porucha imunitního systému způsobující bolest kloubů, kožní vyrážku a horečku (systémový lupus erythematosus)
- poruchy krve (krevní dyskrázie), např. snížení počtu bílých krvinek (leukopenie) nebo snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
- bolesti kloubů, měknutí kostí (osteomalacie), Dupuytrenova kontraktura (onemocnění, které se projevuje samovolným ohýbáním prstů ruky a může postihnout také dlaň)
- navození porfyrie (onemocnění s akumulací porfyrinu v játrech)
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
-
- nechutenství až anorexie
- poruchy paměti a koncentrace
- ojediněle případy obrny zevních očních svalů (oftalmoplegie) a zánětu kořenů míšních nervů (polyradikulitida)
- dvojité vidění (diplopie)
- těžké kožní reakce s olupováním kůže (exfoliativní dermatitida), vytváření puchýřů (bulózní dermatitida)
- Byl popsán jeden případ agranulocytózy (zřetelného poklesu počtu bílých krvinek).
- impotence, snížení libida
- byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla diagnostikována osteoporóza (řídnutí kostí), nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další nežádoucí účinky u dětí a starších lidí
Především u dětí se mohou objevit poruchy emocionálního chování ve smyslu zvýšené dráždivosti a rozmrzelosti. U dětí a starších osob se po podání primidonu někdy vyskytují paradoxní reakce s příznaky neklidu a vzrušení. Tyto projevy bývají obvykle mírné, při pokračující léčbě zpravidla po několika dnech ustupují a lze je výrazně zmírnit pozvolným zvyšováním dávky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5