Loperon - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Loperon Tvrdá tobolka

Generikum: loperamide
Účinná látka: loperamide hydrochloride
ATC skupina: A07DA03 - loperamide
Obsah účinných látek: 2MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let
při léčbě akutního průjmu

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100):
Bolest hlavy, zácpa, pocit na zvracení, plynatost

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000):
Závrať, bolest v břiše, nepříjemné pocity v břiše (abdominální diskomfort), sucho v ústech, bolest
v nadbřišku, zvracení, vyrážka.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 10000):
Vzedmutí břicha (abdominální distenze).

Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích u dospělých a dospívajících ve věku ≥ 12 let
při léčbě chronického průjmu:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100):
Závrať, zácpa, pocit na zvracení, plynatost.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000):
Bolest hlavy, bolest v břiše, nepříjemné pocity v břiše (abdominální diskomfort), sucho v ústech,
trávicí obtíže.

Nežádoucí účinky pozorované po uvedení přípravku na trh

 reakce přecitlivělosti, anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku (závažná alergická
reakce) a anafylaktoidní reakce.

 ospalost, ztráta vědomí, ztuhlost, snížená úroveň vědomí, zvýšené napětí (hypertonie) a
abnormality v koordinaci pohybů.
 zúžení očních zornic.
 střevní neprůchodnost (projevuje se bolestmi břicha, zvracením, vzedmutím břicha při zástavě
plynů), výrazné chorobné rozšíření tlustého střeva (megakolon, včetně toxického megakolon)
a nepříjemné pocity na jazyku.
 puchýřovité onemocnění kůže (včetně Stevensova-Johnsonova syndromu, toxické epidermální
nekrolýzy a erythema multiforme), otok obličeje, hrdla a končetin (angioedém), kopřivka a
svědění.
 zadržování moči.
 únava.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.