Losartan teva - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Losartan teva Potahovaná tableta

Generikum: losartan
Účinná látka: losartan potassium
ATC skupina: C09CA01 - losartan
Obsah účinných látek: 100MG, 50MG
Balení: Blistr
“)

 jestliže trpíte nadměrným zvracením nebo průjmem, které vedou k nadměrné ztrátě tekutin nebo soli z Vašeho organizmu

 jestliže se léčíte diuretiky (močopudnými léky, které zvyšují množství vody protékající Vašimi ledvinami) nebo máte nařízenou dietu s omezením soli, která vede k nadměrné ztrátě tekutin a soli z Vašeho organizmu (viz bod 3„ Dávkování u zvláštních skupin pacientů“)

 jestliže je Vám známo, že máte zúžení nebo ucpání tepen přivádějících krev do Vašich ledvin nebo jste se v nedávné době podrobil/a transplantaci ledvin

 jestliže máte sníženou funkci jater (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Losartan Teva“ a 3 „Dávkování u zvláštních skupin pacientů“)

 jestliže je u Vás přítomno srdeční selhání s postižením funkce ledvin nebo bez tohoto postižení nebo se souběžnou, život ohrožující poruchou srdečního rytmu. Zvláštní opatrnosti je potřeba tehdy, pokud zároveň podstupujete léčbu beta-blokátory

 jestliže máte vadu srdeční chlopně nebo postižení srdečního svalu

 jestliže máte ischemickou chorobu srdeční (způsobenou snížením průtoku krve v srdečních tepnách) nebo onemocnění mozkových tepen (omezení krevního oběhu v mozku)

 jestliže máte primární hyperaldosteronismus (syndrom spojený se zvýšeným vylučováním hormonu aldosteronu nadledvinkami, který je způsoben poruchou nadledvinek)

• pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.

- aliskiren

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: “Neužívejte přípravek Losartan Teva”

Děti a dospívající Losartan byl u dětí studován. Více informací Vám poskytne lékař. Losartan se nedoporučuje dětem, které mají problémy s ledvinami nebo játry, nebo dětem do 6 let věku, vzhledem k omezeným údajům v této věkové skupině.

Další léčivé přípravky a Losartan Teva

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Buďte zvláště opatrný/á při užívání přípravku Losartan Teva a níže uvedených léků:

 jiné léky na snížení krevního tlaku, protože mohou ještě více snížit Váš krevní tlak. Krevní tlak mohou snižovat také následující léky/skupiny léků: tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin.

 možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a(nebo) udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Losartan Teva" a "Upozornění a opatření")."

 léky, které zadržují draslík v těle nebo mohou zvýšit hladinu draslíku v krvi (např. doplňky s obsahem draslíku, náhražky soli obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako jsou některá diuretika – amilorid, triamteren, spironolakton, dále lék heparin)

 nesteroidní protizánětlivé léky, jako je indometacin, a inhibitory COX-2 (léky snižující zánět a mohou se používat na odstranění bolesti), protože mohou snížit účinek losartanu na snížení krevního tlaku. Jestliže máte zhoršenou funkci ledvin, pak souběžné užívání těchto léků může vést k dalšímu zhoršení funkce ledvin.

 léky obsahující lithium se nesmí užívat v kombinaci s losartanem bez pečlivého dohledu lékaře. Mohou být zapotřebí speciální bezpečnostní opatření (např. vyšetření krve).

Přípravek Losartan Teva s jídlem a pitím

Přípravek se může užívat spolu s jídlem a pitím, ale i nalačno.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo že můžete být těhotná), sdělte to svému lékaři. Váš lékař za normálních okolností ukončí užívání přípravku Losartan Teva před tím, než otěhotníte nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a místo přípravku Losartan Teva Vám doporučí léčbu jinými léčivými přípravky. Přípravek Losartan Teva se nedoporučuje v časném stádiu těhotenství a nesmí se užívat od 3. měsíce těhotenství, protože může dojít k závažnému poškození Vašeho dítěte, pokud byste užívala přípravek po třetím měsíci těhotenství.

Kojení

Informujte svého lékaře, jestliže kojíte nebo s kojením začínáte. Přípravek Losartan Teva se nedoporučuje kojícím matkám a lékař Vám může změnit léčbu, pokud si přejete kojit, zvláště pokud je Vaše dítě novorozené nebo se narodilo předčasně.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na řízení dopravních prostředků a obsluhu strojů.

Přípravek Losartan Teva pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Stejně jako u mnohých jiných léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může i losartan u některých lidí vyvolávat závratě nebo ospalost. Jestliže zpozorujete závratě nebo ospalost, obraťte se na svého lékaře ještě před prováděním těchto činností.

Losartan Teva obsahuje laktosu:

Přípravek Losartan Teva obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám někdy v minulosti lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře před začátkem léčby tímto přípravkem.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK LOSARTAN TEVA UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Losartan Teva podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.

Je důležité, abyste přípravek Losartan Teva užíval/a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu svého krevního tlaku.

Přípravek Losartan Teva je dostupný ve 2 silách: 50 mg a 100 mg v jedné potahované tabletě, tablety přípravku Losartan Teva o síle 50 mg a 100 mg lze dělit na dvě stejné poloviny.

Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem

Léčba se obvykle zahajuje dávkou 50 mg losartanu (1 tableta přípravku Losartan Teva 50 mg) 1x denně. Maximálního účinku na snížení krevního tlaku by mělo být dosaženo za 3-6 týdnů od zahájení léčby. U některých pacientů lze později dávku zvýšit na 100 mg losartanu (2 tablety přípravku Losartan Teva 50mg) 1x denně.

Jestliže máte dojem, že účinek losartanu je příliš silný nebo naopak příliš slabý, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

Použití u dětí a dospívajících (6 až 18 let věku)

Doporučená počáteční dávka u pacientů s hmotností mezi 20 a 50 kg je 25 mg losartanu podávaná jednou denně. U pacientů > 50 kg je obvyklá dávka 50 mg jednou denně. Lékař může dávku zvýšit v případě, že tlak není pod kontrolou.

Losartan se nedoporučuje k užívání dětmi mladšími 6 let, protože jsou pro tuto skupinu pacientů dostupná jen omezená data.

Losartan se také nedoporučuje u dětí se závažným poškozením ledvin a jater.

Dospělí pacienti s vysokým krevním tlakem a cukrovkou 2. typu

Léčba se obvykle zahajuje dávkou 50 mg losartanu (1 tableta přípravku Losartan Teva 50 mg) 1x denně. Dávka může být později zvýšena na 100 mg losartanu (2 tablety přípravku Losartan Teva 50 mg) 1x denně v závislosti na odpovědi krevního tlaku.

Losartan může být podáván s dalšími léky na snížení krevního tlaku (např. diuretika, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působící látky) i s inzulínem a dalšími běžně používanými léky na snížení hladiny glukosy v krvi (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidasy).

Dospělí pacienti se srdečním selháním

Léčba začíná obvykle dávkou 12,5 mg losartanu 1x denně. Obvykle se tato dávka může postupně každý týden zvýšit (např. 12,5 mg denně první týden, 25 mg denně druhý týden, 50 mg denně třetí týden, 100 mg během čtvrtého týdne, 150 mg během pátého týdne) na obvyklou udržovací dávku určenou Vaším lékařem. Maximální užitá dávka může být 150 mg losartanu (např. tři tablety Losartanu Teva 50 mg nebo jedna tableta od každé síly Losartanu Teva 50 mg a 100 mg) jednou denně.

Při léčbě srdečního selhání je losartan obvykle podáván v kombinaci s diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vylučované ledvinami) a/nebo s digitalisovými přípravky (léky, které posilují činnost srdce) a/nebo s beta-blokátory.

Dávkování u zvláštních skupin pacientů

U některých pacientů, např. u nemocných léčených vyššími dávkami diuretik, u pacientů s postižením jater nebo u nemocných starších 75 let může lékař doporučit nižší dávku, zejména při zahájení léčby. Užívání přípravku Losartan Teva se nedoporučuje pacientům s těžkým poškozením jater (viz „Neužívejte přípravek Losartan Teva“).

Podávání

Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Měl/a byste se snažit užívat svou denní dávku každý den přibližně ve stejnou hodinu. Je důležité, abyste pokračoval/a v užívání přípravku Losartan Teva do doby, než Vám lékař řekne jinak.

Jestliže jste užil/a více přípravku Losartan Teva, než jste měl/a

Jestliže jste náhodně užil/a více tablet přípravku Losartan Teva, než jste měl/a, nebo dítě spolklo nějaké tablety přípravku Losartan Teva, obraťte se ihned na svého lékaře. Projevy předávkování jsou nízký krevní tlak, příliš rychlá nebo příliš pomalá srdeční frekvence.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Losartan Teva

Jestliže jste si neúmyslně zapomněl/a vzít svou denní dávku, vezměte si příští dávku jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V případě výskytu následujících nežádoucích účinků přestaňte přípravek Losartan Teva užívat a okamžitě informujte svého ošetřujícího lékaře nebo navštivte pohotovostní oddělení svého nejbližšího nemocničního zařízení:

silná alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo krku, které mohou ztížit polykání nebo dýchání).

Jde o závažný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle následujících kritérií:

velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

časté: postihují až 1 z 10 pacientů

méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů

vzácné: postihují až 1 z 1000 pacientů

velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů

neznámé (četnost nelze z dostupných údajů určit)

Byly hlášeny tyto nežádoucí účinky losartanu:

Časté:

 závratě

 točení hlavy

 nízký krevní tlak (zvláště po nadměrné ztrátě vody z těla v cévách, např. u pacientů s těžkým srdečním selháním nebo léčených vysokými dávkami diuretik)

 na dávce závislé ortostatické účinky, jako je pokles krevního tlaku vyskytující se při napřímení z lehu nebo sedu.

 slabost

 únava

 příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie)

 snížený počet červených krvinek (anémie)

 nízký krevní tlak

 změny ve funkci ledvin včetně selhání ledvin

 zvýšená hladina močoviny v krvi, sérového kreatininu a sérového draslíku u pacientů se srdečním selháním

 příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalémie)

Méně časté:

 ospalost

 bolesti hlavy

 poruchy spánku

 pocit zvýšené rychlosti srdečního tepu (palpitace, bušení srdce)

 těžká bolest na hrudníku (angina pectoris)

 dušnost (dyspnoe)

 kašel

 bolest břicha

 zácpa

 průjem

 nevolnost

 zvracení

 kopřivka (urticaria)

 svědění (pruritus)

 vyrážka

 lokalizovaný otok (edém)

Vzácné:

 přecitlivělost

 angioedém (otok vznikající na různých místech organismu)

 zánět krevních cév (vaskulitida, včetně Henoch-Schönleinovy purpury)

 snížená citlivost nebo brnění (parestézie)

 mdloba (synkopa)

 velmi rychlý a nepravidelný srdeční tep (fibrilace síní)

 mozková příhoda (mrtvice)

 zánět jater (hepatitida)

 zvýšená hladina alanin-aminotransferasy (ALT) v krvi, která obvykle ustoupí po vysazení léčby

Neznámé:

 snížený počet krevních destiček

 migréna

 změny ve vnímání chuti

 abnormality ve funkci jater

 zvýšená citlivost na slunce (fotosensitivita)

 bolesti svalů a kloubů

 nevysvětlitelná bolest svalů s tmavou (barvy čaje) močí (rabdomyolýza)

 změny ve funkci ledvin (mohou se upravit po vysazení léčby), včetně selhání ledvin

 příznaky podobné chřipce

 impotence

 zánět slinivky břišní (pankreatitida)

 nízká hladina sodíku v krvi (hyponatrémie)

 deprese

 příznaky podobné chřipce

 zvonění, bzučení, hluk nebo cvakání v uších (tinitus)

 bolest v zádech

 infekce močových cest

Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné nežádoucím účinkům u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.