Vedlejší účinky léku: Olmesartan/hydrochlorothiazid teva Potahovaná tableta
Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan medoxomil, hydrochlorothiazide
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující dva nežádoucí účinky však mohou být závažné:
-
- Vzácně může dojít k alergickým reakcím, které mohou postihnout celé tělo, projevujícím se jako otok obličeje, úst nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou. V takovém případě přestaňte přípravek Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat a neprodleně kontaktujte lékaře.
-
- Přípravek Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva může u citlivých osob nebo jako výsledek alergické reakce vyvolat přílišný pokles krevního tlaku. Méně často se mohou objevit závratě nebo pocit na omdlení. V takovém případě přestaňte přípravek Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva užívat, neprodleně kontaktujte lékaře a lehněte si na vodorovnou plochu.
Přípravek Olmesartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další nežádoucí účinky zjištěné při užívání kombinace olmesartan-medoxomilu a hydrochlothiazidu (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a potom i nežádoucí účinky známé samostatně pro každou z těchto léčivých látek.
Pro Vaši představu , u kolika pacientů se mohou objevit nežádoucí účinky, jsou tyto uvedeny jako časté, méně časté, vzácné a velmi vzácné. Jedná se o následující nežádoucí účinky:
Další nežádoucí účinky
Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Závratě, slabost, bolesti hlavy, únava, bolest na hrudi, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Ospalost, bušení srdce (palpitace), vyrážka, ekzém, vertigo, kašel, zažívací obtíže, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, křeče a bolesti svalů, bolesti kloubů, paží a nohou, bolest zad, u mužů poruchy erekce, krev v moči.
Méně často byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené hladiny kreatininu, zvýšené nebo snížené hladiny draslíku v krvi, zvýšené hladiny vápníku v krvi, zvýšení cukru v krvi, zvýšené hodnoty jaterních funkcí. Váš lékař bude s těmito výsledky obeznámen a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Celkový pocit nemoci, poruchy vědomí, kožní bulky (podlitiny), akutní selhání ledvin.
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří:
Zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, snížené hodnoty hemoglobinu a hematokritu. Váš lékař bude s těmito výsledky obeznámen a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.
Další nežádoucí účinky samotného olmesartan-medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu, ale ne
kombinace olmesartan-medoxomilu s hydrochlothiazidem nebo s vyšší četností výskytu:
Olmesartan-medoxomil:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Zánět průdušek, kašel, rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, bolest břicha, zažívací potíže, průjem, pocit na zvracení, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice a střev), bolest kloubů nebo kostí, bolest zad, krev v moči, infekce močového ústrojí, příznaky podobné chřipce, bolest.
Jako časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří:
Zvýšená hladina tuků v krvi, zvýšené hladiny močoviny nebo kyseliny močové v krvi, zvýšené hodnoty jaterních a svalových funkcí.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou zapříčinit dýchací problémy stejně jako rychlý pokles krevního tlaku, který může vést až k mdlobě (anafylaktické reakce), otok obličeje, angína (bolesti nebo nepříjemný pocit v hrudi, zvaný angina pectoris), celkový pocit nemoci, alergické kožní vyrážky, svědění, exantém (kožní vyrážka), kožní bulky (podlitiny).
Jako méně časté byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří:
Snížené množství jistého typu krevních buněk známého jako krevní destičky (trombocytopenie).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Snížená funkce ledvin, nedostatek energie.
Jako vzácné byly zjištěny i změny ve výsledcích krevních testů. Sem patří:
Zvýšení hladiny draslíku v krvi.
Hydrochlorothiazid:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Změny ve výsledcích krevních testů zahrnující: Zvýšené hladiny tuku a kyseliny močové v krvi.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Pocit zmatenosti, bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit nadýmání, průjem, pocit na zvracení, zvracení, zácpa, vylučování glukózy do moče.
Byly zjištěny i některé změny ve výsledcích krevních testů zahrnující:
Zvýšené hladiny kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi, snížené hladiny chloridů, draslíku, hořčíku a sodíku v krvi. Zvýšení amylázy v séru (hyperamylasemie).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Snížení nebo ztráta chuti k jídlu, závažné obtížné dýchání, anafylaktické kožní reakce (reakce z přecitlivělosti), zhoršení již existující myopie, erytému, kožní reakce na světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní bulky (podlitiny).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Otok a bolest slinných žláz, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, anemie, poruchy kostní dřeně, neklid, pocit vyčerpání nebo deprese, spánkové potíže, nezájem (apatie), brnění a snížená citlivost, záchvaty (křeče), předměty se jeví jako žluté, rozostřené vidění, pocit sucha v očích, nepravidelný srdeční rytmus, zánět krevních cév, krevní sraženiny (trombóza nebo embolie), zánět plic, akumulace tekutiny v plicích, zánět slinivky, žloutenka, zánět žlučníku, příznaky lupus erythematodes (jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty), alergické kožní reakce, olupování kůže a puchýře, neinfekční zánět ledvin (intersticiální nefritida), horečka, svalová slabost (někdy způsobující zhoršenou pohyblivost).
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Poruchy rovnováhy elektrolytů vedoucí k abnormálně snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremické alkalózy), neprůchodnost střev (paralytický ileus).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku