Omegaven - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Omegaven Infuzní emulze

Generikum: fat emulsions
Účinná látka: cod liver oil
ATC skupina: B05BA02 - fat emulsions
Obsah účinných látek:
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Omegaven

Vzácné (objevují se u méně než 1 z 1000
pacientů, ale u více než 1 z 10 000 pacientů)

 Prodloužená doba krvácení a možnost
vzniku krevních sraženin
 Chuť po rybě ve Vašich ústech

Nežádoucí účinky, které se mohou objevit po podání tukových emulzí

Méně časté (objevují se méně než u 1 ze 100
pacientů, ale u více než 1 z ㄰〰 pacientů):

 Bolesti břicha, nausea (pocit
nevolnosti), zvracení.
 Vzestup tělesné teploty, třesavka,
zimnice, pocit únavy
 Hypertriglyceridemie (vysoká hladina
triglyceridů v těle)
 Bolest hlavy

Velmi vzácné (objevují se u méně než 1 z
10 000 pacientů)

 Abnormální hodnoty v krevním
潢牡稀攀 ⡴爀潭扯挀礀瑯瀀攀湩攬
牥瑩歵汯挀礀瑯稀愀⤬ hemolýza
 Anafylaktické reakce (závažné
alergické reakce)
 Přechodné zvýšené hodnoty jaterních
testů
 Priapismus (přetrvávající, obvykle
bolestivá erekce)
 Vyrážka, urtika (kopřivka)
 Účinky na krevní oběh – např.
栀礀灥牴攀湺攀渀ebo hypotenze (vysoký
nebo nízký krevní tlak)

Možné příznaky přetížení metabolizmu musí být sledovány. Příčina může být genetická
(individuální diference metabolizmu) nebo z onemocnění prodělaného v minulosti.
I když toto bylo zjištěno hlavně při použití tukové emulze z bavlníkových semen.

Přetížení metabolizmu může mít tyto příznaky:
 zvětšení jater (hepatomegalie se žloutenkou nebo bez ní, žlutá kůže)
 změnu nebo snížení koagulačních parametrů (např. doby krvácivosti, srážlivosti,
protrombinového čas, počtu krevních destiček)
 zvětšení sleziny (splenomegalie)
 poruchy krve- anemii, leukopenii, trombocytopenii
 krvácení a sklon ke krvácení
 patologické hodnoty jaterních testů
 horečku
 vysokou hladina tuků v krvi (hyperlipidemie)
 bolest hlavy, bolest žaludku, únavu
 vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii)

Pokud se některý z těchto nežádoucích účinků u Vás objeví, musí být infuze okamžitě
zastavena, a je-li nutné v infuzi pokračovat, tak se sníženým dávkováním.

Předávkování vedoucí k Syndromu z tukové zátěže:
Ten se může objevit v případě, že má Váš organizmus potíže s využíváním tuku, protože
dostal příliš mnoho přípravku Omegaven. Syndrom z tukové zátěže může také nastat náhlou
změnou Vašeho zdravotního stavu (jako jsou problémy s ledvinami nebo infekce). Možné
příznaky jsou horečka, poruchy různých orgánů Vašeho těla a koma. Všechny tyto příznaky
obvykle zmizí po ukončení infuze.
Závažné předávkování přípravkem Omegaven bez současného podávání roztoků
karbohydrátů může vest k metabolické acidóze.

Jestliže se u Vás objeví nějaké závažné nežádoucí účinky nebo zaznamenáte nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41, Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.