Vedlejší účinky léku: Ondansetron b. braun Infuzní roztok
Generikum: ondansetron
Účinná látka: ondansetron hydrochloride dihydrate
ATC skupina: A04AA01 - ondansetron
Obsah účinných látek: 0,16MG/ML, 2MG/ML
Balení: Lahev (Lahvička)
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky mohou být závažné. Jestliže se u Vás objeví kterýkoli
z následujících nežádoucích účinků, okamžitě informujte svého lékaře, protože může být nutné,
aby Vám přípravek přestal podávat:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus (arytmie, která může být v jednotlivých případech
smrtelná) a pomalý srdeční rytmus (bradykardie)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Okamžité alergické reakce, včetně život ohrožujících alergických reakcí (anafylaxe).
Tyto reakce se mohou projevit jako: otoky rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla,
které mohou způsobit polykací nebo dýchací potíže. Navíc se může projevit vyrážka nebo
svědění a kopřivka.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
návaly horka nebo pocity tepla
zácpa
místní reakce v místě podání nitrožilní injekce
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Poruchy ve smyslu mimovolních pohybů, např. nepravidelné pohyby očních bulbů, abnormální
svalové stahy (kontrakce), které mohou způsobit kroutivé pohyby nebo záškuby těla, záchvaty
(např. epileptické křeče).
Hypotenze (nízký krevní tlak)
Škytavka
Bezpříznakové zvýšení hodnot jaterních testů. Tyto reakce byly převážně pozorovány
u pacientů, kteří dostávali chemoterapii např. cisplatinou.
Mohou se vyskytnout reakce z přecitlivělosti v okolí místa podání injekce (např. vyrážka,
kopřivka, svědění)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Závrať během rychlého nitrožilního podání
Přechodné změny na elektrokardiogramu (přístrojové měření elektronických procesů
odehrávajících se normálně v srdci) se objevují převážně po nitrožilním podání ondansetronu
(prodloužení QTc včetně torsades de pointes).
Přechodné poruchy vidění (např. rozmazané vidění) během rychlého nitrožilního podání.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Deprese
V jednotlivých případech byla hlášena přechodná slepota u pacientů, kterým je podávána
chemoterapie, která zahrnuje cisplatinu. Většina hlášených případů během 20 minut vymizela.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.